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Atmung und Entscheidungsfindung (ProlEx-MRI)

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition

Atmung und Entscheidungsfindung: Eine fMRT-Studie, die den Zusammenhang zwischen langsamer Atmung und riskanter Entscheidungsfindung untersucht

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie langsames Atmen mit verlängerter Ausatmung (d. h. ProlEx-Atmung) die Entscheidungsfindung unter Risiko bei gesunden Teilnehmern moduliert. Dazu wird ein kurzfristiger Atemeingriff mit einem Entscheidungsparadigma kombiniert und gleichzeitig neuronale, physiologische und Verhaltensdaten erfasst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Interventionsstudie untersucht die modulierende Wirkung langsamer Atmung mit verlängerter Ausatmung (d. h. ProlEx-Atmung) auf die Entscheidungsfindung unter Risiko. Mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) wollen die Forscher Gehirnregionen identifizieren, die durch den Atemeingriff während der Entscheidungsaufgabe beeinflusst werden.

Sechzig gesunde Teilnehmer werden eingeladen, während einer riskanten Entscheidungsaufgabe die ProlEx-Atmung durchzuführen. Nach ersten Vorbereitungen wird der spontane Atemrhythmus jedes Einzelnen bestimmt (z. B. Eupnoe, Kontrollzustand). Dieser Schritt besteht darin, i) ein natürliches Atemtempo für jeden Teilnehmer sicherzustellen und ii) die durch Hinweise unterstützte Atmung in die Kontrollbedingung zu integrieren, um eine Vergleichbarkeit zwischen den Bedingungen zu ermöglichen. Um die Wirkung von ProlEx auf den sympathovagalen Tonus weiter zu untersuchen, werden physiologische Messungen der Atmung, des Elektrokardiogramms, des Pulses, der elektrodermalen Aktivität und der Pupille erfasst. Während des Scannens führt der Teilnehmer eine Entscheidungsaufgabe durch, die auf dem Paradigma von Tom et al. basiert. (2007). Die Atemintervention wird während der gesamten Dauer der Aufgabe bei beiden Erkrankungen (Eupnoe, ProlEx) gleichzeitig mit kontinuierlicher Cue-unterstützter Atmung durchgeführt. Das Experiment folgt einem Blockdesign mit ausgeglichenen Reihenfolgen zur Kontrolle von Störeffekten. Nach Abschluss der Scans füllen die Teilnehmer weitere Fragebögen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Nuthetal, Deutschland
        • Rekrutierung
        • German Institute of Human Nutrition
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Wenhao Huang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • Normales Sehvermögen (keine Brille oder Kontaktlinsen erforderlich)

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Extremsportler
  • Erweiterte Lungenfunktion (z. B. Berufsmusiker, Abnoediver)
  • Übermäßiger Stress
  • Frühere oder aktuelle körperliche oder psychische Erkrankungen (z. B. Lungenerkrankungen)
  • Aktuelle oder frühere Medikamente innerhalb von 2 Wochen vor dem Termin
  • Linkshändigkeit
  • Klaustrophobie
  • Tinnitus
  • Nicht entfernbare Metallteile oder Implantate im oder am Körper (z. B. Hüftprothesen, Kupferspirale)
  • Nicht entfernbare ferromagnetische Gegenstände im oder am Körper (z. B. Gelenkersatz)
  • Nicht entfernbare magnetische Gegenstände im oder am Körper (z. B. künstliches Auge)
  • Große Tattoos
  • Junge (>18 Jahre) oder alte (>40 Jahre) Probanden
  • Über- oder Untergewicht (BMI <18 oder >25 kg/m2)
  • Schwangerschaft
  • Abnormaler zirkadianer Rhythmus (z. B. während Schichtarbeit)
  • Übermäßiger Alkoholkonsum
  • Illegaler Drogenkonsum innerhalb von 2 Wochen vor dem Termin
  • Fehlende Zustimmung zur Teilnahme
  • Fehlende Einwilligung zur Erhebung von Zufallsbefunden (MRT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auswirkung der ProlEx-Atmung auf die Entscheidungsfindung, wenn sie vor der Eupnoe-Erkrankung angewendet wird
Intervention (verhaltensbezogen): Block 1: ProlEx, Block 2: Eupnoe/Kontrolle während der Entscheidungsfindung
20 Minuten, aufgeteilt in 3 Blöcke langsamer Atmung mit 0,1 Hz (6 Zyklen pro Minute) mit einem Verhältnis von Einatmung zu Ausatmung von 2:8. Cue-unterstützte Atmung (bei allen Teilnehmern gleich) und Durchführung einer riskanten Entscheidungsaufgabe (Tom et al., 2007) im Magnetresonanztomographen (MRT) bei gleichzeitiger Erfassung von physiologischen und Pupillendaten.
Andere Namen:
  • ProlEx (Entscheidungsfindung)
  • Langsames Atmen
20 Minuten, aufgeteilt in 3 Blöcke normaler Atmung (erwarteter Bereich: 0,16–0,33). Hz, also 10-20 pro Minute), Cue-unterstützte Atmung (individuell angepasst) und Durchführung einer riskanten Entscheidungsaufgabe (Tom et al., 2007) im MRT bei gleichzeitiger Erfassung physiologischer und Pupillendaten.
Andere Namen:
  • Eupnoe (Entscheidungsfindung)
  • Normale Atmung
Experimental: Auswirkung der Eupnoe-Atmung auf die Entscheidungsfindung, wenn sie vor dem ProlEx-Zustand angewendet wird
Intervention (verhaltensbezogen): Block 1: Eupnoe/Kontrolle, Block 2: ProlEx während der Entscheidungsfindung
20 Minuten, aufgeteilt in 3 Blöcke langsamer Atmung mit 0,1 Hz (6 Zyklen pro Minute) mit einem Verhältnis von Einatmung zu Ausatmung von 2:8. Cue-unterstützte Atmung (bei allen Teilnehmern gleich) und Durchführung einer riskanten Entscheidungsaufgabe (Tom et al., 2007) im Magnetresonanztomographen (MRT) bei gleichzeitiger Erfassung von physiologischen und Pupillendaten.
Andere Namen:
  • ProlEx (Entscheidungsfindung)
  • Langsames Atmen
20 Minuten, aufgeteilt in 3 Blöcke normaler Atmung (erwarteter Bereich: 0,16–0,33). Hz, also 10-20 pro Minute), Cue-unterstützte Atmung (individuell angepasst) und Durchführung einer riskanten Entscheidungsaufgabe (Tom et al., 2007) im MRT bei gleichzeitiger Erfassung physiologischer und Pupillendaten.
Andere Namen:
  • Eupnoe (Entscheidungsfindung)
  • Normale Atmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten: Risikobereitschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
Risikoneigung, d. h. die Bereitschaft, ein riskantes gemischtes Glücksspiel anzunehmen oder abzulehnen, in einem angepassten Paradigma basierend auf Tom et al. (2007); bewertet anhand der Antwortmöglichkeiten „stimme voll und ganz zu“, „stimme eher zu“, „lehne eher ab“, „lehne stark ab“
1 Jahr
Gehirn: Blutsauerstoffspiegel-abhängige (BOLD) Signaländerungen
Zeitfenster: 1 Jahr
BOLD-Signaländerungen auf der Ebene des gesamten Gehirns und in vordefinierten Regionen von Interesse, die mittels fMRT beurteilt werden
1 Jahr
Körper: Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1 Jahr
Niederfrequente und hochfrequente Herzfrequenzvariabilität (LF-HRV bzw. HF-HRV); Die Beurteilung erfolgt mittels Elektrokardiogramm (EKG) und Pulsoximetrie
1 Jahr
Körper: Schüler
Zeitfenster: 1 Jahr
Miosis/Mydriasis, d. h. Veränderungen der Pupillenerweiterung; mittels Eyetracking beurteilt
1 Jahr
Körper: Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Tonische elektrodermale Aktivität (EDA); Bewertet mit einem galvanischen Hautreaktionsmodul
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Beurteilung einer Depression: „Beck Depression Inventory“ (BDI)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Depressionsskala (Selbstbericht) wird anhand des Beck Depression Inventory (BDI) (Hautzinger et al., 1994) bewertet. Der Fragebogen besteht aus 21 Fragen, wobei jedes Item einem Wert zwischen 0 und 3 entspricht. Höhere Gesamtwerte weisen auf schwerere depressive Symptome hin. Ein Gesamtscore von 0–13 gilt als minimal, 14–19 als leicht, 20–28 als mittel und 29–63 als schwerwiegend.
1 Jahr
Fragebogen zur Erfassung von Persönlichkeitsmerkmalen: „Big Five Inventory“ (BFI-10)
Zeitfenster: 1 Jahr

Persönlichkeitsmerkmale (Selbstbericht) werden anhand des Big Five Inventory (BFI-10) bewertet (Rammstedt et al., 2013). Der BFI-10 ist eine 10-Punkte-Skala zur Messung der Big Five-Persönlichkeitsmerkmale Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität und Offenheit. Zehn Fragen werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.

Bewertung der BFI-10-Skalen (R = Item wird umgekehrt bewertet): Extraversion: 1R, 5; Verträglichkeit: 2, 7R; Gewissenhaftigkeit: 3R, 8; Neurotizismus: 4R, 9; Offenheit für Erfahrungen: 5R, 10.

Personen mit einem hohen BFI-10-Wert neigen dazu, bestimmte Eigenschaften zu zeigen, die mit jedem der Persönlichkeitsmerkmale verbunden sind. Die Punktzahl kann für jedes Persönlichkeitsmerkmal zwischen mindestens 2 und maximal 10 Punkten liegen.

1 Jahr
Fragebogen zur Beurteilung der Impulsivität: „Barratt Impulsivity Scale“ (BIS-15)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Impulsivität (Selbstbericht) wird anhand der Barratt Impulsivity Scale (BIS-15) bewertet (Meule et al., 2011). Bei dieser Skala handelt es sich um einen Fragebogen, der aus 15 Items besteht, die von 1 bis 4 bewertet werden, wobei 1 = selten/nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer/immer. Die Werte liegen zwischen 15 und 60, wobei höhere Werte eine größere Impulsivität widerspiegeln.
1 Jahr
Fragebogen zur Beurteilung des Annäherungs- und Vermeidungsverhaltens: „Behavioral Inhibition System/Behavioral Approach System“ (BIS/BAS)
Zeitfenster: 1 Jahr

Annäherungsvermeidungsverhalten (Selbstbericht) wird mithilfe des Behavioral Inhibition System/Behavioral Approach System (BIS/BAS) bewertet (Strobel et al., 2001).

Die BIS/BAS-Skala ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung zweier Motivationssysteme. Das Verhaltenshemmungssystem (BIS), das der Motivation zur Vermeidung aversiver Ergebnisse entspricht, umfasst 7 Items mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 28 Punkten. Das Verhaltensaktivierungssystem (BAS), das der Motivation entspricht, zielorientierte Ergebnisse anzustreben, umfasst 13 Items mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 13 und 52 Punkten. Vier Elemente dienen als Füllelemente. Die Teilnehmer antworten auf jedes Item anhand einer 4-stufigen Likert-Skala: 1 (trifft für mich sehr zu), 2 (trifft für mich eher zu), 3 (für mich ist es eher falsch) und 4 (für mich ist es sehr falsch). Für BIS und BAS werden Gesamtwerte berechnet, wobei ein höherer Wert einer stärkeren Verhaltenshemmung bzw. -aktivierung entspricht.

1 Jahr
Fragebogen zur Selbstkontrolle: „Brief Self-Control Scale“ (BSCS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Selbstkontrolle (Selbstbericht) wird anhand der Brief Self-Control Scale (BSCS) bewertet (Sproesser et al., 2011). Das BSCS misst die Selbstkontrolle von Merkmalen anhand von Items mit einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 5 „extrem“ bedeutet. Die Punktzahlen liegen zwischen 13 und 65. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Selbstkontrolle.
1 Jahr
Fragebogen zur Beurteilung des interozeptiven Bewusstseins: „Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness“ (MAIA-2)
Zeitfenster: 1 Jahr

Das interozeptive Bewusstsein (Selbstbericht) wird anhand des „Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness“ (MAIA-2) bewertet (Mehling et al., 2018). Der MAIA bewertet mehrdimensionale Aspekte der selbstberichteten Interozeption und umfasst 37 Elemente auf einer sechsstufigen Likert-Skala (0 nie, 5 immer). Höhere Werte bedeuten ein höheres Bewusstsein für Körperempfindungen.

Die Ergebnisse des MAIA-2 konzentrieren sich auf die einzelnen Skalenwerte (Mehling et al., 2012).

1 Jahr
Fragebogen zur Affektbewertung: „Positive and Negative Affect Scale“ (PANAS)
Zeitfenster: 1 Jahr

Affekt (Selbstbericht) wird anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) bewertet (Janke et al., 2014). Der PANAS ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Auswirkungen zu messen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet.

Positiver Affektwert: der Wert für die Punkte 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 und 19. Die Werte können zwischen 10 und 50 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem Affekt darstellen. Bewertung negativer Affekte: Addieren Sie die Bewertungen der Punkte 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 und 20. Die Werte können zwischen 10 und 50 liegen, wobei niedrigere Werte geringere negative Auswirkungen bedeuten.

1 Jahr
Fragebogen zur Stressbeurteilung: „Perceived Stress Questionnaire“ (PSQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
Stress (Selbstbericht) wird anhand des Perceived Stress Questionnaire (PSQ) (Fliege et al., 2001) bewertet. Der PSQ ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 20 Elementen besteht. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80. Höhere Punkte bedeuten ein höheres Maß an Stress.
1 Jahr
Fragebogen zur Selbstwirksamkeitserhebung: „General Self-Efficacy Scale“ (GSE)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Selbstwirksamkeit (Selbstbericht) wird anhand der General Self-Efficacy Scale (GSE) (Schwarzer et al., 1997) bewertet. Die GSE ist eine 10-Punkte-Skala mit einer Bewertung für jeden Punkt zwischen 1 und 4. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40. Höhere Werte deuten auf eine höhere selbstberichtete Selbstwirksamkeit hin.
1 Jahr
Fragebogen zur Angsterfassung: „State-Trait Anxiety Inventory“ (STAI-T)
Zeitfenster: 1 Jahr
Merkmalsangst (Selbstbericht) wird anhand des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T) bewertet (Grimm et al., 2009). Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T) ist eine 20-Punkte-Skala mit einer Punktzahl für jede Frage zwischen 0 und 3. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
1 Jahr
Fragebogen zur Beurteilung des psychischen Wohlbefindens: „Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale“ (SWEMWBS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Das psychische Wohlbefinden (Selbstbericht) wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale, Kurzversion (SWEMWBS) (Lang et al., 2017) bewertet. Die Bewertung des WEMWBS erfolgt durch Summieren der Antworten auf jedes der 14 Items auf einer Likert-Skala von 1 bis 5. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen mindestens 14 und maximal 70 Punkten liegen. Höhere Werte sind mit einem höheren Maß an psychischem Wohlbefinden verbunden.
1 Jahr
Körper: Augenblick
Zeitfenster: 1 Jahr
Mithilfe von Eye-Tracking-Daten analysierte Augenfixationspunkte
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Lebensqualität

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