使用柠檬酸盐与醋酸盐透析液改善重症监护室间歇性血液透析的血流动力学耐受性 (HEMODIACIDE)
2026年5月5日 更新者：Centre Hospitalier de Bethune
使用柠檬酸盐与醋酸盐透析液改善重症监护病房 (ICU) 间歇性血液透析的血流动力学耐受性
在间歇性血液透析（IHD）期间，ICU 中经常发生透析中血流动力学不稳定（IHI），并影响发病率和死亡率。
与醋酸盐透析液缓冲液相比，碳酸氢盐透析液缓冲液可改善血流动力学耐受性。
然而，碳酸氢盐透析液缓冲液仍含有较低浓度的乙酸盐，这可能导致血流动力学不稳定。
最近，有人提出在碳酸氢盐血液透析中使用基于柠檬酸盐的透析液代替乙酸盐。
他们拥有日常使用的适当授权。
本研究的目的是比较醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液的血流动力学耐受性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christophe VINSONNEAU
- 电话号码：03.21.64.44.44
- 邮箱：cvinsonneau@ch-bethune.fr
研究联系人备份
- 姓名：Martin GÉRARD
- 电话号码：03.21.64.44.44
- 邮箱：mgerard@ch-bethune.fr
学习地点
-
-
-
Béthune、法国、62408
- 招聘中
- Centre Hospitalier Béthune
-
接触：
- MELANIE VERLAY
- 电话号码：0321691028
- 邮箱：mverlay@ch-lens.fr
-
首席研究员：
- Martin GÉRARD
-
副研究员：
- Christophe VINSONNEAU
-
Caen、法国
- 招聘中
- CHU
-
首席研究员：
- Damien DU CHEYRON, Professor
-
Dijon、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
-
首席研究员：
- Jean-Pierre QUENOT
-
Nancy、法国
- 招聘中
- CHRU NANCY
-
首席研究员：
- Sébastien GIBOT, Professor
-
Rouen、法国、59507
- 尚未招聘
- CHU de Rouen
-
首席研究员：
- Jonathan NICOLAS, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁
- 患者在重症监护室住院
- KDIGO 分期 ≥ 1 级且疑似非梗阻性急性肾衰竭患者
- 有每次透析低血压风险的患者（毛细血管再充盈时间≥3秒和/或心血管SOFA≥1和/或乳酸血症>2）
- IHD 额外肾脏替代治疗的指征。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知任何阶段的慢性肾功能不全
- 心肾及肝肾综合征
- 不稳定的血流动力学状态：难治性休克
- 患者参与另一项可能改变血流动力学状态的干预研究
- 病人被剥夺自由
- 受监护或监管的患者
- 不属于社会保障体系的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
使用醋酸盐透析液
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使用醋酸盐透析液进行间歇性血液透析。
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实验性的：实验组
使用柠檬酸盐透析液
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使用基于柠檬酸盐的透析液进行间歇性血液透析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表明与基于醋酸盐的透析液相比，使用基于柠檬酸盐的透析液可降低 ICU 中透析中低血压的发生率（至少出现一种血流动力学不稳定 (IHI) 的疗程率）。
大体时间：第 28 天
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至少发生一次 IHI 的会话率。
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第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）第 28 天和 ICU 中的死亡率；
大体时间：第 28 天
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第 28 天和 ICU 内的死亡率；
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）在重症监护室的停留时间。
大体时间：第 28 天
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在重症监护室的住院时间
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）的住院时间。
大体时间：第 28 天
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住院时间；
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）在重症监护室不进行透析的天数。
大体时间：第 28 天
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重症监护病房未进行透析的天数
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）从 ICU 和医院出院时的透析依赖性。
大体时间：第 28 天
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从 ICU 和医院出院时依赖透析。
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）利尿恢复 > 0.5ml/kg/h 的时间。
大体时间：第 28 天
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利尿恢复时间 > 0.5ml/kg/h
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）D0 和 D7 之间 SOFA 评分的变化。
大体时间：第 28 天
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D0 和 D7 之间 SOFA 分数的变化
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）不使用儿茶酚胺的天数。
大体时间：第 28 天
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没有儿茶酚胺的天数
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）之间没有机械通气的天数。
大体时间：第 28 天
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无机械通气的天数。
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）之间的 Kt/V 比率（达到/规定）。
大体时间：第 28 天
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Kt/V 的比率（达到/规定）
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）疗程持续时间比率（达到/规定的持续时间）。
大体时间：第 28 天
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达到的疗程持续时间与规定的疗程持续时间之间的差异
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第 28 天
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两组之间的比较（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液） UF 比率（规定的 UF 值/实现的 UF 值）
大体时间：第 28 天
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超滤比率（超滤规定/实现）
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）尿素减少率（透析前尿素 - 透析后尿素/透析前尿素）
大体时间：第 28 天
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尿素减少率（透析前尿素-透析后尿素/透析前尿素）
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）的平均、最大和治疗结束时的血液和透析液流速。
大体时间：第 28 天
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平均、最大和治疗结束时的血液和透析液流速。
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）透析前后肌酐水平的变化。
大体时间：第 28 天
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透析前后肌酐水平的变化
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）透析前后 pH 值和碳酸氢盐水平的变化。
大体时间：第 28 天
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透析前后 pH 值和碳酸氢盐水平的变化
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）透析前后钾血症的变化。
大体时间：第 28 天
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透析前后钾血症的变化
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）透析前后钠、镁和钙的速率变化。
大体时间：第 28 天
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钠、镁、钙透析前后速率变化
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第 28 天
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比较两组（醋酸盐透析液与柠檬酸盐透析液）两次 IHD 疗程之间的钙补充率。
大体时间：第 28 天
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两次 IHD 疗程之间的钙补充率。
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第 28 天
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评估血流动力学耐受性
大体时间：每次透析直至第 28 天
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根据随机分组：对被动抬腿的反应、下腔静脉的呼吸变化等......
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每次透析直至第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月7日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月29日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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