Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret hæmodynamisk tolerance af intermitterende hæmodialyse-sessioner på intensivafdelingen. (HEMODIACIDE)

5. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier de Bethune

Forbedret hæmodynamisk tolerance af intermitterende hæmodialysesessioner i intensivafdelinger (ICU) ved brug af citrat- vs acetatbaseret dialysat

Under intermitterende hæmodialyse (IHD) er forekomsten af ​​intradialytisk hæmodynamisk ustabilitet (IHI) hyppig på intensivafdelingen og påvirkede morbiditet og dødelighed. Bicarbonatdialysatbuffer forbedrer hæmodynamisk tolerance sammenlignet med acetatdialysatbuffer. Imidlertid indeholder bicarbonatdialysatbuffer stadig en lavere koncentration af acetat, hvilket kan bidrage til hæmodynamisk ustabilitet. For nylig er citratbaseret dialysat i bicarbonathæmodialyse i stedet for acetat blevet foreslået. De har de relevante tilladelser til rutinemæssig brug. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne acetat- og citratbaseret dialysat med hensyn til hæmodynamisk tolerance og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Béthune, Frankrig, 62408
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Béthune
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin GÉRARD
        • Underforsker:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU
        • Ledende efterforsker:
          • Damien DU CHEYRON, Professor
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Pierre QUENOT
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Nancy
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien GIBOT, Professor
      • Rouen, Frankrig, 59507
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Rouen
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan NICOLAS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Patient indlagt på intensivafdeling
  • Patient med akut nyresvigt defineret af et KDIGO-stadium ≥ 1 og mistænkt for ikke-obstruktiv
  • Patient med risiko for per dialytisk hypotension (kapillær genopfyldningstid ≥ 3 sekunder og/eller kardiovaskulær SOFA ≥ 1 og/eller laktæmi > 2)
  • Indikation for ekstra renal erstatningsterapi med IHD.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Kendt kronisk nyreinsufficiens på alle stadier
  • Cardio-renalt og hepato renal syndrom
  • Ustabil hæmodynamisk tilstand: ildfast stød
  • Patient inkluderet i en anden interventionsundersøgelse, der sandsynligvis vil ændre den hæmodynamiske tilstand
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient, der ikke er tilknyttet et socialt sikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Brug af acetat-baseret dialysat
Enhed: ACETAT baseret dialysat
Intermitterende hæmodialyse med et acetatbaseret dialysat.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Brug af citratbaseret dialysat
Enhed: CITRAT baseret dialysat
Intermitterende hæmodialyse med et citratbaseret dialysat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vise, at brugen af ​​et citratbaseret dialysat reducerer forekomsten af ​​intradialytisk hypotension på intensivafdelingen sammenlignet med et acetatbaseret dialysat (frekvensen af ​​sessioner med forekomst af mindst én hæmodynamisk ustabilitet (IHI)).
Tidsramme: dag 28
Antallet af sessioner med forekomst af mindst én IHI.
dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) dødeligheden på dag 28 og på intensivafdelingen;
Tidsramme: dag 28
Dødelighed på dag 28 og på intensivafdeling;
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen.
Tidsramme: dag 28
Varighed af ophold på intensiv afdeling
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) varigheden af ​​hospitalsophold.
Tidsramme: dag 28
Længde af ophold på hospitalet;
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) antallet af dage uden dialyse på intensivafdelingen.
Tidsramme: dag 28
Antal dage uden dialyse på intensiv afdeling
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) dialyseafhængigheden ved udskrivelse fra intensivafdeling og hospital.
Tidsramme: dag 28
Dialyseafhængighed ved udskrivelse fra intensivafdeling og hospital.
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) tiden til genopretning af diurese > 0,5 ml/kg/time.
Tidsramme: dag 28
Tid til genopretning af diurese > 0,5 ml/kg/t
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) ændringen i SOFA-score mellem D0 og D7.
Tidsramme: dag 28
Ændring i SOFA-score mellem D0 og D7
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) antallet af dage uden katekolamin.
Tidsramme: dag 28
Antal dage uden katekolamin
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) antallet af dage uden mekanisk ventilation.
Tidsramme: dag 28
Antal dage uden mekanisk ventilation.
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) forholdet mellem Kt/V (opnået/ordineret).
Tidsramme: dag 28
Forholdet mellem Kt/V (opnået/ordineret)
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) sessionsvarighedsforhold (varighed opnået/ordineret).
Tidsramme: dag 28
Forskel mellem opnået sessionsvarighed og ordineret
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) UF-forhold (UF ordineret/realiseret)
Tidsramme: dag 28
UF-forhold (UF foreskrevet/realiseret)
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) urea-reduktionshastighed (pre-dialyse urea - post-dialyse urea/pre-dialyse urea)
Tidsramme: dag 28
Urinstofreduktionshastighed (urea før dialyse - urinstof efter dialyse/urinstof før dialyse)
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) gennemsnitlige, maksimale og slutningen af ​​sessionen blod- og dialysatstrømningshastigheder.
Tidsramme: dag 28
Gennemsnitlige, maksimale og slutningen af ​​sessionen blod- og dialysatstrømningshastigheder.
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) variationen i kreatininniveauer før efter dialyse.
Tidsramme: dag 28
Variationen i kreatininniveauer før efter dialyse
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) variationen af ​​pH og bicarbonatniveau før efter dialyse.
Tidsramme: dag 28
Variationen af ​​pH og bicarbonatniveau før efter dialyse
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) variationen i kalæmi før efter dialyse.
Tidsramme: dag 28
Variationen før efter dialyse i kaliæmi
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) før efter dialyse hastighedsvariationen af ​​natrium, magnesium og calcium.
Tidsramme: dag 28
Variationen i hastigheden før efter dialyse af natrium, magnesium og calcium
dag 28
Sammenlign mellem de to grupper (acetat- versus citratbaseret dialysat) mængden af ​​calcium suppleret mellem to IHD-sessioner.
Tidsramme: dag 28
Graden af ​​calcium suppleret mellem to IHD-sessioner.
dag 28
Evaluer den hæmodynamiske tolerance
Tidsramme: Hver dialyse indtil dag 28
i henhold til randomiseringsgrupperne: responsen på den passive benløftning, respiratorisk variation af vena cava inferior osv...
Hver dialyse indtil dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Bethune

Samarbejdspartnere

CHU de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialytisk hypotension

Kliniske forsøg med ACETAT baseret dialysat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner