Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde hemodynamische tolerantie van intermitterende hemodialysesessies op Intensive Care Unite met behulp van op citraat versus acetaat gebaseerd dialysaat (HEMODIACIDE)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Bethune

Verbeterde hemodynamische tolerantie van intermitterende hemodialysesessies op de Intensive Care Unite (ICU) met behulp van op citraat versus acetaat gebaseerd dialysaat

Tijdens intermitterende hemodialyse (IHD) komt intradialytische hemodynamische instabiliteit (IHI) vaak voor op de IC en heeft dit een impact op de morbiditeit en mortaliteit. Bicarbonaatdialysaatbuffer verbetert de hemodynamische tolerantie in vergelijking met acetaatdialysaatbuffer. Bicarbonaatdialysaatbuffer bevat echter nog steeds een lagere concentratie acetaat, wat zou kunnen bijdragen aan hemodynamische instabiliteit. Onlangs is op citraat gebaseerd dialysaat bij hemodialyse met bicarbonaat in plaats van acetaat voorgesteld. Ze beschikken over de juiste autorisaties voor routinematig gebruik. Het doel van deze studie is om op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat te vergelijken in termen van hemodynamische tolerantie en effectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Béthune, Frankrijk, 62408
        • Werving
        • Centre Hospitalier Béthune
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin GÉRARD
        • Onderonderzoeker:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Caen, Frankrijk
        • Werving
        • CHU
        • Hoofdonderzoeker:
          • Damien DU CHEYRON, Professor
      • Dijon, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Pierre QUENOT
      • Nancy, Frankrijk
        • Werving
        • Chru Nancy
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sébastien GIBOT, Professor
      • Rouen, Frankrijk, 59507
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de ROUEN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan NICOLAS, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥ 18 jaar oud
  • Patiënt opgenomen in een intensive care unit
  • Patiënt met acuut nierfalen gedefinieerd door een KDIGO-stadium ≥ 1 en vermoedelijk niet-obstructief
  • Patiënt met risico op perdialytische hypotensie (capillaire vullingstijd ≥ 3 seconden en/of cardiovasculaire SOFA ≥ 1 en/of lactatemie > 2)
  • Indicatie voor extra nierfunctievervangende therapie bij IHD.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Bekende chronische nierinsufficiëntie in elk stadium
  • Cardio-renaal en hepato-renaal syndroom
  • Onstabiele hemodynamische toestand: refractaire shock
  • Patiënt opgenomen in een andere interventionele studie die waarschijnlijk de hemodynamische toestand zal wijzigen
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Op acetaat gebaseerd dialysaat gebruiken
Apparaat: Op ACETAAT gebaseerd dialysaat
Intermitterende hemodialyse met een op acetaat gebaseerd dialysaat.
Experimenteel: Experimentele groep
Op citraat gebaseerd dialysaat gebruiken
Apparaat: Op CITRATE gebaseerd dialysaat
Intermitterende hemodialyse met een op citraat gebaseerd dialysaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantonen dat het gebruik van een op citraat gebaseerd dialysaat het optreden van intradialytische hypotensie op de IC vermindert in vergelijking met een op acetaat gebaseerd dialysaat (Het aantal sessies met het optreden van ten minste één hemodynamische instabiliteit (IHI)).
Tijdsspanne: dag 28
Het aantal sessies waarbij ten minste één IHI is opgetreden.
dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) de mortaliteit op dag 28 en op de IC;
Tijdsspanne: dag 28
Sterfte op dag 28 en op de IC;
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (dialysaat op basis van acetaat versus dialysaat op basis van citraat) de duur van het verblijf op de Intensive Care.
Tijdsspanne: dag 28
Duur van het verblijf op de Intensive Care
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (dialysaat op basis van acetaat versus dialysaat op basis van citraat) de duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: dag 28
Duur van het verblijf in het ziekenhuis;
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (dialysaat op basis van acetaat en dialysaat op basis van citraat) het aantal dagen zonder dialyse op de intensive care.
Tijdsspanne: dag 28
Aantal dagen zonder dialyse op Intensive Care
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) de dialyseafhankelijkheid bij ontslag uit de IC en het ziekenhuis.
Tijdsspanne: dag 28
Dialyseafhankelijkheid bij ontslag van de IC en het ziekenhuis.
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) de tijd tot herstel van diurese > 0,5 ml/kg/u.
Tijdsspanne: dag 28
Tijd tot herstel van diurese > 0,5 ml/kg/u
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) de verandering in SOFA-score tussen D0 en D7.
Tijdsspanne: dag 28
Verandering in SOFA-score tussen D0 en D7
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (dialysaat op basis van acetaat en dialysaat op basis van citraat) het aantal dagen zonder catecholamine.
Tijdsspanne: dag 28
Aantal dagen zonder catecholamine
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) het aantal dagen zonder mechanische ventilatie.
Tijdsspanne: dag 28
Aantal dagen zonder mechanische ventilatie.
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) de verhouding van Kt/V (bereikt/voorgeschreven).
Tijdsspanne: dag 28
De verhouding Kt/V (bereikt/voorgeschreven)
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) de verhouding van de sessieduur (bereikte/voorgeschreven duur).
Tijdsspanne: dag 28
Verschil tussen bereikte en voorgeschreven sessieduur
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (dialysaat op basis van acetaat versus dialysaat op basis van citraat) UF-ratio (UF voorgeschreven/gerealiseerd)
Tijdsspanne: dag 28
UF-ratio (UF voorgeschreven/gerealiseerd)
dag 28
Vergelijking tussen de twee groepen (acetaat- versus citraat-gebaseerd dialysaat) ureumreductiepercentage (pre-dialyse ureum - post-dialyse ureum/pre-dialyse ureum)
Tijdsspanne: dag 28
Ureumreductiepercentage (pre-dialyse-ureum - post-dialyse-ureum/pre-dialyse-ureum)
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) de gemiddelde, maximale en einde-sessie bloed- en dialysaatstroomsnelheden.
Tijdsspanne: dag 28
Gemiddelde, maximale en einde-sessie bloed- en dialysaatstroomsnelheden.
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) de pre-post dialysevariatie in creatininespiegels.
Tijdsspanne: dag 28
De pre-post dialysevariatie in creatininespiegels
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) de pre-post dialysevariatie van pH en bicarbonaatniveau.
Tijdsspanne: dag 28
De pre-post dialysevariatie van pH en bicarbonaatniveau
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) de pre-post dialysevariatie in kaliëmie.
Tijdsspanne: dag 28
De pre-post dialysevariatie bij kaliëmie
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (op acetaat en op citraat gebaseerd dialysaat) de pre-post dialyse de snelheidsvariatie van natrium, magnesium en calcium.
Tijdsspanne: dag 28
De pre-post dialyse snelheidsvariatie van natrium, magnesium en calcium
dag 28
Vergelijk tussen de twee groepen (dialysaat op basis van acetaat versus dialysaat op basis van citraat) de hoeveelheid calcium die tussen twee IHD-sessies werd aangevuld.
Tijdsspanne: dag 28
De snelheid van calcium aangevuld tussen twee IHD-sessies.
dag 28
Evalueer de hemodynamische tolerantie
Tijdsspanne: Elke dialyse tot dag 28
volgens de randomisatiegroepen: de reactie op het passief heffen van de benen, ademhalingsvariatie van de vena cava inferior enz...
Elke dialyse tot dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Bethune

Medewerkers

CHU de Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intradialytische hypotensie

Klinische onderzoeken op Op ACETAAT gebaseerd dialysaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren