Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенная гемодинамическая переносимость сеансов прерывистого гемодиализа в отделениях интенсивной терапии Объединение с использованием диализата на основе цитрата и ацетата (HEMODIACIDE)

5 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier de Bethune

Улучшенная гемодинамическая переносимость сеансов прерывистого гемодиализа в отделении интенсивной терапии (ОИТ) с использованием диализата на основе цитрата по сравнению с ацетатом

Во время прерывистого гемодиализа (ИГД) в отделении интенсивной терапии часто возникает интрадиализная гемодинамическая нестабильность (ИГД), которая влияет на заболеваемость и смертность. Бикарбонатный диализирующий буфер улучшает гемодинамическую толерантность по сравнению с ацетатным диализирующим буфером. Однако бикарбонатный диализирующий буфер по-прежнему содержит более низкую концентрацию ацетата, что может способствовать гемодинамической нестабильности. Недавно был предложен диализат на основе цитрата при бикарбонатном гемодиализе вместо ацетата. У них есть соответствующие разрешения для рутинного использования. Целью данного исследования является сравнение диализата на основе ацетата и цитрата с точки зрения гемодинамической переносимости и эффективности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christophe VINSONNEAU
  • Номер телефона: 03.21.64.44.44
  • Электронная почта: cvinsonneau@ch-bethune.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Martin GÉRARD
  • Номер телефона: 03.21.64.44.44
  • Электронная почта: mgerard@ch-bethune.fr

Места учебы

  • Франция
      • Béthune, Франция, 62408
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Béthune
        • Контакт:
          • MELANIE VERLAY
          • Номер телефона: 0321691028
          • Электронная почта: mverlay@ch-lens.fr
        • Главный следователь:
          • Martin GÉRARD
        • Младший исследователь:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Главный следователь:
          • Damien DU CHEYRON, Professor
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Главный следователь:
          • Jean-Pierre QUENOT
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • Chru Nancy
        • Главный следователь:
          • Sébastien GIBOT, Professor
      • Rouen, Франция, 59507
        • Еще не набирают
        • CHU de ROUEN
        • Главный следователь:
          • Jonathan NICOLAS, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент ≥ 18 лет
  • Больной госпитализирован в реанимационное отделение
  • Пациент с острой почечной недостаточностью, определенной стадией KDIGO ≥ 1 и подозрением на необструктивную
  • Пациент с риском пердиалитической гипотензии (время наполнения капилляров ≥ 3 секунд и/или сердечно-сосудистая система SOFA ≥ 1 и/или лактатемия > 2)
  • Показания к дополнительной заместительной почечной терапии при ИБС.

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина
  • Известная хроническая почечная недостаточность любой стадии
  • Кардиоренальный и гепаторенальный синдром
  • Нестабильное гемодинамическое состояние: рефрактерный шок
  • Пациент, включенный в другое интервенционное исследование, может изменить гемодинамическое состояние.
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, не связанный с системой социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Использование диализата на основе ацетата
Устройство: Диализат на основе АЦЕТАТ
Прерывистый гемодиализ с диализатом на основе ацетата.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Использование диализата на основе цитрата
Устройство: Диализат на основе ЦИТРАТА
Прерывистый гемодиализ с диализатом на основе цитрата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показать, что использование диализата на основе цитрата снижает возникновение интрадиализной гипотензии в отделении интенсивной терапии по сравнению с диализатом на основе ацетата (частота сеансов с возникновением по крайней мере одной гемодинамической нестабильности (IHI)).
Временное ограничение: день 28
Частота сеансов с возникновением хотя бы одного IHI.
день 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) смертность на 28-й день и в отделении интенсивной терапии;
Временное ограничение: день 28
Смертность на 28-й день и в отделении интенсивной терапии;
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: день 28
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
день 28
Сравните две группы (диализат на основе ацетата и цитрата) по продолжительности пребывания в больнице.
Временное ограничение: день 28
Продолжительность пребывания в больнице;
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) количество дней без диализа в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: день 28
Количество дней без диализа в отделении интенсивной терапии
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) зависимость от диализа при выписке из отделения интенсивной терапии и больницы.
Временное ограничение: день 28
Зависимость от диализа при выписке из отделения интенсивной терапии и больницы.
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) время до восстановления диуреза > 0,5 мл/кг/ч.
Временное ограничение: день 28
Время до восстановления диуреза > 0,5 мл/кг/ч
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) изменение показателя SOFA между D0 и D7.
Временное ограничение: день 28
Изменение оценки по шкале SOFA между D0 и D7
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) количество дней без катехоламинов.
Временное ограничение: день 28
Количество дней без катехоламинов
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) количество дней без ИВЛ.
Временное ограничение: день 28
Количество дней без ИВЛ.
день 28
Сравните между двумя группами (ацетатный и цитратный диализаты) соотношение Kt/V (достигнутое/предписанное).
Временное ограничение: день 28
Отношение Kt/V (достигнутое/заданное)
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и диализат на основе цитрата) соотношение продолжительности сеанса (продолжительность достигнутая/предписанная).
Временное ограничение: день 28
Разница между достигнутой и предписанной продолжительностью сеанса
день 28
Сравните две группы (диализат на основе ацетата и цитрата) Соотношение УФ (предписанное/реализованное УФ)
Временное ограничение: день 28
Коэффициент UF (заданный/реализованный UF)
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) скорость снижения мочевины (мочевина до диализа - мочевина после диализа/мочевина до диализа)
Временное ограничение: день 28
Скорость снижения мочевины (мочевина перед диализом - мочевина после диализа/мочевина перед диализом)
день 28
Сравните между двумя группами (ацетатный и цитратный диализат) средние, максимальные и конечные скорости потока крови и диализата.
Временное ограничение: день 28
Средняя, ​​максимальная и конечная скорость потока крови и диализата.
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) изменение уровня креатинина до и после диализа.
Временное ограничение: день 28
Изменения уровня креатинина до и после диализа
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) изменение pH и уровня бикарбоната до и после диализа.
Временное ограничение: день 28
Изменение рН и уровня бикарбонатов до и после диализа
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) вариации калиемии до и после диализа.
Временное ограничение: день 28
Изменения калиемии до и после диализа
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) до и после диализа изменение скорости натрия, магния и кальция.
Временное ограничение: день 28
Колебания скорости натрия, магния и кальция до и после диализа
день 28
Сравните между двумя группами (диализат на основе ацетата и цитрата) скорость добавления кальция между двумя сеансами ИГД.
Временное ограничение: день 28
Норма приема кальция между двумя сеансами ИГД.
день 28
Оценить гемодинамическую толерантность
Временное ограничение: Каждый диализ до 28 дня
по группам рандомизации: реакция на пассивное поднятие ноги, респираторная вариация нижней полой вены и т.д.
Каждый диализ до 28 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier de Bethune

Соавторы

CHU de Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диализат на основе АЦЕТАТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться