Tolerância hemodinâmica aprimorada de sessões de hemodiálise intermitentes em unidade de terapia intensiva usando diálise à base de citrato versus acetato (HEMODIACIDE)
5 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier de Bethune
Tolerância hemodinâmica aprimorada de sessões de hemodiálise intermitentes em unidade de terapia intensiva (UTI) usando diálise à base de citrato versus acetato
Durante a hemodiálise intermitente (DIC), a ocorrência de instabilidade hemodinâmica intradialítica (IHI) é frequente na UTI e tem impacto na morbimortalidade.
O tampão de dialisato de bicarbonato melhora a tolerância hemodinâmica em comparação com o tampão de dialisato de acetato.
No entanto, o tampão de dialisato bicarbonato ainda contém uma concentração menor de acetato, o que poderia contribuir para a instabilidade hemodinâmica.
Recentemente, foi proposto dialisato à base de citrato em hemodiálise de bicarbonato em vez de acetato.
Possuem as devidas autorizações para uso rotineiro.
O objetivo deste estudo é comparar o dialisato à base de acetato versus citrato em termos de tolerância hemodinâmica e eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christophe VINSONNEAU
- Número de telefone: 03.21.64.44.44
- E-mail: cvinsonneau@ch-bethune.fr
Estude backup de contato
- Nome: Martin GÉRARD
- Número de telefone: 03.21.64.44.44
- E-mail: mgerard@ch-bethune.fr
Locais de estudo
-
-
-
Béthune, França, 62408
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Béthune
-
Contato:
- MELANIE VERLAY
- Número de telefone: 0321691028
- E-mail: mverlay@ch-lens.fr
-
Investigador principal:
- Martin GÉRARD
-
Subinvestigador:
- Christophe VINSONNEAU
-
Caen, França
- Recrutamento
- CHU
-
Investigador principal:
- Damien DU CHEYRON, Professor
-
Dijon, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
-
Investigador principal:
- Jean-Pierre QUENOT
-
Nancy, França
- Recrutamento
- Chru Nancy
-
Investigador principal:
- Sébastien GIBOT, Professor
-
Rouen, França, 59507
- Ainda não está recrutando
- CHU de ROUEN
-
Investigador principal:
- Jonathan NICOLAS, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos
- Paciente internado em unidade de terapia intensiva
- Paciente com insuficiência renal aguda definida por estágio KDIGO ≥ 1 e suspeita de não obstrutiva
- Paciente em risco de hipotensão per dialítica (tempo de enchimento capilar ≥ 3 segundos e/ou SOFA cardiovascular ≥ 1 e/ou lactatemia > 2)
- Indicação de Terapia Extra Renal Substitutiva com DIC.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Insuficiência renal crônica conhecida em qualquer estágio
- Síndrome cardio-renal e hepato-renal
- Estado hemodinâmico instável: choque refratário
- Paciente incluído em outro estudo intervencionista com probabilidade de modificar o estado hemodinâmico
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente não filiado a um sistema de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
Usando dialisato à base de acetato
|
Hemodiálise intermitente com dialisato à base de acetato.
|
|
Experimental: Grupo experimental
Usando dialisato à base de citrato
|
Hemodiálise intermitente com dialisato à base de citrato.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mostrar que o uso de um dialisato à base de citrato diminui a ocorrência de hipotensão intradialítica na UTI em comparação com um dialisato à base de acetato (taxa de sessões com ocorrência de pelo menos uma instabilidade hemodinâmica (IHI)).
Prazo: dia 28
|
A taxa de sessões com ocorrência de pelo menos um IHI.
|
dia 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) a mortalidade no dia 28 e na UTI;
Prazo: dia 28
|
Mortalidade no dia 28 e na UTI;
|
dia 28
|
|
Comparar entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) o tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva.
Prazo: dia 28
|
Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva
|
dia 28
|
|
Comparar entre os dois grupos (dialisado à base de acetato vs citrato) o tempo de permanência no hospital.
Prazo: dia 28
|
Tempo de permanência no hospital;
|
dia 28
|
|
Comparar entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) o Número de dias sem diálise na Unidade de Terapia Intensiva.
Prazo: dia 28
|
Número de dias sem diálise na Unidade de Terapia Intensiva
|
dia 28
|
|
Comparar entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) a dependência de diálise na alta da UTI e do hospital.
Prazo: dia 28
|
Dependência de diálise na alta da UTI e do hospital.
|
dia 28
|
|
Comparar entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) o tempo para recuperação da diurese > 0,5ml/kg/h.
Prazo: dia 28
|
Tempo para recuperação da diurese > 0,5ml/kg/h
|
dia 28
|
|
Compare entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) a mudança no escore SOFA entre D0 e D7.
Prazo: dia 28
|
Mudança na pontuação SOFA entre D0 e D7
|
dia 28
|
|
Compare entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) o número de dias sem catecolamina.
Prazo: dia 28
|
Número de dias sem catecolamina
|
dia 28
|
|
Comparar entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) o número de dias sem ventilação mecânica.
Prazo: dia 28
|
Número de dias sem ventilação mecânica.
|
dia 28
|
|
Comparar entre os dois grupos (dialisado à base de acetato vs citrato) a razão de Kt/V (obtido/prescrito).
Prazo: dia 28
|
A relação de Kt/V (obtido/prescrito)
|
dia 28
|
|
Comparar entre os dois grupos (diálise à base de acetato vs citrato) relação de duração da sessão (duração alcançada/prescrita).
Prazo: dia 28
|
Diferença entre a duração da sessão alcançada e a prescrita
|
dia 28
|
|
Comparar entre os dois grupos (dialisado à base de acetato vs citrato) Proporção de UF (UF prescrita/realizada)
Prazo: dia 28
|
Razão de UF (UF prescrita/realizada)
|
dia 28
|
|
Comparar entre os dois grupos (dialisado à base de acetato vs citrato) taxa de redução da ureia (ureia pré-diálise - ureia pós-diálise/ureia pré-diálise)
Prazo: dia 28
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Taxa de redução de uréia (uréia pré-diálise - uréia pós-diálise/uréia pré-diálise)
|
dia 28
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Compare entre os dois grupos (dialisato à base de acetato versus citrato) taxas de fluxo de sangue e dialisato médias, máximas e no final da sessão.
Prazo: dia 28
|
Taxas de fluxo de sangue e dialisato médias, máximas e no final da sessão.
|
dia 28
|
|
Compare entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) a variação pré-pós-diálise nos níveis de creatinina.
Prazo: dia 28
|
A variação pré-pós-diálise nos níveis de creatinina
|
dia 28
|
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Compare entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) a variação pré-pós-diálise do pH e do nível de bicarbonato.
Prazo: dia 28
|
A variação pré-pós-diálise do pH e do nível de bicarbonato
|
dia 28
|
|
Compare entre os dois grupos (dialisado à base de acetato vs citrato) a variação pré-pós-diálise na calemia.
Prazo: dia 28
|
A variação pré-pós-diálise na calemia
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dia 28
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Comparar entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) pré-pós-diálise a taxa de variação de sódio, magnésio e cálcio.
Prazo: dia 28
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A variação da taxa pré-pós-diálise de sódio, magnésio e cálcio
|
dia 28
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Compare entre os dois grupos (dialisato à base de acetato vs citrato) a taxa de cálcio suplementada entre duas sessões de DIC.
Prazo: dia 28
|
A taxa de cálcio suplementada entre duas sessões de DIC.
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dia 28
|
|
Avalie a tolerância hemodinâmica
Prazo: Cada diálise até o dia 28
|
de acordo com os grupos de randomização: a resposta à elevação passiva da perna, variação respiratória da veia cava inferior etc...
|
Cada diálise até o dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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