Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad hemodynamisk tolerans för intermittenta hemodialyssessioner på intensivvårdsavdelningen med användning av citrat- kontra acetatbaserat dialysat (HEMODIACIDE)

5 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Bethune

Förbättrad hemodynamisk tolerans av intermittenta hemodialyssessioner i intensivvårdsavdelning (ICU) med användning av citrat- kontra acetatbaserat dialysat

Under intermittent hemodialys (IHD) är förekomsten av intradialytisk hemodynamisk instabilitet (IHI) frekvent på intensivvårdsavdelningen och påverkade sjuklighet och mortalitet. Bikarbonatdialysatbuffert förbättrar hemodynamisk tolerans jämfört med acetatdialysatbuffert. Bikarbonatdialysatbuffert innehåller dock fortfarande en lägre koncentration av acetat, vilket kan bidra till hemodynamisk instabilitet. Nyligen har citratbaserat dialysat vid bikarbonathemodialys istället för acetat föreslagits. De har lämpliga behörigheter för rutinmässig användning. Syftet med denna studie är att jämföra acetat- och citratbaserat dialysat när det gäller hemodynamisk tolerans och effektivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Béthune, Frankrike, 62408
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Béthune
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Martin GÉRARD
        • Underutredare:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Caen, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU
        • Huvudutredare:
          • Damien DU CHEYRON, Professor
      • Dijon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
        • Huvudutredare:
          • Jean-Pierre QUENOT
      • Nancy, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU NANCY
        • Huvudutredare:
          • Sébastien GIBOT, Professor
      • Rouen, Frankrike, 59507
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Rouen
        • Huvudutredare:
          • Jonathan NICOLAS, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Patient inlagd på intensivvårdsavdelning
  • Patient med akut njursvikt definierad av ett KDIGO-stadium ≥ 1 och misstänkt icke-obstruktiv
  • Patient med risk för per dialytisk hypotoni (kapillärpåfyllningstid ≥ 3 sekunder och/eller kardiovaskulär SOFA ≥ 1 och/eller laktatemi > 2)
  • Indikation för extra njurersättningsterapi med IHD.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Känd kronisk njurinsufficiens i vilket stadium som helst
  • Kardio-njur- och levernjursyndrom
  • Instabilt hemodynamiskt tillstånd: eldfast chock
  • Patient inkluderad i en annan interventionsstudie som sannolikt ändrar det hemodynamiska tillståndet
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Använder acetatbaserat dialysat
Enhet: ACETATbaserat dialysat
Intermittent hemodialys med ett acetatbaserat dialysat.
Experimentell: Experimentgrupp
Använder citratbaserat dialysat
Enhet: CITRAT baserat dialysat
Intermittent hemodialys med ett citratbaserat dialysat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att visa att användningen av ett citratbaserat dialysat minskar förekomsten av intradialytisk hypotension på intensivvårdsavdelningen jämfört med ett acetatbaserat dialysat (frekvensen av sessioner med förekomst av minst en hemodynamisk instabilitet (IHI)).
Tidsram: dag 28
Frekvensen av sessioner med förekomst av minst en IHI.
dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) dödligheten på dag 28 och på intensivvårdsavdelningen;
Tidsram: dag 28
Mortalitet dag 28 och på intensivvårdsavdelning;
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen.
Tidsram: dag 28
Vistelsetid på intensivvårdsavdelning
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) vistelsetiden på sjukhus.
Tidsram: dag 28
Längd på sjukhusvistelse;
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- vs citratbaserat dialysat) Antalet dagar utan dialys på intensivvårdsavdelningen.
Tidsram: dag 28
Antal dagar utan dialys på intensivvårdsavdelning
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- vs citratbaserat dialysat) dialysberoendet vid utskrivning från intensivvårdsavdelning och sjukhus.
Tidsram: dag 28
Dialysberoende vid utskrivning från ICU och sjukhus.
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) tiden till återhämtning av diures > 0,5 ml/kg/h.
Tidsram: dag 28
Tid till återhämtning av diures > 0,5 ml/kg/h
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) förändringen i SOFA-poäng mellan D0 och D7.
Tidsram: dag 28
Förändring i SOFA-poäng mellan D0 och D7
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) antalet dagar utan katekolamin.
Tidsram: dag 28
Antal dagar utan katekolamin
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) antalet dagar utan mekanisk ventilation.
Tidsram: dag 28
Antal dagar utan mekanisk ventilation.
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) förhållandet Kt/V (uppnått/föreskrivet).
Tidsram: dag 28
Förhållandet Kt/V (uppnått/föreskrivet)
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) sessionsvaraktighetsförhållande (längd uppnådd/föreskriven).
Tidsram: dag 28
Skillnad mellan uppnådd sessionslängd och föreskriven
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) UF-förhållande (UF ordinerat/realiserat)
Tidsram: dag 28
UF-kvot (UF föreskriven/förverkligad)
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) ureaminskningshastighet (urea före dialys - urea efter dialys/urea före dialys)
Tidsram: dag 28
Reduktionshastighet för urea (urea före dialys - urea efter dialys/urea före dialys)
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) genomsnittliga, maximala och slutet av sessionen blod- och dialysatflödeshastigheter.
Tidsram: dag 28
Genomsnittlig, maximal och i slutet av sessionen blod- och dialysatflödeshastigheter.
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) variationen i kreatininnivåer före efter dialys.
Tidsram: dag 28
Variationen i kreatininnivåer före efter dialys
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) variationen av pH och bikarbonatnivå före efter dialys.
Tidsram: dag 28
Variationen av pH och bikarbonatnivå före efter dialys
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) variationen i kalemi före efter dialys.
Tidsram: dag 28
Variationen före efter dialys vid kalemi
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) före efter dialys hastighetsvariationen av natrium, magnesium och kalcium.
Tidsram: dag 28
Variationen av natrium, magnesium och kalcium före efter dialys
dag 28
Jämför mellan de två grupperna (acetat- kontra citratbaserat dialysat) mängden kalcium som kompletteras mellan två IHD-sessioner.
Tidsram: dag 28
Mängden kalcium som kompletteras mellan två IHD-sessioner.
dag 28
Utvärdera den hemodynamiska toleransen
Tidsram: Varje dialys till dag 28
enligt randomiseringsgrupperna: svaret på den passiva benhöjningen, andningsvariation av den nedre hålvenen etc...
Varje dialys till dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Bethune

Samarbetspartners

CHU de Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera