Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi hemodynaaminen toleranssi ajoittaisissa hemodialyysiistunnoissa tehohoidossa Unite käyttämällä sitraattia vs. asetaattipohjaista dialysaattia (HEMODIACIDE)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier de Bethune

Parempi hemodynaaminen toleranssi ajoittaisissa hemodialyysiistunnoissa tehohoitoyksikössä (ICU) käyttämällä sitraattia vs. asetaattipohjaista dialysaattia

Jaksottaisen hemodialyysin (IHD) aikana intradialyyttinen hemodynaaminen epävakaus (IHI) on yleistä tehoosastolla, ja se vaikuttaa sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Bikarbonaattidialysaattipuskuri parantaa hemodynaamista sietokykyä asetaattidialysaattipuskuriin verrattuna. Bikarbonaattidialysaattipuskuri sisältää kuitenkin edelleen pienemmän pitoisuuden asetaattia, mikä voi myötävaikuttaa hemodynaamiseen epästabiilisuuteen. Hiljattain on ehdotettu sitraattipohjaista dialysaattia bikarbonaattihemodialyysissä asetaatin sijasta. Heillä on asianmukaiset luvat rutiinikäyttöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata asetaatti- ja sitraattipohjaista dialysaattia hemodynaamisen sietokyvyn ja tehokkuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Béthune, Ranska, 62408
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Béthune
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin GÉRARD
        • Alatutkija:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU
        • Päätutkija:
          • Damien DU CHEYRON, Professor
      • Dijon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Päätutkija:
          • Jean-Pierre QUENOT
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chru Nancy
        • Päätutkija:
          • Sébastien GIBOT, Professor
      • Rouen, Ranska, 59507
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de ROUEN
        • Päätutkija:
          • Jonathan NICOLAS, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18-vuotias
  • Potilas sairaalahoidossa teho-osastolla
  • Potilas, jolla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, jonka KDIGO-aste on ≥ 1 ja jonka epäillään olevan ei-obstruktiivista
  • Potilas, jolla on dialyyttisen hypotension riski (kapillaarien täyttöaika ≥ 3 sekuntia ja/tai kardiovaskulaarinen SOFA ≥ 1 ja/tai laktatemia > 2)
  • Käyttöaihe ylimääräiseen munuaiskorvaushoitoon IHD:n kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Tunnettu krooninen munuaisten vajaatoiminta missä tahansa vaiheessa
  • Kardio-munuais- ja hepato-munuaisoireyhtymä
  • Epävakaa hemodynaaminen tila: tulenkestävä shokki
  • Potilas, joka osallistui toiseen interventiotutkimukseen, joka todennäköisesti muuttaa hemodynaamista tilaa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Käytä asetaattipohjaista dialysaattia
Laite: ASETAATTIpohjainen dialysaatti
Jaksottainen hemodialyysi asetaattipohjaisella dialysaatilla.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Sitraattipohjaisen dialysaatin käyttö
Laite: SITRAATTIpohjainen dialysaatti
Jaksottainen hemodialyysi sitraattipohjaisella dialysaatilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen osoittaminen, että sitraattipohjaisen dialysaatin käyttö vähentää intradialyyttisen hypotension esiintymistä teho-osastolla verrattuna asetaattipohjaiseen dialysaattiin (istuntojen määrä, joissa esiintyy vähintään yksi hemodynaaminen epävakaus (IHI)).
Aikaikkuna: päivä 28
Sellaisten istuntojen määrä, joissa esiintyi vähintään yksi IHI.
päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) kuolleisuutta päivänä 28 ja teho-osastolla;
Aikaikkuna: päivä 28
Kuolleisuus päivänä 28 ja teho-osastolla;
päivä 28
Vertaa kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) tehohoitoyksikössä oleskelun kestoa.
Aikaikkuna: päivä 28
Oleskelun kesto teho-osastolla
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) sairaalassa oleskelun kestoa.
Aikaikkuna: päivä 28
Sairaalassa oleskelun pituus;
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) Päivien lukumäärää ilman dialyysiä tehohoitoyksikössä.
Aikaikkuna: päivä 28
Päivien lukumäärä ilman dialyysihoitoa tehohoidossa
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) dialyysiriippuvuutta teho-osastolta ja sairaalasta poistuttaessa.
Aikaikkuna: päivä 28
Dialyysiriippuvuus teho-osastolta ja sairaalasta poistuttaessa.
päivä 28
Vertaa kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) diureesin palautumiseen kuluvaa aikaa > 0,5 ml/kg/h.
Aikaikkuna: päivä 28
Diureesin palautumisaika > 0,5 ml/kg/h
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) SOFA-pisteiden muutosta välillä D0 ja D7.
Aikaikkuna: päivä 28
Muutos SOFA-pisteissä välillä D0 ja D7
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) päivien lukumäärää ilman katekoliamiinia.
Aikaikkuna: päivä 28
Päivien lukumäärä ilman katekoliamiinia
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) päivien lukumäärää ilman koneellista ventilaatiota.
Aikaikkuna: päivä 28
Päivien lukumäärä ilman koneellista ilmanvaihtoa.
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) Kt/V-suhdetta (saavutettu/määrätty).
Aikaikkuna: päivä 28
Kt/V-suhde (saavutettu/määrätty)
päivä 28
Vertaa kahden ryhmän (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) istunnon kestosuhdetta (saavutettu/määrätty kesto).
Aikaikkuna: päivä 28
Ero saavutetun ja määrätyn istunnon keston välillä
päivä 28
Vertaa kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) UF-suhde (UF määrätty/toteutunut)
Aikaikkuna: päivä 28
UF-suhde (UF määrätty/toteutunut)
päivä 28
Vertaa kahta ryhmää (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) urean pelkistysnopeus (predialyysiurea - dialyysin jälkeinen urea/pre-dialyysiurea)
Aikaikkuna: päivä 28
Urean vähennysnopeus (pre-dialyysiurea - dialyysin jälkeinen urea/pre-dialyysiurea)
päivä 28
Vertaa kahden ryhmän (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) keskimääräisiä, maksimi- ja lopun veren ja dialysaatin virtausnopeuksia.
Aikaikkuna: päivä 28
Keskimääräiset, maksimi- ja istunnon lopun veren ja dialysaatin virtausnopeudet.
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) kreatiniinitasojen vaihtelua ennen dialyysihoitoa.
Aikaikkuna: päivä 28
Dialyysin jälkeinen vaihtelu kreatiniinitasoissa
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) pH- ja bikarbonaattitason vaihtelua ennen dialyysiä.
Aikaikkuna: päivä 28
Dialyysin jälkeinen pH- ja bikarbonaattitason vaihtelu
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) välillä dialyysin jälkeistä vaihtelua kalemiassa.
Aikaikkuna: päivä 28
Dialyysin jälkeinen vaihtelu kalemiassa
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) natriumin, magnesiumin ja kalsiumin nopeuden vaihtelua ennen dialyysiä.
Aikaikkuna: päivä 28
Natriumin, magnesiumin ja kalsiumin nopeuden vaihtelu ennen dialyysihoitoa
päivä 28
Vertaa näiden kahden ryhmän välillä (asetaatti- vs. sitraattipohjainen dialysaatti) kalsiumin määrää kahden IHD-istunnon välillä.
Aikaikkuna: päivä 28
Kalsiumlisäys kahden IHD-istunnon välillä.
päivä 28
Arvioi hemodynaaminen toleranssi
Aikaikkuna: Jokainen dialyysi päivään 28 asti
satunnaistusryhmien mukaan: vaste passiiviseen jalkojen kohotukseen, alemman onttolaskimon hengitysvaihtelut jne.
Jokainen dialyysi päivään 28 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier de Bethune

Yhteistyökumppanit

CHU de Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intradialyyttinen hypotensio

Kliiniset tutkimukset ASETAATTIpohjainen dialysaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa