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Amélioration de la tolérance hémodynamique des séances d'hémodialyse intermittente en soins intensifs à l'aide d'un dialysat à base de citrate ou d'acétate (HEMODIACIDE)

5 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier de Bethune

Amélioration de la tolérance hémodynamique des séances d'hémodialyse intermittente dans l'unité de soins intensifs (USI) utilisant un dialysat à base de citrate ou d'acétate

Au cours de l'hémodialyse intermittente (IHD), la survenue d'une instabilité hémodynamique intradialytique (IHI) est fréquente en réanimation et a un impact sur la morbi-mortalité. Le tampon dialysat bicarbonate améliore la tolérance hémodynamique par rapport au tampon dialysat acétate. Cependant, le tampon de dialysat bicarbonate contient toujours une concentration plus faible d'acétate, ce qui pourrait contribuer à l'instabilité hémodynamique. Récemment, des dialysats à base de citrate dans l'hémodialyse au bicarbonate au lieu de l'acétate ont été proposés. Ils disposent des autorisations appropriées pour une utilisation courante. Le but de cette étude est de comparer les dialysats à base d'acétate et de citrate en termes de tolérance hémodynamique et d'efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Béthune, France, 62408
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Béthune
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martin GÉRARD
        • Sous-enquêteur:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Caen, France
        • Recrutement
        • CHU
        • Chercheur principal:
          • Damien DU CHEYRON, Professor
      • Dijon, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Chercheur principal:
          • Jean-Pierre QUENOT
      • Nancy, France
        • Recrutement
        • Chru Nancy
        • Chercheur principal:
          • Sébastien GIBOT, Professor
      • Rouen, France, 59507
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de ROUEN
        • Chercheur principal:
          • Jonathan NICOLAS, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ≥ 18 ans
  • Patient hospitalisé en unité de soins intensifs
  • Patient présentant une insuffisance rénale aiguë définie par un stade KDIGO ≥ 1 et suspectée non obstructive
  • Patient à risque d'hypotension perdialytique (temps de remplissage capillaire ≥ 3 secondes et/ou SOFA cardiovasculaire ≥ 1 et/ou lactatémie > 2)
  • Indication pour la thérapie extra-rénale de remplacement avec IHD.

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Insuffisance rénale chronique connue de tout stade
  • Syndrome cardio-rénal et hépato-rénal
  • État hémodynamique instable : choc réfractaire
  • Patient inclus dans une autre étude interventionnelle susceptible de modifier l'état hémodynamique
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient non affilié à un système de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Utilisation de dialysat à base d'acétate
Dispositif: Dialysat à base d'ACÉTATE
Hémodialyse intermittente avec un dialysat à base d'acétate.
Expérimental: Groupe expérimental
Utilisation de dialysat à base de citrate
Dispositif: Dialysat à base de CITRATE
Hémodialyse intermittente avec un dialysat à base de citrate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montrer que l'utilisation d'un dialysat à base de citrate diminue la survenue d'hypotension intradialytique en réanimation par rapport à un dialysat à base d'acétate (Taux de séances avec survenue d'au moins une instabilité hémodynamique (IHI)).
Délai: jour 28
Le taux de séances avec survenue d'au moins un IHI.
jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) la mortalité au jour 28 et en USI ;
Délai: jour 28
Mortalité au jour 28 et en USI ;
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) la durée de séjour en unité de soins intensifs.
Délai: jour 28
Durée du séjour en unité de soins intensifs
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) la durée du séjour à l'hôpital.
Délai: jour 28
Durée du séjour à l'hôpital;
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) le nombre de jours sans dialyse en unité de soins intensifs.
Délai: jour 28
Nombre de jours sans dialyse en unité de soins intensifs
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) la dépendance à la dialyse à la sortie de l'USI et de l'hôpital.
Délai: jour 28
Dépendance à la dialyse à la sortie des soins intensifs et de l'hôpital.
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) le temps de récupération de la diurèse > 0,5 ml/kg/h.
Délai: jour 28
Temps de récupération de la diurèse > 0,5 ml/kg/h
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) l'évolution du score SOFA entre J0 et J7.
Délai: jour 28
Évolution du score SOFA entre J0 et J7
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) le nombre de jours sans catécholamine.
Délai: jour 28
Nombre de jours sans catécholamine
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) le nombre de jours sans ventilation mécanique.
Délai: jour 28
Nombre de jours sans ventilation mécanique.
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) le rapport Kt/V (réalisé/prescrit).
Délai: jour 28
Le rapport Kt/V (réalisé/prescrit)
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) le ratio de durée de session (durée atteinte/prescrite).
Délai: jour 28
Différence entre la durée de la séance atteinte et la durée prescrite
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) rapport UF (UF prescrit/réalisé)
Délai: jour 28
Rapport UF (UF prescrit/réalisé)
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) le taux de réduction de l'urée (urée pré-dialyse - urée post-dialyse/urée pré-dialyse)
Délai: jour 28
Taux de réduction de l'urée (urée pré-dialyse - urée post-dialyse/urée pré-dialyse)
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) les débits moyens, maximaux et de fin de séance de sang et de dialysat.
Délai: jour 28
Débits moyens, maximaux et de fin de séance de sang et de dialysat.
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) la variation pré-post dialyse des taux de créatinine.
Délai: jour 28
La variation pré-post dialyse des taux de créatinine
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) la variation pré-post dialyse du pH et du niveau de bicarbonate.
Délai: jour 28
La variation pré-post dialyse du pH et du niveau de bicarbonate
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) la variation pré-post dialyse de la kaliémie.
Délai: jour 28
La variation pré-post dialyse de la kaliémie
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) la dialyse pré-post la variation du taux de sodium, de magnésium et de calcium.
Délai: jour 28
La variation du taux pré-post dialyse de sodium, magnésium et calcium
jour 28
Comparer entre les deux groupes (dialysat à base d'acétate vs citrate) le taux de calcium supplémenté entre deux séances d'IHD.
Délai: jour 28
Le taux de calcium supplémenté entre deux séances d'IHD.
jour 28
Évaluer la tolérance hémodynamique
Délai: Chaque dialyse jusqu'au jour 28
selon les groupes de randomisation : la réponse à l'élévation passive de la jambe, la variation respiratoire de la veine cave inférieure etc...
Chaque dialyse jusqu'au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier de Bethune

Collaborateurs

CHU de Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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