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중환자실에서 간헐적 혈액투석 세션의 혈류역학적 내성 개선 (HEMODIACIDE)

2024년 4월 3일 업데이트: Centre Hospitalier de Bethune

구연산염 기반 투석액 대 아세테이트 기반 투석액을 사용하여 중환자실(ICU)에서 간헐적 혈액 투석 세션의 혈류역학적 내성 개선

간헐적 혈액투석(IHD) 동안 IHI(Intradialytic hemodynamic instability)의 발생은 중환자실에서 빈번하며 이환율과 사망률에 영향을 미칩니다. 중탄산염 투석액 완충액은 아세테이트 투석액 완충액에 비해 혈역학적 내성을 향상시킵니다. 그러나 중탄산염 투석액 버퍼에는 여전히 낮은 농도의 아세테이트가 포함되어 있어 혈역학적 불안정성에 기여할 수 있습니다. 최근 중탄산염 혈액투석에서 아세테이트 대신 구연산염계 투석액이 제안되었다. 그들은 일상적인 사용에 대한 적절한 권한을 가지고 있습니다. 이 연구의 목적은 아세테이트 기반 투석액과 시트르산 기반 투석액을 혈역학적 내성 및 효과 측면에서 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Béthune, 프랑스, 62408
        • 모병
        • Centre Hospitalier Béthune
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin GÉRARD
        • 부수사관:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Caen, 프랑스, 14000
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
        • 수석 연구원:
          • Damien DU CHEYRON

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세
  • 중환자실에 입원한 환자
  • KDIGO 병기 ≥ 1로 정의되고 비폐색이 의심되는 급성 신부전 환자
  • 투석당 저혈압의 위험이 있는 환자(모세혈관 재충전 시간 ≥ 3초 및/또는 심혈관 SOFA ≥ 1 및/또는 젖산혈증 > 2)
  • IHD를 사용한 추가 신장 대체 요법에 대한 적응증.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 모든 단계의 알려진 만성 신부전
  • 심장-신장 및 간신장 증후군
  • 불안정한 혈역학적 상태: 난치성 쇼크
  • 혈역학적 상태를 수정할 가능성이 있는 다른 중재적 연구에 포함된 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 사회보장제도에 가입하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
아세테이트계 투석액 사용
장치: 아세테이트계 투석액
아세테이트 기반 투석액을 사용한 간헐적 혈액 투석.
실험적: 실험군
구연산염 기반 투석액 사용
장치: CITRATE 기반 투석액
구연산염 기반 투석액을 사용한 간헐적 혈액 투석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구연산염 기반 투석액의 사용이 아세테이트 기반 투석액에 비해 ICU에서 투석 중 저혈압의 발생을 감소시킨다는 것을 보여주기 위해(적어도 하나의 혈역학적 불안정성(IHI)이 발생한 세션의 비율).
기간: 28일
하나 이상의 IHI가 발생한 세션의 비율입니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 간 28일 및 ICU에서의 사망률을 비교합니다.
기간: 28일
28일 및 ICU에서의 사망률;
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 간 중환자실 체류 기간을 비교합니다.
기간: 28일
중환자실 체류 기간
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 간의 입원 기간을 비교합니다.
기간: 28일
입원 기간;
28일
중환자실에서 투석을 하지 않은 일수를 두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 간에 비교합니다.
기간: 28일
중환자실에서 투석을 하지 않은 일수
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 간 ICU 및 병원 퇴원 시 투석 의존도를 비교합니다.
기간: 28일
ICU 및 병원 퇴원 시 투석 의존성.
28일
이뇨 회복 시간 > 0.5ml/kg/h로 두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 시트레이트 기반 투석액)을 비교합니다.
기간: 28일
이뇨 회복 시간 > 0.5ml/kg/h
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 사이에서 D0과 D7 사이의 SOFA 점수 변화를 비교합니다.
기간: 28일
D0과 D7 사이의 SOFA 점수 변화
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 사이에서 카테콜아민이 없는 일수를 비교합니다.
기간: 28일
카테콜아민이 없는 일수
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 사이에서 기계적 환기가 없는 일수를 비교합니다.
기간: 28일
기계적 환기가 없는 일수.
28일
두 그룹(아세테이트 기반 및 시트레이트 기반 투석액) 간 Kt/V(달성/처방) 비율을 비교합니다.
기간: 28일
Kt/V 비율(달성/규정)
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 세션 기간 비율(달성/처방된 기간)을 비교합니다.
기간: 28일
달성된 세션 기간과 처방된 세션 기간의 차이
28일
두 그룹 간의 비교(아세테이트 기반 대 시트레이트 기반 투석액) UF 비율(UF 규정/실현)
기간: 28일
UF 비율(UF 규정/실현)
28일
두 그룹 간의 비교(아세테이트 기반 대 시트레이트 기반 투석액) 요소 감소율(투석 전 요소 - 투석 후 요소/투석 전 요소)
기간: 28일
요소 감소율(투석 전 요소 - 투석 후 요소/투석 전 요소)
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 평균, 최대 및 세션 종료 혈액 및 투석액 유속을 비교합니다.
기간: 28일
평균, 최대 및 세션 종료 혈액 및 투석액 유속.
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 간 크레아티닌 수치의 투석 전후 변화를 비교합니다.
기간: 28일
크레아티닌 수치의 투석 전후 변화
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 간 pH 및 중탄산염 수준의 투석 전후 변화를 비교합니다.
기간: 28일
PH 및 중탄산염 수준의 투석 전 변화
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 간 칼륨혈증의 투석 전후 변화를 비교합니다.
기간: 28일
칼레미아의 투석 전후 변이
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 사이에서 투석 전후 나트륨, 마그네슘 및 칼슘의 속도 변화를 비교합니다.
기간: 28일
나트륨, 마그네슘 및 칼슘의 투석 전 투석 속도 변화
28일
두 그룹(아세테이트 기반 투석액 대 구연산염 기반 투석액) 사이에서 두 IHD 세션 사이에 보충된 칼슘의 비율을 비교합니다.
기간: 28일
두 개의 IHD 세션 사이에 보충된 칼슘 비율.
28일
혈역학적 내성 평가
기간: 28일까지 각 투석
무작위 그룹에 따라 : 수동적 다리 들어올리기에 대한 반응, 하대정맥의 호흡 변화 등...
28일까지 각 투석

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier de Bethune

협력자

CHU de Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 4일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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