Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret hemodynamisk toleranse for intermitterende hemodialyseøkter i intensivavdelingen ved bruk av citrat- vs acetatbasert dialysat (HEMODIACIDE)

5. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier de Bethune

Forbedret hemodynamisk toleranse for intermitterende hemodialyseøkter i intensivavdeling (ICU) ved bruk av citrat- vs acetatbasert dialysat

Under intermitterende hemodialyse (IHD) er forekomsten av intradialytisk hemodynamisk ustabilitet (IHI) hyppig på intensivavdelingen og påvirket sykelighet og dødelighet. Bikarbonatdialysatbuffer forbedrer hemodynamisk toleranse sammenlignet med acetatdialysatbuffer. Imidlertid inneholder bikarbonatdialysatbuffer fortsatt en lavere konsentrasjon av acetat, noe som kan bidra til hemodynamisk ustabilitet. Nylig har citratbasert dialysat i bikarbonathemodialyse i stedet for acetat blitt foreslått. De har de nødvendige autorisasjonene for rutinemessig bruk. Målet med denne studien er å sammenligne acetat- vs citratbasert dialysat når det gjelder hemodynamisk toleranse og effektivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Béthune, Frankrike, 62408
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Béthune
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Martin GÉRARD
        • Underetterforsker:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Caen, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU
        • Hovedetterforsker:
          • Damien DU CHEYRON, Professor
      • Dijon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Pierre QUENOT
      • Nancy, Frankrike
        • Rekruttering
        • Chru Nancy
        • Hovedetterforsker:
          • Sébastien GIBOT, Professor
      • Rouen, Frankrike, 59507
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de ROUEN
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan NICOLAS, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ≥ 18 år
  • Pasient innlagt på intensivavdeling
  • Pasient med akutt nyresvikt definert av et KDIGO-stadium ≥ 1 og mistenkt ikke-obstruktiv
  • Pasient med risiko for per dialytisk hypotensjon (kapillær påfyllingstid ≥ 3 sekunder og/eller kardiovaskulær SOFA ≥ 1 og/eller laktatemi > 2)
  • Indikasjon for ekstra nyreerstatningsterapi med IHD.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Kjent kronisk nyreinsuffisiens på alle stadier
  • Kardio-renalt og hepato renal syndrom
  • Ustabil hemodynamisk tilstand: ildfast sjokk
  • Pasient inkludert i en annen intervensjonsstudie som sannsynligvis vil endre den hemodynamiske tilstanden
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient som ikke er tilknyttet et trygdesystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Bruker acetatbasert dialysat
Enhet: ACETATbasert dialysat
Intermitterende hemodialyse med et acetatbasert dialysat.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Bruker citratbasert dialysat
Enhet: CITRAT-basert dialysat
Intermitterende hemodialyse med et sitratbasert dialysat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vise at bruk av et citratbasert dialysat reduserer forekomsten av intradialytisk hypotensjon på intensivavdelingen sammenlignet med et acetatbasert dialysat (frekvensen av økter med forekomst av minst én hemodynamisk ustabilitet (IHI)).
Tidsramme: dag 28
Frekvensen av økter med forekomst av minst én IHI.
dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) dødeligheten på dag 28 og på intensivavdelingen;
Tidsramme: dag 28
Dødelighet på dag 28 og på intensivavdelingen;
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) lengden på oppholdet på intensivavdelingen.
Tidsramme: dag 28
Lengde på liggetid på intensivavdeling
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) lengden på sykehusoppholdet.
Tidsramme: dag 28
Varighet på sykehusopphold;
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) Antall dager uten dialyse på intensivavdelingen.
Tidsramme: dag 28
Antall dager uten dialyse på intensivavdeling
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) dialyseavhengigheten ved utskrivning fra intensivavdeling og sykehus.
Tidsramme: dag 28
Dialyseavhengighet ved utskrivning fra intensivavdeling og sykehus.
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) tiden til gjenoppretting av diurese > 0,5 ml/kg/t.
Tidsramme: dag 28
Tid til restitusjon av diurese > 0,5 ml/kg/t
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) endringen i SOFA-score mellom D0 og D7.
Tidsramme: dag 28
Endring i SOFA-score mellom D0 og D7
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) antall dager uten katekolamin.
Tidsramme: dag 28
Antall dager uten katekolamin
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) antall dager uten mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: dag 28
Antall dager uten mekanisk ventilasjon.
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) forholdet mellom Kt/V (oppnådd/foreskrevet).
Tidsramme: dag 28
Forholdet mellom Kt/V (oppnådd/foreskrevet)
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) øktens varighetsforhold (varighet oppnådd/foreskrevet).
Tidsramme: dag 28
Forskjellen mellom oppnådd øktvarighet og foreskrevet
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) UF-forhold (UF foreskrevet/realisert)
Tidsramme: dag 28
UF-forhold (UF foreskrevet/realisert)
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) urea-reduksjonshastighet (pre-dialyse urea - post-dialyse urea/pre-dialyse urea)
Tidsramme: dag 28
Urea-reduksjonshastighet (urea før dialyse - urea etter dialyse/urea før dialyse)
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) gjennomsnittlig, maksimal og slutten av økten blod- og dialysatstrømningshastigheter.
Tidsramme: dag 28
Gjennomsnittlig, maksimal og ved slutten av økten blod- og dialysatstrømningshastigheter.
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) variasjonen i kreatininnivåer før etter dialyse.
Tidsramme: dag 28
Variasjonen i kreatininnivåer før etter dialyse
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) variasjonen av pH og bikarbonatnivå før etter dialyse.
Tidsramme: dag 28
Variasjonen av pH og bikarbonatnivå før etter dialyse
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) pre-post dialyse variasjonen i kalemi.
Tidsramme: dag 28
Variasjonen før etter dialyse ved kalemi
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) pre-post dialyse hastighetsvariasjonen av natrium, magnesium og kalsium.
Tidsramme: dag 28
Frekvensvariasjonen av natrium, magnesium og kalsium før etter dialyse
dag 28
Sammenlign mellom de to gruppene (acetat- vs citratbasert dialysat) mengden kalsium som tilsettes mellom to IHD-økter.
Tidsramme: dag 28
Frekvensen av kalsium tilsatt mellom to IHD-økter.
dag 28
Vurder den hemodynamiske toleransen
Tidsramme: Hver dialyse frem til dag 28
i henhold til randomiseringsgruppene: responsen på passiv benheving, respiratorisk variasjon av vena cava inferior etc...
Hver dialyse frem til dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Bethune

Samarbeidspartnere

CHU de Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intradialytisk hypotensjon

Kliniske studier på ACETATbasert dialysat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere