Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawiona tolerancja hemodynamiczna przerywanych sesji hemodializy w oddziałach intensywnej terapii przy użyciu dializatu na bazie cytrynianu i octanu (HEMODIACIDE)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Bethune

Poprawiona tolerancja hemodynamiczna przerywanych sesji hemodializy na oddziale intensywnej terapii (OIOM) przy użyciu dializatu na bazie cytrynianu i octanu

Podczas przerywanej hemodializy (IHD) występowanie śróddializacyjnej niestabilności hemodynamicznej (IHI) jest częste na OIT i wpływa na zachorowalność i śmiertelność. Bufor do dializatu wodorowęglanowego poprawia tolerancję hemodynamiczną w porównaniu z buforem do dializatu octanowego. Jednak bufor wodorowęglanowy do dializatu nadal zawiera niższe stężenie octanu, co może przyczynić się do niestabilności hemodynamicznej. Ostatnio zaproponowano dializat na bazie cytrynianu w hemodializie wodorowęglanowej zamiast octanu. Posiadają odpowiednie zezwolenia do rutynowego stosowania. Celem tego badania jest porównanie dializatu na bazie octanu i cytrynianu pod względem tolerancji hemodynamicznej i skuteczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Béthune, Francja, 62408
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Béthune
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martin GÉRARD
        • Pod-śledczy:
          • Christophe VINSONNEAU
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU
        • Główny śledczy:
          • Damien DU CHEYRON, Professor
      • Dijon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Główny śledczy:
          • Jean-Pierre QUENOT
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Nancy
        • Główny śledczy:
          • Sébastien GIBOT, Professor
      • Rouen, Francja, 59507
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Rouen
        • Główny śledczy:
          • Jonathan NICOLAS, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥ 18 lat
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjent z ostrą niewydolnością nerek określoną na podstawie stopnia KDIGO ≥ 1 i podejrzeniem niedrożności nerek
  • Pacjent z ryzykiem hipotonii okołodialitycznej (czas powrotu naczyń włosowatych ≥ 3 sekundy i/lub sercowo-naczyniowe SOFA ≥ 1 i/lub mleczanemia > 2)
  • Wskazania do dodatkowej terapii nerkozastępczej w IHD.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Znana przewlekła niewydolność nerek w każdym stadium
  • Zespół sercowo-nerkowy i wątrobowo-nerkowy
  • Niestabilny stan hemodynamiczny: wstrząs oporny na leczenie
  • Pacjent włączony do innego badania interwencyjnego, które może modyfikować stan hemodynamiczny
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent niezwiązany z systemem ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Używanie dializatu na bazie octanu
Urządzenie: Dializat na bazie ACETATU
Przerywana hemodializa za pomocą dializatu na bazie octanu.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Używanie dializatu na bazie cytrynianu
Urządzenie: Dializat na bazie cytrynianu
Przerywana hemodializa dializatem na bazie cytrynianu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazanie, że zastosowanie dializatu na bazie cytrynianu zmniejsza częstość występowania podciśnienia śróddializacyjnego na OIT w porównaniu z dializatem na bazie octanu (Częstość sesji z wystąpieniem co najmniej jednej niestabilności hemodynamicznej (IHI)).
Ramy czasowe: dzień 28
Wskaźnik sesji, w których wystąpił co najmniej jeden IHI.
dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj pomiędzy dwiema grupami (dializat na bazie octanu vs cytrynian) śmiertelność w dniu 28 i na OIT;
Ramy czasowe: dzień 28
Śmiertelność w dniu 28 i na OIOM;
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: dzień 28
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) Długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: dzień 28
Długość pobytu w szpitalu;
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) liczbę dni bez dializy na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: dzień 28
Liczba dni bez dializ na Oddziale Intensywnej Terapii
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) zależność od dializy przy wypisie z OIOM i szpitala.
Ramy czasowe: dzień 28
Uzależnienie od dializy przy wypisie z OIOM i szpitala.
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) czas do przywrócenia diurezy > 0,5 ml/kg/h.
Ramy czasowe: dzień 28
Czas do powrotu diurezy > 0,5 ml/kg/h
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) zmianę wyniku SOFA między D0 a D7.
Ramy czasowe: dzień 28
Zmiana wyniku SOFA między D0 a D7
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) liczbę dni bez katecholamin.
Ramy czasowe: dzień 28
Liczba dni bez katecholamin
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) liczbę dni bez wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: dzień 28
Liczba dni bez wentylacji mechanicznej.
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) stosunek Kt/V (osiągnięty/zalecony).
Ramy czasowe: dzień 28
Stosunek Kt/V (osiągnięty/zalecony)
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) stosunek czasu trwania sesji (osiągnięty/zalecany czas trwania).
Ramy czasowe: dzień 28
Różnica między osiągniętym a zalecanym czasem trwania sesji
dzień 28
Porównanie między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) Stosunek UF (UF przepisany/zrealizowany)
Ramy czasowe: dzień 28
Współczynnik UF (UF przepisany/zrealizowany)
dzień 28
Porównanie między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) wskaźnik redukcji mocznika (mocznik przed dializą - mocznik po dializie / mocznik przed dializą)
Ramy czasowe: dzień 28
Wskaźnik redukcji mocznika (mocznik przed dializą - mocznik po dializie/mocznik przed dializą)
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) średnie, maksymalne i na koniec sesji przepływy krwi i dializatu.
Ramy czasowe: dzień 28
Średnie, maksymalne i końcowe natężenie przepływu krwi i dializatu.
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) zmienność poziomów kreatyniny przed i po dializie.
Ramy czasowe: dzień 28
Zmienność poziomu kreatyniny przed dializą
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) zmienność pH i poziomu wodorowęglanów przed i po dializie.
Ramy czasowe: dzień 28
Zmiany pH i poziomu wodorowęglanów przed dializą
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) zmienność kalemii przed i po dializie.
Ramy czasowe: dzień 28
Zmienność kalemii przed dializą
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) przed i po dializie zmienność tempa sodu, magnezu i wapnia.
Ramy czasowe: dzień 28
Zmienność tempa sodu, magnezu i wapnia przed dializą
dzień 28
Porównaj między dwiema grupami (dializat na bazie octanu i cytrynianu) tempo uzupełniania wapnia między dwiema sesjami IHD.
Ramy czasowe: dzień 28
Szybkość uzupełniania wapnia między dwiema sesjami IHD.
dzień 28
Ocenić tolerancję hemodynamiczną
Ramy czasowe: Każda dializa do dnia 28
według grup randomizacyjnych: reakcja na bierne unoszenie nóg, zmienność oddechowa żyły głównej dolnej itp.
Każda dializa do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Bethune

Współpracownicy

CHU de Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dializat na bazie ACETATU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj