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腹腔镜胆囊切除术中右美托咪定、利多卡因或异丙酚输注的血流动力学反应

2023年7月9日 更新者：Ahmed Mohammed Nasar、Menoufia University

腹腔镜胆囊切除术中右美托咪定、利多卡因或异丙酚输注血流动力学反应的比较研究

本研究将比较右美托咪定、异丙酚或利多卡因输注在使用心电图进行成人腹腔镜胆囊切除术期间减弱气腹血流动力学反应的功效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

许多药物输注已被用于控制腹腔镜手术的血流动力学反应，如丙泊酚、芬太尼、艾司洛尔，并取得了不同程度的成功。

右美托咪定具有镇静和镇痛特性，似乎足以控制交感神经反应并提供稳定的血流动力学

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及
        • 招聘中
        • Menoufia University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ghada A Hassan, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 美国麻醉医师协会 I 患者。
  • 年龄在 ≥ 20 岁和 ≤ 60 岁之间的患者，男女皆宜。

排除标准：

  • 对右美托咪定、异丙酚或利多卡因过敏。
  • 糖尿病患者（血红蛋白 A1C ≥ 7）。
  • 高血压患者（血压≥140/90 mmHg）或正在服用可乐定、甲基多巴、β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂等影响血流动力学药物的患者。
  • 肝功能受损（血清白蛋白≤3.5g/dl，国际标准化比值≥1.3，总胆红素>1mg/dl）。
  • 肾功能受损（血清肌酐>1.2 mg/dl，血尿素>20mg/dl）。
  • 体重指数≥40的病态肥胖患者。
  • 急性胆囊炎或活动性感染患者。
  • 服用可能损害认知的药物的患者。
  • 有癫痫发作史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制组
患者将接受用50毫升注射泵输注25毫升生理盐水。
药品：生理盐水
患者将接受用50ml注射泵输注25ml生理盐水（对照组）。
有源比较器：右美托咪定组
患者将接受右美托咪定输注，剂量为 0.4 μg/kg/hr。 将1ml右美托咪定（100μg/ml）用50ml注射泵中的24ml生理盐水稀释以达到4μg/ml的稀释度。
药品：右美托咪定
患者将接受右美托咪定输注，剂量为 0.4 μg/kg/hr。 将1ml右美托咪定（100μg/ml）用50ml注射泵中的24ml生理盐水稀释以达到4μg/ml的稀释度。
有源比较器：异丙酚
患者将接受异丙酚输注，剂量为 3 mg/kg/hr。 (12) 50 ml 注射泵中 25 ml 1% 异丙酚 (10 mg /ml)
药品：异丙酚
患者将接受异丙酚输注，剂量为 3 mg/kg/hr。 25 毫升异丙酚 1% (10 毫克/毫升) 在 50 毫升注射泵中。
有源比较器：利多卡因
患者将接受利多卡因输注，剂量为 2 mg/kg/hr。 (15) 50 ml 注射泵中 25 ml 利多卡因 1% (10 mg/ml)。
药品：利多卡因
患者将接受利多卡因输注，剂量为 2 mg/kg/hr。25 ml 利多卡因 1% (10 mg/ml)，装在 50 ml 注射泵中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无创平均血压
大体时间：术中
连接到每位患者的标准自动多通道监视器将记录平均血压
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中抢救药物
大体时间：术中
需要救援药物（芬太尼）的患者将记录所用的总剂量。
术中
拔管后镇静
大体时间：术后24小时

将使用拉姆齐镇静评分对每组进行拔管后镇静评估。

焦虑、激动或不安 = (1) 合作、定向和平静 = (2) 仅对命令有反应 = (3) 对轻叩眉间或大声听觉刺激反应敏捷 = (4) 对轻叩眉间或大声听觉刺激反应迟缓= (5) 无响应 = (6)
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Menoufia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2023年10月30日

研究完成 (估计的)

2023年10月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月5日

首次发布 (实际的)

2023年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月9日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2/2020ANET27

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究完成一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据

IPD 共享时间框架

从学习完成后一年起

IPD 共享访问标准

数据将根据相应作者的合理要求提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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