Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini-, lidokaiini- tai propofoli-infuusioiden hemodynaamiset vasteet laparoskooppisen kolekystektomian aikana

sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mohammed Nasar, Menoufia University

Vertaileva tutkimus deksmedetomidiinin, lidokaiinin tai propofoli-infuusioiden hemodynaamisten vasteiden välillä laparoskooppisen kolekystektomian aikana

Tässä tutkimuksessa verrataan deksmedetomidiini-, propofoli- tai lidokaiini-infuusioiden tehoa pneumoperitoneumin hemodynaamisten vasteiden vaimentamisessa aikuisen laparoskooppisen kolekystektomian aikana sähköistä kardiometriaa käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monia lääkeinfuusioita on käytetty kontrolloimaan hemodynaamisia vasteita laparoskooppisiin leikkauksiin, kuten propofoliin, fentanyyliin ja esmololiin vaihtelevalla menestyksellä.

Deksmedetomidiinilla on rauhoittavia ja analgeettisia ominaisuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Menoufia University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ghada A Hassan, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists I potilaita.
  • ≥ 20–≤ 60-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys deksmedetomidiinille, propofolille tai lidokaiinille.
  • Diabetespotilaat (hemoglobiini A1C ≥ 7).
  • Hypertensiiviset potilaat (verenpaine ≥ 140/90 mmHg) tai potilaat, jotka käyttävät hemodynamiikkaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten klonidiinia, metyylidopaa, beetasalpaajia ja kalsiumkanavasalpaajia.
  • Maksan vajaatoiminta (seerumin albumiini ≤ 3,5 g/dl, kansainvälinen normalisoitu suhde ≥ 1,3, kokonaisbilirubiini > 1 mg/dl).
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,2 mg/dl, veren urea > 20 mg/dl).
  • Sairaalisesti liikalihavat potilaat, joiden painoindeksi on ≥ 40.
  • Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti tai aktiivinen infektio.
  • Potilaat, jotka käyttävät kognitiota heikentäviä lääkkeitä.
  • Kohtausten historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat 25 ml:n normaalia suolaliuosta infuusiona 50 ml:n ruiskupumpussa.
Lääke: normaali suolaliuos
Potilaat saavat 25 ml:n normaalia suolaliuosta infuusiona 50 ml:n ruiskupumpussa (kontrolliryhmä).
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
Potilaat saavat deksmedetomidiini-infuusion annoksella 0,4 μg/kg/h. Yksi ml deksmedetomidiinia (100 μg/ml) laimennetaan 24 ml:lla normaalia suolaliuosta 50 ml:n ruiskupumpussa niin, että laimennus on 4 μg/ml.
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat saavat deksmedetomidiini-infuusion annoksella 0,4 μg/kg/h. Yksi ml deksmedetomidiinia (100 μg/ml) laimennetaan 24 ml:lla normaalia suolaliuosta 50 ml:n ruiskupumpussa niin, että laimennus on 4 μg/ml.
Active Comparator: Propofol
Potilaat saavat propofoli-infuusion annoksella 3 mg/kg/tunti. (12) 25 ml propofolia 1 % (10 mg/ml) 50 ml:n ruiskupumpussa
Lääke: Propofol
Potilaat saavat propofoli-infuusion annoksella 3 mg/kg/tunti. 25 ml propofolia 1 % (10 mg/ml) 50 ml:n ruiskupumpussa.
Active Comparator: Lidokaiini
Potilaat saavat lidokaiini-infuusion annoksella 2 mg/kg/h. (15) 25 ml lidokaiinia 1 % (10 mg/ml) 50 ml:n ruiskupumpussa.
Lääke: Lidokaiini
Potilaat saavat lidokaiini-infuusion annoksena 2 mg/kg/tunti.25 ml lidokaiinia 1 % (10 mg/ml) 50 ml:n ruiskupumpussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noninvasiivinen keskiverenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Keskiverenpaine mitataan tavallisella automaattisella monikanavaisella monitorilla, joka liitetään jokaiseen potilaaseen
Intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset pelastuslääkkeet
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Potilaat, jotka tarvitsevat pelastuslääkkeitä (fentanyyli), kirjataan käytetyn kokonaisannoksen kanssa.
Intraoperatiivisesti
Ekstuboinnin jälkeinen sedaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Ekstuboinnin jälkeinen sedaatioarviointi tehdään kussakin ryhmässä Ramseyn sedaatiopistemäärää käyttäen.

Ahdistunut, kiihtynyt tai levoton = (1) yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen = (2) vain käskyihin reagoiva = (3) reipas vaste kevyeen glabellar koputukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen = (4) hidas vaste kevyeen glabellar koputukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen = (5) Ei vastausta = (6)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2/2020ANET27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon aikakehys

vuoden kuluttua opintojen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa