Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu chodu wspomaganego robotem u pacjentów z udarem mózgu (EoRAGTiPwS) (EoRAGTiPwS)

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Antalya Bilim University

Wpływ treningu chodu wspomaganego robotem na niezależność funkcjonalną, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z udarem mózgu: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu treningu chodu z egzoszkieletem ExoAthlet i Lokomat Free-D na niezależność funkcjonalną, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 32 pacjentów po udarze mózgu. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Funkcjonalną niezależność pacjentów oceniono za pomocą FIM (Funkcjonalnej Miary Niezależności), sprawność fizyczną za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle (30-CST), wydolność funkcjonalną za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT), a jakość życia za pomocą krótkiego formularza 36 (SF36). Konwencjonalny program fizjoterapii stosowano w grupach przez osiem tygodni, trzy dni w tygodniu, każda sesja trwała 60 minut. Następnie jedna grupa przeszła trening marszu na egzoszkielecie ExoAthlet (ExoAtlet 1 model/2019, Rosja), druga grupa na Lokomacie Free-D (Hocoma, Lokomat Pro Free-D model/2015, Szwajcaria). Uczestnicy byli oceniani na początku i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Antalya
      • Istanbul, Antalya, Indyk, 07190
        • Private rehabilitation center in Istanbul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Pacjenci, którzy przebyli udar co najmniej trzy miesiące temu
  • Może samodzielnie chodzić

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca i zaburzenia rytmu,
  • problemy wzrokowe i poznawcze,
  • Zjawisko zaniedbania (syndrom zaniedbania),
  • Patologia móżdżku,
  • Wszelkie operacje kończyn dolnych
  • Dodatkowa patologia neurologiczna, która może uniemożliwić otrzymanie programu treningowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Egzoszkielet Grupa ExoAthlet
Inny: Egzoszkielet Grupa ExoAthlet
W tej grupie znalazło się 16 pacjentów po udarze mózgu. Pacjentów oceniano za pomocą pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM), sprawności fizycznej za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle (30-CST), wydolności funkcjonalnej za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT) oraz jakości życia za pomocą kwestionariusza Short Form 36 (SF36 ). Konwencjonalny program fizjoterapii stosowano w grupach przez osiem tygodni, trzy dni w tygodniu, każda sesja trwała 60 minut. Następnie jedna grupa przeszła trening ćwiczeń chodzenia z egzoszkieletem ExoAthlet (model ExoAtlet 1/2019, Rosja). Uczestnicy byli oceniani na początku i po interwencji.
Eksperymentalny: Grupa Lokomat Free-D
Inny: Grupa Lokomat Free-D
W tej grupie znalazło się 16 pacjentów po udarze mózgu. Pacjentów oceniano za pomocą pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM), sprawności fizycznej za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle (30-CST), wydolności funkcjonalnej za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT) oraz jakości życia za pomocą kwestionariusza Short Form 36 (SF36 ). Konwencjonalny program fizjoterapii stosowano w grupach przez osiem tygodni, trzy dni w tygodniu, każda sesja trwała 60 minut. Następnie jedna grupa przeszła trening chodzenia z Lokomat Free-D (Hocoma, Lokomat Pro Free-D model/2015, Szwajcaria). Uczestnicy byli oceniani na początku i po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
: Funkcjonalna niezależność uczestników została oceniona za pomocą tureckiej wersji Miary niezależności funkcjonalnej (FIM).17 FIM wskazuje stopień samodzielności jednostki w podstawowych czynnościach fizycznych i poznawczych w życiu codziennym. FIM składa się z 18 pytań i zasadniczo mierzy 2 parametry: 1) funkcje fizyczne/motoryczne, 2) funkcje poznawcze/poznawcze. Każda pozycja jest oceniana na 7 poziomach (1-7), przy czym „poziom 1” oznacza pełną zależność, a „poziom 7” całkowitą niezależność. Łączny wynik FIM wynosi od 18 do 126 punktów. Im wyższy wynik uzyska dana osoba, tym wyższy poziom samodzielności oznacza. FIM jest najbardziej preferowaną i stosowaną skalą aktywności w zakresie rehabilitacji.
Na linii bazowej
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Funkcjonalność fizyczną uczestników oceniano za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle.18 30-sekundowy test stania na krześle (30-CST) jest miarą siły i wytrzymałości dolnej części ciała. Uczestnicy zostali poproszeni o to, aby usiąść na krześle o standardowej wysokości (o wysokości siedziska 43 cm) z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, a następnie wstać i usiąść ponownie tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 s. Aby zmniejszyć efekt uczenia się, wszystkie testy zaczynały się od trzech do pięciu ćwiczeń.
Na linii bazowej
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Możliwości funkcjonalne uczestników oceniano za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT), który pozwala określić wydolność funkcjonalną osób za pomocą pojedynczego pomiaru w chorobach neurologicznych.19 W badaniu 30-metrową linię prostą podzielono na 3-metrowe odcinki i obliczono całkowity dystans przebyty po 6 minutach. Przed badaniem podano 10-minutowy odpoczynek. Osobom biorącym udział w badaniu podkreślono znaczenie odległości, jaką należy pokonać, i poproszono je, aby szły tak szybko, jak tylko potrafią, bez biegania. Pod koniec testu odległość, jaką osoby mogły przejść, zapisywano w metrach (m).
Na linii bazowej
Krótka ankieta dotycząca zdrowia zawierająca 36 pozycji
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jakość życia uczestników oceniono za pomocą tureckiej wersji 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) w wersji tureckiej.20 SF-36 to 36-itemowa skala samooceny składająca się z ośmiu podparametrów . Skala ta składa się z parametrów podrzędnych: Funkcjonowanie fizyczne, Ograniczenia ról: Fizyczne/emocjonalne, Funkcjonowanie społeczne, Zdrowie psychiczne, Witalność, Ogólne postrzeganie zdrowia. Każda podskala jest punktowana w przedziale od 0 do 100. Wzrost wyniku wskazuje na poprawę jakości życia.
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Bilim University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61351342/2021-66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar mózgu, Rehabilitacja robotyczna

Badania kliniczne na Egzoszkielet Grupa ExoAthlet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj