뇌졸중 환자의 로봇 보조 보행 훈련 효과(EoRAGTiPwS) (EoRAGTiPwS)
2023년 7월 6일 업데이트: Antalya Bilim University
로봇 보조 보행 훈련이 뇌졸중 환자의 기능적 독립성, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
본 연구는 외골격 ExoAthlet과 Lokomat Free-D를 이용한 보행훈련이 뇌졸중 환자의 기능적 독립성, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 뇌졸중이 있는 32명의 환자가 포함되었습니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
환자의 기능적 독립성은 FIM(Functional Independence Measure)으로, 신체 기능은 30초 의자에 서기 테스트(30-CST)로, 기능적 능력은 6분 보행 테스트(6MWT)로, 삶의 질은 Short Form 36으로 평가했습니다. (SF36).
기존의 물리치료 프로그램은 8주간, 주 3일, 회기당 60분씩 그룹별로 적용되었다.
이후 한 그룹은 외골격 ExoAthlet(ExoAtlet 1 모델/2019, 러시아)으로, 다른 그룹은 Lokomat Free-D(Hocoma, Lokomat Pro Free-D 모델/2015, 스위스)로 보행 운동 훈련을 받았다.
참가자는 기준선과 개입 후 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya
-
Istanbul, Antalya, 칠면조, 07190
- Private rehabilitation center in Istanbul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 나이
- 최소 3개월 전에 뇌졸중이 있었던 환자
- 독립적으로 보행 가능
제외 기준:
- 심부전 및 리듬 장애,
- 시각 및 인지 문제,
- 방치현상(Neglect Syndrome),
- 소뇌 병리학,
- 모든 하지 수술
- 훈련 프로그램을 받는 것을 방해할 수 있는 추가적인 신경학적 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외골격 ExoAthlet 그룹
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이 그룹에는 뇌졸중이 있는 16명의 환자가 포함되었습니다.
환자들은 FIM(Functional Independence Measure), 30초 의자에 서기 테스트(30-CST)로 신체 기능, 6분 걷기 테스트(6MWT)로 기능 능력, Short Form 36(SF36)으로 삶의 질을 평가했습니다. ).
기존의 물리치료 프로그램은 8주간, 주 3일, 회기당 60분씩 그룹별로 적용되었다.
그 다음, 한 그룹은 외골격 ExoAthlet(ExoAtlet 1 모델/2019, 러시아)으로 걷기 운동 훈련을 받았다.
참가자는 기준선과 개입 후 평가되었습니다.
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실험적: Lokomat Free-D 그룹
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이 그룹에는 뇌졸중이 있는 16명의 환자가 포함되었습니다.
환자들은 FIM(Functional Independence Measure), 30초 의자에 서기 테스트(30-CST)로 신체 기능, 6분 걷기 테스트(6MWT)로 기능 능력, Short Form 36(SF36)으로 삶의 질을 평가했습니다. ).
기존의 물리치료 프로그램은 8주간, 주 3일, 회기당 60분씩 그룹별로 적용되었다.
그 다음, 한 그룹은 Lokomat Free-D(Hocoma, Lokomat Pro Free-D 모델/2015, 스위스)로 걷기 운동 훈련을 받았다.
참가자는 기준선과 개입 후 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 측정
기간: 기준선에서
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: 피험자의 기능적 독립성은 터키어 버전의 FIM(Functional Independence Measure)으로 평가하였다.17
FIM은 일상생활에서 기본적인 신체적, 인지적 활동에 대한 개인의 독립성 정도를 나타냅니다.
FIM은 18개의 질문으로 구성되어 있으며 기본적으로 1) 신체/운동 기능, 2) 인지/인지 기능의 2가지 매개변수를 측정합니다.
각 항목은 7단계(1-7)로 점수가 매겨지며 '1단계'는 완전한 의존성을 나타내고 '7단계'는 완전히 독립적입니다.
FIM 총점은 18-126점 사이입니다.
개인이 얻는 점수가 높을수록 독립성 수준이 높다는 것을 의미합니다.
FIM은 재활 분야에서 가장 선호되고 사용되는 활동 척도입니다.
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기준선에서
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 기준선에서
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참가자의 신체 기능은 30초 체어 스탠드 테스트로 평가되었습니다.18
30초 체어 스탠드 테스트(30-CST)는 하체 근력과 지구력을 측정합니다.
참가자들은 표준 높이의 의자(좌석 높이 43cm)에 팔짱을 끼고 앉은 다음 30초 이내에 가능한 한 완전히 일어서고 다시 앉도록 요청했습니다.
학습 효과를 줄이기 위해 모든 테스트는 3~5개의 실습으로 시작했습니다.
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기준선에서
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서
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참가자의 기능적 능력은 신경계 질환에서 단일 측정으로 개인의 기능적 능력을 결정할 수 있는 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가되었습니다.19
본 연구에서는 30m 길이의 직선을 3m 간격으로 나누어 6분이 경과했을 때 총 걸은 거리를 계산하였다.
시험 전 10분의 휴식시간이 주어졌다.
연구에 참여하는 개인들에게 걸어야 할 거리의 중요성을 강조하고 뛰지 않고 최대한 빨리 걷도록 요청했습니다.
테스트가 끝나면 개인이 걸을 수 있는 거리를 미터(m)로 기록했습니다.
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기준선에서
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36개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 기준선에서
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참가자의 삶의 질은 의료 결과 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36) 척도의 터키어 버전으로 평가되었습니다.20 SF-36은 8개의 하위 매개변수로 구성된 36개 항목 자체 평가 척도입니다. .
이 척도는 신체 기능, 역할 제한: 신체/정서적, 사회적 기능, 정신 건강, 활력, 일반적인 건강 인식 하위 매개변수로 구성됩니다.
각 하위 척도는 0-100 사이에서 점수가 매겨집니다.
점수의 증가는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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