Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutukset aivohalvauspotilailla (EoRAGTiPwS) (EoRAGTiPwS)
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Antalya Bilim University
Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutukset aivohalvauspotilaiden toiminnalliseen riippumattomuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin ExoAthletin ja Lokomat Free-D:n kävelyharjoittelun vaikutuksia toiminnalliseen riippumattomuuteen, toimintakykyyn ja aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 32 potilasta, joilla oli aivohalvaus.
Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään.
Potilaiden toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin toiminnallisella riippumattomuuden mittauksella (FIM), fyysistä toimintaa 30 sekunnin tuolinseisontatestillä (30-CST), toimintakykyä 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) ja heidän elämänlaatuaan Short Form 36:lla. (SF36).
Perinteistä fysioterapiaohjelmaa sovellettiin ryhmille kahdeksan viikon ajan, kolmena päivänä viikossa, jokainen istunto 60 minuuttia.
Sitten yksi ryhmä sai kävelyharjoitusharjoittelua exoskeleton ExoAthletilla (ExoAtlet 1 malli/2019, Venäjä), toinen ryhmä Lokomat Free-D:llä (Hocoma, Lokomat Pro Free-D malli/2015, Sveitsi).
Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Istanbul, Antalya, Turkki, 07190
- Private rehabilitation center in Istanbul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Potilaat, joilla oli aivohalvaus vähintään kolme kuukautta sitten
- Voi liikkua itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta ja rytmihäiriö,
- Visuaaliset ja kognitiiviset ongelmat,
- Laiminlyönti-ilmiö (laiminlyönnin oireyhtymä),
- Pikkuaivojen patologia,
- Mikä tahansa alaraajan leikkaus
- Ylimääräinen neurologinen patologia, joka voi estää koulutusohjelman vastaanottamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exoskeleton ExoAthlet ryhmä
|
Tähän ryhmään kuului 16 potilasta, joilla oli aivohalvaus.
Potilaat arvioitiin toiminnallisella riippumattomuuden mittauksella (FIM), fyysistä toimintaa 30 sekunnin tuolinseisontatestillä (30-CST), toimintakykyä 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) ja heidän elämänlaatuaan Short Form 36:lla (SF36). ).
Perinteistä fysioterapiaohjelmaa sovellettiin ryhmille kahdeksan viikon ajan, kolmena päivänä viikossa, jokainen istunto 60 minuuttia.
Sitten yksi ryhmä sai kävelyharjoitusharjoittelun exoskeleton ExoAthletilla (ExoAtlet 1 malli/2019, Venäjä).
Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Lokomat Free-D ryhmä
|
Tähän ryhmään kuului 16 potilasta, joilla oli aivohalvaus.
Potilaat arvioitiin toiminnallisella riippumattomuuden mittauksella (FIM), fyysistä toimintaa 30 sekunnin tuolinseisontatestillä (30-CST), toimintakykyä 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) ja heidän elämänlaatuaan Short Form 36:lla (SF36). ).
Perinteistä fysioterapiaohjelmaa sovellettiin ryhmille kahdeksan viikon ajan, kolmena päivänä viikossa, jokainen istunto 60 minuuttia.
Sitten yksi ryhmä sai kävelyharjoittelun Lokomat Free-D:llä (Hocoma, Lokomat Pro Free-D malli/2015, Sveitsi).
Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
: Osallistujien toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin Functional Independence Measure (FIM) turkinkielisellä versiolla.17
FIM ilmaisee yksilön itsenäisyyden asteen fyysisessä ja kognitiivisessa perustoiminnassa jokapäiväisessä elämässä.
FIM koostuu 18 kysymyksestä ja mittaa periaatteessa kahta parametria: 1) fyysinen/motorinen toiminta, 2) kognitiivinen/kognitiivinen toiminta.
Jokainen esine pisteytetään 7 tasolla (1-7), jolloin "taso 1" edustaa täyttä riippuvuutta ja "taso 7" täydellistä riippumattomuutta.
FIM:n kokonaispistemäärä on 18-126 pistettä.
Mitä korkeamman pistemäärän henkilö saa, sitä korkeampi itsenäisyyden taso tarkoittaa.
FIM on kuntoutusalan suosituin ja käytetyin toiminta-asteikko.
|
Lähtötilanteessa
|
|
30 sekunnin tuolin jalustan testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujien fyysistä toimivuutta arvioitiin 30 sekunnin tuolitelinetestillä.18
30 sekunnin tuolinseisontatesti (30-CST) mittaa alemman kehon voimaa ja kestävyyttä.
Osallistujia pyydettiin istumaan normaalikorkealla tuolilla (istuinkorkeus 43 cm) kädet ristissä rinnan päällä, sitten seisomaan täysin ja istumaan uudelleen mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä.
Oppimisen vaikutuksen vähentämiseksi kaikki testit aloitettiin kolmesta viiteen harjoituksella.
|
Lähtötilanteessa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujien toimintakykyjä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), jolla voidaan määrittää yksilöiden toimintakyky yhdellä mittauksella neurologisissa sairauksissa.19
Tutkimuksessa 30 m pitkä suora viiva jaettiin 3 m välein ja laskettiin kävelty kokonaismatka 6 minuutin lopussa.
Ennen testiä annettiin 10 minuutin lepoaika.
Kävelymatkan tärkeyttä korostettiin tutkimukseen osallistuneille henkilöille ja heitä pyydettiin kävelemään niin nopeasti kuin pystyivät juoksematta.
Testin lopussa merkittiin matka, jonka yksilöt pystyivät kävelemään metreinä (m).
|
Lähtötilanteessa
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujien elämänlaatua arvioitiin Medical Outcomes 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) -asteikon turkinkielisellä versiolla.20 SF-36 on 36 kohdan itsearviointiasteikko, joka koostuu kahdeksasta alaparametrista. .
Tämä asteikko koostuu fyysisen toiminnan, roolin rajoituksista: fyysinen/emotionaalinen, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoimaisuus, yleinen terveyskäsitys.
Jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-100.
Pisteiden nousu kertoo elämänlaadun paranemisesta.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342/2021-66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .