Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af robot-assisteret gangtræning hos patienter med slagtilfælde (EoRAGTiPwS) (EoRAGTiPwS)

6. juli 2023 opdateret af: Antalya Bilim University

Effekter af robotstøttet gangtræning på funktionel uafhængighed, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekter af gangtræning med exoskelet ExoAthlet og Lokomat Free-D på funktionel uafhængighed, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 32 patienter med slagtilfælde. Deltagerne blev randomiseret i to grupper. Patienternes funktionelle uafhængighed blev evalueret med Functional Independence Measure (FIM), fysisk funktion med 30-sekunders stolestandstest (30-CST), funktionel kapacitet med 6-Minute Walk Test (6MWT) og deres livskvalitet med Short Form 36 (SF36). Konventionelt fysioterapiprogram blev anvendt til grupper i otte uger, tre dage om ugen, hver session 60 minutter. Derefter modtog en gruppe gangtræning med exoskelet ExoAthlet (ExoAtlet 1 model/2019, Rusland), en anden gruppe med Lokomat Free-D (Hocoma, Lokomat Pro Free-D model/2015, Schweiz). Deltagerne blev vurderet ved baseline og post-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Antalya
      • Istanbul, Antalya, Kalkun, 07190
        • Private rehabilitation center in Istanbul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65 år
  • Patienter, der havde et slagtilfælde for mindst tre måneder siden
  • Kan selvstændigt ambulere

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt og rytmeforstyrrelser,
  • Visuelle og kognitive problemer,
  • Forsømmelsesfænomen (forsømmelsessyndrom),
  • cerebellar patologi,
  • Enhver operation i underekstremiteterne
  • En yderligere neurologisk patologi, der kunne forhindre at modtage et træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exoskeleton ExoAthlet gruppe
Andet: Exoskeleton ExoAthlet gruppe
Denne gruppe omfattede 16 patienter, som havde slagtilfælde. Patienterne blev evalueret med Functional Independence Measure (FIM), fysisk funktion med 30-sekunders stolestandstest (30-CST), funktionel kapacitet med 6-Minute Walk Test (6MWT) og deres livskvalitet med Short Form 36 (SF36) ). Konventionelt fysioterapiprogram blev anvendt til grupper i otte uger, tre dage om ugen, hver session 60 minutter. Derefter modtog en gruppe gangtræning med exoskeleton ExoAthlet (ExoAtlet 1 model/2019, Rusland). Deltagerne blev vurderet ved baseline og post-intervention.
Eksperimentel: Lokomat Free-D gruppe
Andet: Lokomat Free-D gruppe
Denne gruppe omfattede 16 patienter, som havde slagtilfælde. Patienterne blev evalueret med Functional Independence Measure (FIM), fysisk funktion med 30-sekunders stolestandstest (30-CST), funktionel kapacitet med 6-Minute Walk Test (6MWT) og deres livskvalitet med Short Form 36 (SF36) ). Konventionelt fysioterapiprogram blev anvendt til grupper i otte uger, tre dage om ugen, hver session 60 minutter. Derefter modtog en gruppe gangtræning med Lokomat Free-D (Hocoma, Lokomat Pro Free-D model/2015, Schweiz). Deltagerne blev vurderet ved baseline og post-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Ved baseline
: Deltagernes funktionelle uafhængighed blev vurderet med den tyrkiske version af Functional Independence Measure (FIM).17 FIM angiver graden af ​​uafhængighed af et individ i grundlæggende fysiske og kognitive aktiviteter i dagligdagen. FIM består af 18 spørgsmål og måler grundlæggende 2 parametre: 1) fysisk/motorisk funktion, 2) kognitiv/kognitiv funktion. Hvert element scores på 7 niveauer (1-7), hvor 'niveau 1' repræsenterer fuld afhængighed og 'niveau 7' fuldstændig uafhængighed. FIMs samlede score er mellem 18-126 point. Jo højere score en person får, jo højere grad af uafhængighed betyder. FIM er den mest foretrukne og anvendte aktivitetsskala inden for rehabiliteringsområdet.
Ved baseline
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Ved baseline
Deltagernes fysiske funktionalitet blev vurderet med 30-sekunders stolestandstest.18 30-sekunders stolestandstest (30-CST) er et mål for underkroppens styrke og udholdenhed. Deltagerne blev bedt om at sidde i en stol i standardhøjde (med en sædehøjde på 43 cm) med armene krydset over brystet, derefter stå helt op og sætte sig ned igen så mange gange som muligt inden for 30 s. For at mindske effekten af ​​læring begyndte alle tests med tre til fem øvelser.
Ved baseline
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ved baseline
Deltagernes funktionelle kapaciteter blev evalueret med 6-Minute Walk Test (6MWT), som kan bestemme funktionsevnen hos individer med en enkelt måling i neurologiske sygdomme.19 I undersøgelsen blev en 30 m lang lige linje opdelt i 3 m intervaller, og den samlede gåafstand efter 6 minutter blev beregnet. Der blev givet en hvileperiode på 10 minutter før testen. Betydningen af ​​den distance, der skal gås, blev understreget over for de personer, der deltog i undersøgelsen, og de blev bedt om at gå så hurtigt, som de kunne uden at løbe. Ved afslutningen af ​​testen blev den distance, som individerne kunne gå, registreret i meter (m).
Ved baseline
36-punkts kortform sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Ved baseline
Deltagernes livskvalitet blev evalueret med den tyrkiske version af Medical Outcomes 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) skalaen.20 SF-36 er en 36-punkts selvevalueringsskala bestående af otte underparametre . Denne skala består af Fysisk funktion, Rollebegrænsninger: Fysisk/Følelsesmæssig, Social funktion, Mental sundhed, Vitalitet, Generel sundhedsopfattelse underparametre. Hver underskala scores mellem 0-100. En stigning i scoren indikerer en forbedring af livskvaliteten.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Bilim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61351342/2021-66

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde, Robotrehabilitering

Kliniske forsøg med Exoskeleton ExoAthlet gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner