Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A robottal segített járástréning hatásai stroke-os betegeknél (EoRAGTiPwS) (EoRAGTiPwS)

2023. július 6. frissítette: Antalya Bilim University

A robottal segített járástréning hatásai a funkcionális függetlenségre, a funkcionális kapacitásra és a stroke-ban szenvedő betegek életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot az ExoAthlet és Lokomat Free-D exoskeletonnal végzett járástréning hatásainak vizsgálatára végezték el a stroke betegek funkcionális függetlenségére, funkcionális kapacitására és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 32 stroke-on átesett beteg vett részt. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották. A betegek funkcionális függetlenségét funkcionális függetlenségi méréssel (FIM), fizikai funkcióját 30 másodperces széken álló teszttel (30-CST), funkcionális kapacitását 6 perces sétateszttel (6MWT), életminőségüket pedig Short Form 36-tal értékelték. (SF36). A hagyományos fizioterápiás programot nyolc héten keresztül, heti három napon át alkalmaztuk csoportokon, minden alkalom 60 perces. Ezután az egyik csoport ExoAthlet exoskeletonnal (ExoAtlet 1 modell/2019, Oroszország), a másik csoport Lokomat Free-D-vel (Hocoma, Lokomat Pro Free-D modell/2015, Svájc) gyalogos edzést kapott. A résztvevőket a kiinduláskor és a beavatkozás után értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Antalya
      • Istanbul, Antalya, Pulyka, 07190
        • Private rehabilitation center in Istanbul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év között
  • Olyan betegek, akiknek legalább három hónapja volt stroke-ja
  • Önállóan mozgatható

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenség és ritmuszavar,
  • Vizuális és kognitív problémák,
  • Elhanyagolt jelenség (elhanyagolt szindróma),
  • Cerebelláris patológia,
  • Bármilyen alsó végtag műtét
  • Egy további neurológiai patológia, amely megakadályozhatja az edzésprogramban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exoskeleton ExoAthlet csoport
Egyéb: Exoskeleton ExoAthlet csoport
Ebbe a csoportba 16 stroke-on átesett beteg került. A betegeket funkcionális függetlenségi méréssel (FIM), fizikai funkcióját 30 másodperces széken álló teszttel (30-CST), funkcionális kapacitásukat 6 perces sétateszttel (6MWT), életminőségüket pedig 36-os rövid formával (SF36) értékelték. ). A hagyományos fizioterápiás programot nyolc héten keresztül, heti három napon át alkalmaztuk csoportokon, minden alkalom 60 perces. Ezután az egyik csoport gyalogos edzést kapott ExoAthlet exoskeletonnal (ExoAtlet 1 modell/2019, Oroszország). A résztvevőket a kiinduláskor és a beavatkozás után értékelték.
Kísérleti: Lokomat Free-D csoport
Egyéb: Lokomat Free-D csoport
Ebbe a csoportba 16 stroke-on átesett beteg került. A betegeket funkcionális függetlenségi méréssel (FIM), fizikai funkcióját 30 másodperces széken álló teszttel (30-CST), funkcionális kapacitásukat 6 perces sétateszttel (6MWT), életminőségüket pedig 36-os rövid formával (SF36) értékelték. ). A hagyományos fizioterápiás programot nyolc héten keresztül, heti három napon át alkalmaztuk csoportokon, minden alkalom 60 perces. Ezután az egyik csoport Lokomat Free-D-vel (Hocoma, Lokomat Pro Free-D modell/2015, Svájc) gyalogos gyakorlatoktatásban részesült. A résztvevőket a kiinduláskor és a beavatkozás után értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: Alapállapotban
: A résztvevők funkcionális függetlenségét a funkcionális függetlenségi intézkedés (FIM) török ​​verziójával értékelték.17 A FIM az egyén függetlenségének mértékét jelzi a mindennapi életben az alapvető fizikai és kognitív tevékenységekben. A FIM 18 kérdésből áll, és alapvetően 2 paramétert mér: 1) fizikai/motoros funkció, 2) kognitív/kognitív funkció. Minden elemet 7 szinten (1-7) pontoznak, ahol az „1. ​​szint” a teljes függőséget, a „7. szint” pedig a teljes függetlenséget jelenti. A FIM összpontszáma 18-126 pont között van. Minél magasabb pontszámot kap az egyén, annál magasabb az önállóság szintje. A FIM a rehabilitáció területén a legkedveltebb és legelterjedtebb tevékenységi skála.
Alapállapotban
30 másodperces székállvány teszt
Időkeret: Alapállapotban
A résztvevők fizikai funkcionalitását a 30 másodperces székállvány teszttel értékelték.18 A 30 másodperces széktámaszteszt (30-CST) az alacsonyabb test erejét és állóképességét méri. A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek le egy normál magasságú (43 cm-es ülésmagasságú) székre keresztbe tett kézzel a mellkason, majd álljanak fel teljesen, és üljenek le ismét, ahányszor csak lehetséges 30 másodpercen belül. A tanulás hatásának csökkentése érdekében minden teszt három-öt gyakorlattal kezdődött.
Alapállapotban
6 perces séta teszt
Időkeret: Alapállapotban
A résztvevők funkcionális képességeit a 6 perces séta teszttel (6MWT) értékelték, amely egyetlen méréssel képes meghatározni az egyének funkcionális kapacitását neurológiai betegségekben.19 A vizsgálat során egy 30 m hosszú egyenest 3 m-es intervallumokra osztottunk, és a teljes megtett távolságot 6 perc végén számítottuk ki. A vizsgálat előtt 10 perc pihenőt adtak. A vizsgálatban részt vevő személyeknek hangsúlyozták a megteendő távolság fontosságát, és arra kérték őket, hogy futás nélkül minél gyorsabban gyalogoljanak. A teszt végén méterben (m) rögzítették azt a távolságot, amelyet az egyének meg tudtak menni.
Alapállapotban
36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés
Időkeret: Alapállapotban
A résztvevők életminőségét a Medical Outcomes 36 Item Short Form Health Survey (SF-36) skála török ​​változatával értékelték.20 Az SF-36 egy 36 tételes önértékelési skála, amely nyolc alparaméterből áll. . Ez a skála a Fizikai működés, Szerepkorlátozások: Fizikai/Érzelmi, Társadalmi működés, Mentális egészség, Vitalitás, Általános egészségészlelés alparaméterekből áll. Mindegyik alskálát 0 és 100 között kell értékelni. A pontszám növekedése az életminőség javulását jelzi.
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Antalya Bilim University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 61351342/2021-66

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, robotrehabilitáció

Klinikai vizsgálatok a Exoskeleton ExoAthlet csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel