Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky roboticky asistovaného tréninku chůze u pacientů s mrtvicí (EoRAGTiPwS) (EoRAGTiPwS)

6. července 2023 aktualizováno: Antalya Bilim University

Účinky roboticky asistovaného tréninku chůze na funkční nezávislost, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků tréninku chůze s exoskeletonem ExoAthlet a Lokomat Free-D na funkční nezávislost, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 32 pacientů, kteří měli cévní mozkovou příhodu. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Funkční nezávislost pacientů byla hodnocena pomocí Functional Independence Measure (FIM), fyzická funkce pomocí 30sekundového testu stoje na židli (30-CST), funkční kapacita pomocí 6minutového testu chůze (6MWT) a kvalita jejich života pomocí Short Form 36 (SF36). Konvenční fyzioterapeutický program byl aplikován na skupiny po dobu osmi týdnů, tři dny v týdnu, každé sezení 60 minut. Poté jedna skupina absolvovala trénink chůze s exoskeletonem ExoAthlet (ExoAtlet 1 model/2019, Rusko), druhá skupina s Lokomat Free-D (Hocoma, Lokomat Pro Free-D model/2015, Švýcarsko). Účastníci byli hodnoceni na začátku a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Antalya
      • Istanbul, Antalya, Krocan, 07190
        • Private rehabilitation center in Istanbul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Pacienti, kteří měli mozkovou příhodu alespoň před třemi měsíci
  • Může samostatně chodit

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání a porucha rytmu,
  • zrakové a kognitivní problémy,
  • Fenomén zanedbávání (syndrom zanedbávání),
  • Cerebelární patologie,
  • Jakákoli operace dolních končetin
  • Další neurologická patologie, která by mohla zabránit přijetí tréninkového programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exoskeleton Skupina ExoAthlet
Jiný: Exoskeleton Skupina ExoAthlet
Tato skupina zahrnovala 16 pacientů s cévní mozkovou příhodou. Pacienti byli hodnoceni měřením funkční nezávislosti (FIM), fyzická funkce 30sekundovým testem stoje na židli (30-CST), funkční kapacita testem 6minutové chůze (6MWT) a kvalita jejich života Short Form 36 (SF36). ). Konvenční fyzioterapeutický program byl aplikován na skupiny po dobu osmi týdnů, tři dny v týdnu, každé sezení 60 minut. Poté jedna skupina absolvovala trénink chůze s exoskeletonem ExoAthlet (ExoAtlet 1 model/2019, Rusko). Účastníci byli hodnoceni na začátku a po intervenci.
Experimentální: Skupina Lokomat Free-D
Jiný: Skupina Lokomat Free-D
Tato skupina zahrnovala 16 pacientů s cévní mozkovou příhodou. Pacienti byli hodnoceni měřením funkční nezávislosti (FIM), fyzická funkce 30sekundovým testem stoje na židli (30-CST), funkční kapacita testem 6minutové chůze (6MWT) a kvalita jejich života Short Form 36 (SF36). ). Konvenční fyzioterapeutický program byl aplikován na skupiny po dobu osmi týdnů, tři dny v týdnu, každé sezení 60 minut. Poté jedna skupina absolvovala trénink chůze s Lokomat Free-D (Hocoma, Lokomat Pro Free-D model/2015, Švýcarsko). Účastníci byli hodnoceni na začátku a po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: Na základní linii
: Funkční nezávislost účastníků byla posouzena pomocí turecké verze opatření FIM (Functional Independence Measure).17 FIM udává míru samostatnosti jedince v základních pohybových a kognitivních činnostech v každodenním životě. FIM se skládá z 18 otázek a v zásadě měří 2 parametry: 1) fyzické/motorické funkce, 2) kognitivní/kognitivní funkce. Každá položka je hodnocena na 7 úrovních (1-7), přičemž „úroveň 1“ představuje plnou závislost a „úroveň 7“ úplnou nezávislost. Celkové skóre FIM se pohybuje mezi 18-126 body. Čím vyšší skóre jedinec získá, tím vyšší úroveň nezávislosti znamená. FIM je nejpreferovanější a nejpoužívanější škála aktivit v oblasti rehabilitace.
Na základní linii
30-sekundový test stojanu na židli
Časové okno: Na základní linii
Fyzická funkčnost účastníků byla posouzena 30sekundovým testem stojánku na židli.18 30sekundový test ve stoje na židli (30-CST) je měřítkem síly a vytrvalosti spodní části těla. Účastníci byli požádáni, aby se posadili na židli standardní výšky (s výškou sedáku 43 cm) s rukama zkříženýma na hrudi, pak se zcela postavili a znovu se posadili, kolikrát je to možné během 30 s. Aby se snížil efekt učení, všechny testy začínaly třemi až pěti cvičeními.
Na základní linii
6-minutový test chůze
Časové okno: Na základní linii
Funkční kapacity účastníků byly hodnoceny pomocí 6-minutového testu chůze (6MWT), který dokáže jediným měřením určit funkční kapacitu jedinců u neurologických onemocnění.19 Ve studii byla 30 m dlouhá přímka rozdělena do 3 m intervalů a byla vypočtena celková ušlá vzdálenost na konci 6 minut. Před testem byla poskytnuta doba odpočinku 10 minut. Jednotlivcům, kteří se studie zúčastnili, byla zdůrazněna důležitost vzdálenosti, kterou je třeba ujít, a byli požádáni, aby šli co nejrychleji bez běhu. Na konci testu byla zaznamenána vzdálenost, kterou mohli jednotlivci ujít, v metrech (m).
Na základní linii
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: Na základní linii
Kvalita života účastníků byla hodnocena pomocí turecké verze škály Medical Outcomes 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). . Tato škála se skládá z Fyzického fungování, Omezení rolí: Fyzické/Emoční, Sociální fungování, Duševní zdraví, Vitalita, Dílčí parametry vnímání celkového zdraví. Každá subškála je hodnocena mezi 0-100. Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení kvality života.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Bilim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61351342/2021-66

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mrtvice, robotická rehabilitace

Klinické studie na Exoskeleton Skupina ExoAthlet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit