普瑞德威利综合征的小脑 TMS 和饱腹感
2025年12月1日 更新者：Laura M Holsen、Brigham and Women's Hospital
普瑞德-威利综合征中新型小脑饱腹感回路的无创神经调节
这项研究使用一种称为经颅磁刺激 (TMS) 的非侵入性技术来研究普瑞德威利综合征的食欲亢进和饱腹感。
TMS 是一种刺激大脑的无创方式，利用磁场来改变大脑的活动。 磁场是由靠近头皮的线圈产生的。 在这项研究中，研究人员将刺激大脑，以更多地了解 TMS 如何改善普瑞德威利综合征患者的食欲过盛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Holsen, PhD
- 电话号码：617-525-8772
- 邮箱：lholsen@bwh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- 招聘中
- Mclean Hospital
-
接触：
- Mark Halko, PhD
- 邮箱：mhalko@mclean.harvard.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 普瑞德威利综合征的诊断
排除标准：
- TMS 或 MRI 的禁忌症包括：
- 神经系统疾病史
- 导致意识丧失的头部外伤史
- 癫痫发作史或癫痫诊断或癫痫一级亲属家族史
- 大脑或头骨中的金属
- 植入装置，如起搏器、药物泵、神经刺激器或脑室腹腔分流术 MRI 中的幽闭恐怖症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动小脑rTMS
Cerebellar 靶向 iTBS，每日一次，一周
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rTMS 是一种 TMS 技术，允许以非侵入性方式选择性地外部操纵神经活动。 在 rTMS 过程中，快速变化的电流会通过放置在头皮上的绝缘线圈。 这会产生一个临时磁场，进而在神经元中感应出电流并允许调节神经电路。 其他名称：iTBS |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在研究评估中保留受试者
大体时间：TMS 后 1 周随访
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受试者在基线和 TMS 后 1 周随访时进行评估的保留率，以完成基线评估然后继续完成 TMS 后 1 周随访的入组受试者的百分比 (%) 来衡量访问。
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TMS 后 1 周随访
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将受试者纳入研究所需的时间
大体时间：研究完成后，最长 18 个月
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将目标样本量 (n=12) 纳入研究所需的时间
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研究完成后，最长 18 个月
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BOLD 响应的变化
大体时间：基线、TMS 后 1 周随访
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将在 TMS 刺激之前（基线）和之后评估小脑和腹侧纹状体功能激活的变化（TMS 后 1 周随访）
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基线、TMS 后 1 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Holsen, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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