Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebelární TMS a sytost u Prader-Williho syndromu

1. prosince 2025 aktualizováno: Laura M Holsen, Brigham and Women's Hospital

Neinvazivní neuromodulace nového cerebelárního okruhu sytosti u Prader-Williho syndromu

Tato studie využívá neinvazivní techniku ​​zvanou transkraniální magnetická stimulace (TMS) ke studiu hyperfagie a sytosti u Prader-Williho syndromu.

TMS je neinvazivní způsob stimulace mozku pomocí magnetického pole ke změně aktivity v mozku. Magnetické pole je vytvářeno cívkou, která je držena vedle pokožky hlavy. V této studii budou výzkumníci stimulovat mozek, aby se dozvěděl více o tom, jak může TMS zlepšit hyperfagii u Prader-Williho syndromu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Prader-Williho syndromu

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro TMS nebo MRI včetně:
  • anamnéza neurologické poruchy
  • anamnéza poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí
  • anamnéza záchvatů nebo diagnóza epilepsie nebo příbuzná rodinná anamnéza prvního stupně epilepsie
  • kovu v mozku nebo lebce
  • implantovaná zařízení, jako je kardiostimulátor, léková pumpa, nervový stimulátor nebo ventrikuloperitoneální zkrat, klaustrofobický v MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní cerebellum rTMS
Cerebelární cílené na iTBS, jednou denně, jeden týden
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

rTMS je technika TMS, která umožňuje selektivní vnější manipulaci neurální aktivity neinvazivním způsobem. Během rTMS prochází rychle se měnící proud přes izolovanou cívku umístěnou proti pokožce hlavy. To vytváří dočasné magnetické pole, které zase indukuje elektrický proud v neuronech a umožňuje modulaci nervových obvodů.

Jiný název: iTBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence předmětů ve studijních posudcích
Časové okno: Následná návštěva 1 týden po TMS
Udržení subjektů pro hodnocení na začátku a 1 týden po následné návštěvě TMS, měřeno procentem (%) zapsaných subjektů, kteří dokončili základní hodnocení a poté dokončili 1 týden po sledování TMS návštěva.
Následná návštěva 1 týden po TMS
Čas potřebný k zápisu předmětů do studia
Časové okno: Po ukončení studia až 18 měsíců
Čas potřebný k zařazení cílové velikosti vzorku (n=12) do studie
Po ukončení studia až 18 měsíců
Změna v odpovědi BOLD
Časové okno: výchozí, 1 týden po TMS následné návštěvě
Změna funkční aktivace mozečku a ventrálního striata bude hodnocena před (výchozí) a po stimulaci TMS (1 týden po kontrolní návštěvě TMS)
výchozí, 1 týden po TMS následné návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Foundation for Prader-Willi Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P001354

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prader-Willi syndrom

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit