Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebellär TMS och mättnad vid Prader-Willis syndrom

1 december 2025 uppdaterad av: Laura M Holsen, Brigham and Women's Hospital

Icke-invasiv neuromodulering av en ny cerebellär mättnadskrets vid Prader-Willis syndrom

Denna studie använder en icke-invasiv teknik som kallas transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att studera hyperfagi och mättnad vid Prader-Willis syndrom.

TMS är ett icke-invasivt sätt att stimulera hjärnan, genom att använda ett magnetfält för att förändra aktiviteten i hjärnan. Magnetfältet produceras av en spole som hålls intill hårbotten. I denna studie kommer utredarna att stimulera hjärnan att lära sig mer om hur TMS kan förbättra hyperfagi vid Prader-Willis syndrom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Prader-Willis syndrom

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för TMS eller MRT inklusive:
  • historia av neurologisk störning
  • historia av huvudtrauma som resulterar i förlust av medvetande
  • historia av anfall eller diagnos av epilepsi eller första gradens relativ familjehistoria av epilepsi
  • metall i hjärnan eller skallen
  • implanterade enheter som en pacemaker, medicinpump, nervstimulator eller ventrikuloperitoneal shunt klaustrofobisk i MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv cerebellum rTMS
Cerebellar inriktad på iTBS, en gång dagligen, en vecka
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

rTMS är en teknik för TMS som möjliggör selektiv extern manipulation av neural aktivitet på ett icke-invasivt sätt. Under rTMS leds en snabbt föränderlig ström genom en isolerad spole placerad mot hårbotten. Detta genererar ett tillfälligt magnetfält, som i sin tur inducerar en elektrisk ström i neuroner och möjliggör modulering av neurala kretsar.

Annat namn: iTBS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bibehållande av ämnen i studiebedömningar
Tidsram: 1 veckas uppföljningsbesök efter TMS
Bibehållande av försökspersoner för bedömningar vid baslinjen och en veckas uppföljningsbesök efter TMS, mätt som procentandelen (%) av inskrivna försökspersoner som slutför baslinjebedömningar och sedan fortsätter med att slutföra en veckas uppföljning efter TMS besök.
1 veckas uppföljningsbesök efter TMS
Tid som krävs för att registrera ämnen till studier
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 18 månader
Tid som krävs för att registrera målprovstorleken (n=12) i studien
Vid avslutad studie, upp till 18 månader
Ändra i FET svar
Tidsram: baslinje, 1 veckas uppföljningsbesök efter TMS
Förändring i funktionell aktivering av cerebellum och ventral striatum kommer att bedömas före (baslinje) och efter TMS-stimulering (1 vecka efter TMS-uppföljningsbesök)
baslinje, 1 veckas uppföljningsbesök efter TMS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Foundation for Prader-Willi Research

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023P001354

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera