Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТМС мозжечка и чувство насыщения при синдроме Прадера-Вилли

1 декабря 2025 г. обновлено: Laura M Holsen, Brigham and Women's Hospital

Неинвазивная нейромодуляция нового мозжечкового контура насыщения при синдроме Прадера-Вилли

В этом исследовании используется неинвазивный метод, называемый транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС), для изучения гиперфагии и чувства насыщения при синдроме Прадера-Вилли.

ТМС — это неинвазивный способ стимуляции мозга с использованием магнитного поля для изменения активности мозга. Магнитное поле создается катушкой, которую держат рядом с кожей головы. В этом исследовании исследователи будут стимулировать мозг, чтобы узнать больше о том, как ТМС может улучшить гиперфагию при синдроме Прадера-Вилли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Holsen, PhD
  • Номер телефона: 617-525-8772
  • Электронная почта: lholsen@bwh.harvard.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика синдрома Прадера-Вилли

Критерий исключения:

  • противопоказания для ТМС или МРТ, включая:
  • история неврологического расстройства
  • история черепно-мозговой травмы, приведшей к потере сознания
  • эпилепсия в анамнезе или диагноз эпилепсии или родственник первой степени родства в анамнезе эпилепсии
  • металл в мозгу или черепе
  • имплантированные устройства, такие как кардиостимулятор, лекарственная помпа, нейростимулятор или вентрикулоперитонеальный шунт вызывают клаустрофобию на МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная рТМС мозжечка
Мозжечковая целевая iTBS, один раз в день, одна неделя
Устройство: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС)

рТМС — это техника ТМС, которая позволяет избирательно манипулировать нервной активностью извне неинвазивным способом. Во время rTMS через изолированную катушку, приложенную к коже головы, пропускают быстро меняющийся ток. Это создает временное магнитное поле, которое, в свою очередь, индуцирует электрический ток в нейронах и позволяет модулировать нейронные схемы.

Другое название: ИТБС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение предметов в оценках исследования
Временное ограничение: Контрольный визит через 1 неделю после ТМС
Удержание субъектов для оценки на исходном уровне и последующее посещение через 1 неделю после ТМС, измеряемое процентом (%) зачисленных субъектов, которые завершили базовые оценки, а затем продолжили завершать 1-недельное последующее наблюдение после ТМС. посещать.
Контрольный визит через 1 неделю после ТМС
Время, необходимое для зачисления субъектов в исследование
Временное ограничение: По окончании обучения, до 18 месяцев
Время, необходимое для включения в исследование целевого размера выборки (n = 12)
По окончании обучения, до 18 месяцев
Изменение выделенного жирным шрифтом ответа
Временное ограничение: исходный уровень, контрольный визит через 1 неделю после ТМС
Изменения в функциональной активации мозжечка и вентрального полосатого тела будут оцениваться до (исходный уровень) и после стимуляции ТМС (контрольный визит через 1 неделю после ТМС).
исходный уровень, контрольный визит через 1 неделю после ТМС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Foundation for Prader-Willi Research

Следователи

  • Главный следователь: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023P001354

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться