プラダーウィリ症候群における小脳TMSと満腹感
2023年10月11日 更新者：Laura M Holsen、Brigham and Women's Hospital
プラダーウィリ症候群における新規小脳満腹回路の非侵襲的神経調節
この研究では、経頭蓋磁気刺激 (TMS) と呼ばれる非侵襲的技術を使用して、プラダーウィリ症候群における過食症と満腹感を研究しています。
TMS は、磁場を使用して脳の活動を変化させる、脳を刺激する非侵襲的な方法です。 磁場は頭皮の隣に保持されたコイルによって生成されます。 この研究では、研究者らは脳を刺激して、TMSがプラダーウィリ症候群の過食症をどのように改善するかについてさらに学ぶ予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Holsen, PhD
- 電話番号：617-525-8772
- メール：lholsen@bwh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- 募集
- McLean Hospital
-
コンタクト：
- Mark Halko, PhD
- メール：mhalko@mclean.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- プラダーウィリ症候群の診断
除外基準:
- 以下を含むTMSまたはMRIの禁忌:
- 神経疾患の病歴
- 意識喪失を引き起こした頭部外傷の病歴
- 発作の病歴またはてんかんの診断、またはてんかんの一親等の家族歴
- 脳または頭蓋骨内の金属
- ペースメーカー、薬剤ポンプ、神経刺激装置、脳室腹膜シャントなどの植込み型装置 MRI における閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：活動性小脳rTMS
ITBSを標的とした小脳、1日1回、1週間
|
rTMS は、非侵襲的な方法で神経活動の選択的な外部操作を可能にする TMS の技術です。 rTMS 中には、頭皮に当てられた絶縁コイルに急速に変化する電流が流れます。 これにより一時的な磁場が生成され、ニューロンに電流が誘導され、神経回路の調節が可能になります。 他の名前: iTBS |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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学習評価における被験者の保持
時間枠：TMS 後 1 週間のフォローアップ訪問
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ベースラインおよびTMS後1週間のフォローアップ来院時の評価に対する被験者の保持率（ベースライン評価を完了し、TMS後1週間のフォローアップを完了した登録被験者の割合（%）で測定）訪問。
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TMS 後 1 週間のフォローアップ訪問
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被験者を研究に登録するのに必要な時間
時間枠：研究完了時、最長18か月
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ターゲットサンプルサイズ（n=12）を研究に登録するのに必要な時間
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研究完了時、最長18か月
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太字の応答の変更
時間枠：ベースライン、TMS 後 1 週間のフォローアップ訪問
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小脳と腹側線条体の機能活性化の変化を、TMS 刺激の前（ベースライン）と刺激後（TMS の 1 週間後のフォローアップ訪問）に評価します。
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ベースライン、TMS 後 1 週間のフォローアップ訪問
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Holsen, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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