Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cerebelláris TMS és jóllakottság Prader-Willi szindrómában

2025. december 1. frissítette: Laura M Holsen, Brigham and Women's Hospital

Egy új kisagyi jóllakottsági kör noninvazív neuromodulációja Prader-Willi szindrómában

Ez a tanulmány a transzkraniális mágneses stimulációnak (TMS) nevezett noninvazív technikát alkalmazza a hiperfágia és a jóllakottság vizsgálatára Prader-Willi szindrómában.

A TMS egy nem invazív módszer az agy stimulálására, mágneses mező segítségével megváltoztatja az agy aktivitását. A mágneses mezőt egy tekercs hozza létre, amelyet a fejbőr mellett tartanak. Ebben a tanulmányban a kutatók arra ösztönzik az agyat, hogy többet tudjanak meg arról, hogyan javíthatja a TMS a hiperfágiát Prader-Willi szindrómában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prader-Willi szindróma diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • A TMS vagy MRI ellenjavallatai, beleértve:
  • neurológiai rendellenesség anamnézisében
  • eszméletvesztést okozó fejsérülés a kórtörténetében
  • görcsrohamok anamnézisében vagy epilepszia diagnózisa, vagy elsőfokú rokon epilepszia anamnézisében
  • fém az agyban vagy a koponyában
  • beültetett eszközök, például pacemaker, gyógyszeres pumpa, idegstimulátor vagy ventriculoperitonealis shunt klausztrofóbiás MRI-ben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív kisagy rTMS
A Cerebellar az iTBS-t célozta meg, naponta egyszer, egy héten keresztül
Eszköz: Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)

Az rTMS a TMS egyik technikája, amely lehetővé teszi az idegi aktivitás szelektív külső manipulálását nem invazív módon. Az rTMS során egy gyorsan változó áramot vezetnek át a fejbőrön elhelyezett szigetelt tekercsen. Ez ideiglenes mágneses teret hoz létre, amely viszont elektromos áramot indukál a neuronokban, és lehetővé teszi az idegi áramkörök modulálását.

Egyéb név: iTBS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alanyok megtartása a tanulmányi értékelésekben
Időkeret: 1 hetes TMS utáni nyomon követési látogatás
Az alanyok megtartása az értékeléshez az alapvonalon és a TMS utáni 1 hetes nyomon követési látogatáson, a beiratkozott alanyok százalékos arányával (%) mérve, akik elvégezték a kiindulási értékelést, majd folytatják az 1 hetes TMS utáni nyomon követést látogatás.
1 hetes TMS utáni nyomon követési látogatás
A tárgyak tanulmányi felvételéhez szükséges idő
Időkeret: A tanulmány befejezésekor legfeljebb 18 hónapig
A célmintanagyság (n=12) vizsgálatba való felvételéhez szükséges idő
A tanulmány befejezésekor legfeljebb 18 hónapig
Változás a BOLD válaszban
Időkeret: kiindulási, 1 hetes TMS utáni követési vizit
A kisagy és a ventrális striatum funkcionális aktivációjában bekövetkezett változást a TMS stimuláció előtt (alapvonal) és után (1 hetes TMS utáni nyomon követési vizit) értékelik.
kiindulási, 1 hetes TMS utáni követési vizit

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

Foundation for Prader-Willi Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023P001354

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel