Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebellar TMS og metthetsfølelse i Prader-Willi syndrom

1. desember 2025 oppdatert av: Laura M Holsen, Brigham and Women's Hospital

Ikke-invasiv nevromodulering av en ny cerebellar metthetskrets ved Prader-Willi syndrom

Denne studien bruker en ikke-invasiv teknikk kalt transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å studere hyperfagi og metthetsfølelse ved Prader-Willi syndrom.

TMS er en ikke-invasiv måte å stimulere hjernen på, ved å bruke et magnetfelt for å endre aktiviteten i hjernen. Magnetfeltet produseres av en spole som holdes ved siden av hodebunnen. I denne studien vil etterforskerne stimulere hjernen til å lære mer om hvordan TMS kan forbedre hyperfagi ved Prader-Willi syndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Prader-Willi syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for TMS eller MR inkludert:
  • historie med nevrologisk lidelse
  • historie med hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet
  • historie med anfall eller diagnose av epilepsi eller førstegrads relativ familiehistorie med epilepsi
  • metall i hjernen eller hodeskallen
  • implanterte enheter som en pacemaker, medisinpumpe, nervestimulator eller ventrikuloperitoneal shunt klaustrofobisk i MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv cerebellum rTMS
Cerebellar målrettet iTBS, en gang daglig, en uke
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

rTMS er en TMS-teknikk som muliggjør selektiv ekstern manipulering av nevral aktivitet på en ikke-invasiv måte. Under rTMS sendes en raskt skiftende strøm gjennom en isolert spole plassert mot hodebunnen. Dette genererer et midlertidig magnetisk felt, som igjen induserer en elektrisk strøm i nevroner og muliggjør modulering av nevrale kretser.

Annet navn: iTBS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av emner i studievurderinger
Tidsramme: 1 uke etter TMS oppfølgingsbesøk
Oppbevaring av forsøkspersoner for vurderinger ved baseline og 1 uke etter TMS oppfølgingsbesøk, målt ved prosentandelen (%) av påmeldte forsøkspersoner som fullfører baseline vurderinger og deretter fullfører 1 uke post-TMS oppfølging besøk.
1 uke etter TMS oppfølgingsbesøk
Tid som kreves for å melde fag til studier
Tidsramme: Ved studieavslutning, inntil 18 måneder
Tid som kreves for å registrere målprøvestørrelsen (n=12) i studien
Ved studieavslutning, inntil 18 måneder
Endring i FET-svar
Tidsramme: baseline, 1 uke etter TMS oppfølgingsbesøk
Endring i funksjonell aktivering av lillehjernen og ventral striatum vil bli vurdert før (baseline) og etter TMS-stimulering (1 uke etter TMS-oppfølgingsbesøk)
baseline, 1 uke etter TMS oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Foundation for Prader-Willi Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023P001354

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere