Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen TMS ja kylläisyyden tunne Prader-Willin oireyhtymässä

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Laura M Holsen, Brigham and Women's Hospital

Ei-invasiivinen neuromodulaatio uuden pikkuaivojen kylläisyyden kiertoon Prader-Willin oireyhtymässä

Tässä tutkimuksessa käytetään noninvasiivista tekniikkaa, jota kutsutaan transkraniaaliseksi magneettiseksi stimulaatioksi (TMS) hyperfagian ja kylläisyyden tutkimiseen Prader-Willin oireyhtymässä.

TMS on noninvasiivinen tapa stimuloida aivoja käyttämällä magneettikenttää muuttamaan aivojen toimintaa. Magneettikentän tuottaa käämi, jota pidetään päänahan vieressä. Tässä tutkimuksessa tutkijat stimuloivat aivoja oppimaan lisää siitä, kuinka TMS voi parantaa hyperfagiaa Prader-Willin oireyhtymässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prader-Willin oireyhtymän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • TMS:n tai MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien:
  • neurologinen häiriö historiassa
  • tajunnan menetykseen johtanut päävamma
  • kouristuskohtauksia tai epilepsiadiagnoosia tai ensimmäisen asteen suvussa esiintynyt epilepsia
  • metallia aivoissa tai kallossa
  • istutetut laitteet, kuten sydämentahdistin, lääkepumppu, hermostimulaattori tai ventriculoperitoneaalinen shuntti, klaustrofobinen magneettikuvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen pikkuaivo rTMS
Cerebellar kohdistui iTBS:ään kerran päivässä, viikon ajan
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

rTMS on TMS-tekniikka, joka mahdollistaa hermotoiminnan valikoivan ulkoisen manipuloinnin ei-invasiivisella tavalla. RTMS:n aikana nopeasti muuttuva virta johdetaan eristetyn kelan läpi, joka on sijoitettu päänahkaa vasten. Tämä synnyttää väliaikaisen magneettikentän, joka puolestaan ​​indusoi sähkövirran hermosoluissa ja mahdollistaa hermopiirien moduloinnin.

Muu nimi: iTBS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheiden säilyttäminen opintoarvioissa
Aikaikkuna: 1 viikon TMS-seurantakäynti
Koehenkilöiden säilyttäminen arviointeja varten lähtötilanteessa ja viikon TMS-seurantakäynnillä mitattuna prosenttiosuutena (%) ilmoittautuneista koehenkilöistä, jotka suorittavat lähtötason arvioinnit ja jatkavat sitten 1 viikon TMS:n jälkeistä seurantaa vierailla.
1 viikon TMS-seurantakäynti
Aika, joka tarvitaan aineiden ilmoittautumiseen opiskeluun
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään 18 kuukautta
Aika, joka tarvitaan tavoiteotoskoon (n=12) rekisteröintiin tutkimukseen
Opintojen päätyttyä enintään 18 kuukautta
Muutos BOLD-vastauksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 viikon TMS-seurantakäynti
Muutos pikkuaivojen ja ventraalisen striatumin toiminnallisessa aktivaatiossa arvioidaan ennen (perustaso) ja sen jälkeen TMS-stimulaatiota (1 viikko TMS-seurantakäynnin jälkeen)
lähtötilanne, 1 viikon TMS-seurantakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Foundation for Prader-Willi Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P001354

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa