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Prader-Willi 증후군에서 소뇌 TMS와 포만감

2025년 12월 1일 업데이트: Laura M Holsen, Brigham and Women's Hospital

Prader-Willi 증후군에서 새로운 소뇌 포만 회로의 비침습적 신경조절

이 연구는 Prader-Willi 증후군에서 과식증과 포만감을 연구하기 위해 경두개 자기 자극(TMS)이라는 비침습적 기술을 사용합니다.

TMS는 뇌의 활동을 변경하기 위해 자기장을 사용하여 뇌를 자극하는 비침습적 방법입니다. 자기장은 두피 옆에 있는 코일에 의해 생성됩니다. 이 연구에서 조사관은 TMS가 Prader-Willi 증후군에서 과식증을 개선할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보기 위해 뇌를 자극할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Prader-Willi 증후군의 진단

제외 기준:

  • 다음을 포함하는 TMS 또는 MRI에 대한 금기 사항:
  • 신경 장애의 역사
  • 의식 상실을 초래하는 두부 외상의 역사
  • 발작 또는 간질 진단의 병력 또는 간질의 1도 친척 가족력
  • 뇌 또는 두개골의 금속
  • 심박조율기, 약물 펌프, 신경 자극기 또는 MRI에서 밀실공포증을 일으키는 심실복강 션트와 같은 이식 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 소뇌 rTMS
소뇌 표적 iTBS, 1일 1회, 1주일
장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)

rTMS는 비침습적 방식으로 신경 활동의 선택적 외부 조작을 허용하는 TMS 기술입니다. rTMS 동안 빠르게 변화하는 전류가 두피에 배치된 절연 코일을 통해 전달됩니다. 이것은 일시적인 자기장을 생성하여 뉴런에 전류를 유도하고 신경 회로의 변조를 허용합니다.

다른 이름: iTBS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 평가에서 피험자 유지
기간: TMS 후 1주 후속 방문
기준선 평가를 완료한 후 TMS 후속 조치 1주 후 후속 조치를 완료하기 위해 계속 진행하는 등록된 피험자의 백분율(%)로 측정된 기준선 및 TMS 후속 방문 1주 후 평가를 위한 피험자 유지 방문하다.
TMS 후 1주 후속 방문
과목을 연구에 등록하는 데 필요한 시간
기간: 연구 완료 시 최대 18개월
대상 샘플 크기(n=12)를 연구에 등록하는 데 필요한 시간
연구 완료 시 최대 18개월
BOLD 응답의 변화
기간: 기준선, TMS 후 1주 후속 방문
소뇌 및 복부 선조체의 기능적 활성화의 변화는 TMS 자극 전(기준선) 및 후(TMS 후속 방문 1주 후)에 평가될 것입니다.
기준선, TMS 후 1주 후속 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

Foundation for Prader-Willi Research

수사관

  • 수석 연구원: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023P001354

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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