Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebellar TMS og mæthed i Prader-Willi syndrom

1. december 2025 opdateret af: Laura M Holsen, Brigham and Women's Hospital

Non-invasiv neuromodulering af et nyt cerebellar mæthedskredsløb i Prader-Willis syndrom

Denne undersøgelse bruger en ikke-invasiv teknik kaldet transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til at studere hyperfagi og mæthed i Prader-Willi syndrom.

TMS er en ikke-invasiv måde at stimulere hjernen ved at bruge et magnetfelt til at ændre aktiviteten i hjernen. Det magnetiske felt frembringes af en spole, der holdes ved siden af ​​hovedbunden. I denne undersøgelse vil efterforskerne stimulere hjernen til at lære mere om, hvordan TMS kan forbedre hyperfagi i Prader-Willi syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Prader-Willi syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for TMS eller MR, herunder:
  • historie med neurologisk lidelse
  • historie med hovedtraume, der resulterer i bevidsthedstab
  • historie med anfald eller diagnose af epilepsi eller førstegrads relativ familiehistorie med epilepsi
  • metal i hjernen eller kraniet
  • implanterede enheder såsom en pacemaker, medicinpumpe, nervestimulator eller ventrikuloperitoneal shunt klaustrofobisk i MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv cerebellum rTMS
Cerebellar målrettet iTBS, en gang dagligt, en uge
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

rTMS er en TMS-teknik, der giver mulighed for selektiv ekstern manipulation af neural aktivitet på en ikke-invasiv måde. Under rTMS ledes en hurtigt skiftende strøm gennem en isoleret spole placeret mod hovedbunden. Dette genererer et midlertidigt magnetfelt, som igen inducerer en elektrisk strøm i neuroner og giver mulighed for modulering af neurale kredsløb.

Andet navn: iTBS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse af emner i studievurderinger
Tidsramme: 1 uge efter TMS opfølgningsbesøg
Fastholdelse af forsøgspersoner til vurderinger ved baseline og 1-uges post-TMS-opfølgningsbesøg, målt ved procentdelen (%) af tilskrevne forsøgspersoner, der gennemfører baseline-vurderinger og derefter fortsætter med at fuldføre 1-uges post-TMS-opfølgningen besøg.
1 uge efter TMS opfølgningsbesøg
Tid, der kræves for at tilmelde fag til studier
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 18 måneder
Tid, der kræves for at tilmelde målprøvestørrelsen (n=12) i undersøgelsen
Ved studieafslutning op til 18 måneder
Ændring i FED svar
Tidsramme: baseline, 1 uge efter TMS-opfølgningsbesøg
Ændring i funktionel aktivering af cerebellum og ventral striatum vil blive vurderet før (baseline) og efter TMS-stimulering (1 uge efter TMS-opfølgningsbesøg)
baseline, 1 uge efter TMS-opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Foundation for Prader-Willi Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P001354

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prader-Willi syndrom

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner