Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

TMS cerebeloso y saciedad en el síndrome de Prader-Willi

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Laura M Holsen, Brigham and Women's Hospital

Neuromodulación no invasiva de un nuevo circuito de saciedad cerebelosa en el síndrome de Prader-Willi

Este estudio utiliza una técnica no invasiva llamada estimulación magnética transcraneal (TMS) para estudiar la hiperfagia y la saciedad en el síndrome de Prader-Willi.

TMS es una forma no invasiva de estimular el cerebro, utilizando un campo magnético para cambiar la actividad en el cerebro. El campo magnético es producido por una bobina que se mantiene junto al cuero cabelludo. En este estudio, los investigadores estimularán el cerebro para aprender más sobre cómo la TMS podría mejorar la hiperfagia en el síndrome de Prader-Willi.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del síndrome de Prader-Willi

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para TMS o MRI que incluyen:
  • antecedentes de trastorno neurológico
  • antecedentes de traumatismo craneoencefálico que resultó en la pérdida de la conciencia
  • antecedentes de convulsiones o diagnóstico de epilepsia o familiar de primer grado antecedentes familiares de epilepsia
  • metal en el cerebro o el cráneo
  • dispositivos implantados como un marcapasos, bomba de medicación, estimulador nervioso o derivación ventriculoperitoneal claustrofóbico en resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EMTr activa del cerebelo
ITBS dirigido al cerebelo, una vez al día, una semana
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)

rTMS es una técnica de TMS que permite la manipulación externa selectiva de la actividad neuronal de una manera no invasiva. Durante la rTMS, una corriente que cambia rápidamente pasa a través de una bobina aislada colocada contra el cuero cabelludo. Esto genera un campo magnético temporal, que a su vez induce una corriente eléctrica en las neuronas y permite la modulación de los circuitos neuronales.

Otro nombre: iTBS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de asignaturas en evaluaciones de estudios
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento 1 semana después de la TMS
Retención de sujetos para evaluaciones al inicio y 1 semana después de la visita de seguimiento de TMS, según lo medido por el porcentaje (%) de sujetos inscritos que completan las evaluaciones de referencia y luego completan la visita de seguimiento de 1 semana después de TMS visita.
Visita de seguimiento 1 semana después de la TMS
Tiempo necesario para inscribir a los sujetos en el estudio
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, hasta 18 meses
Tiempo necesario para inscribir el tamaño de muestra objetivo (n=12) en el estudio
Al finalizar el estudio, hasta 18 meses
Cambio en la respuesta en NEGRITA
Periodo de tiempo: visita de seguimiento inicial, 1 semana después de la TMS
Se evaluará el cambio en la activación funcional del cerebelo y el cuerpo estriado ventral antes (línea de base) y después de la estimulación con TMS (visita de seguimiento 1 semana después de la TMS)
visita de seguimiento inicial, 1 semana después de la TMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Foundation for Prader-Willi Research

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023P001354

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir