Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Móżdżkowy TMS i uczucie sytości w zespole Pradera-Williego

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Laura M Holsen, Brigham and Women's Hospital

Nieinwazyjna neuromodulacja nowego obwodu sytości móżdżku w zespole Pradera-Williego

W tym badaniu wykorzystano nieinwazyjną technikę zwaną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) do badania hiperfagii i uczucia sytości w zespole Pradera-Williego.

TMS to nieinwazyjny sposób stymulacji mózgu, wykorzystujący pole magnetyczne do zmiany aktywności w mózgu. Pole magnetyczne jest wytwarzane przez cewkę, która jest trzymana obok skóry głowy. W tym badaniu badacze będą stymulować mózg, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak TMS może poprawić hiperfagię w zespole Pradera-Williego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu Pradera-Williego

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do TMS lub MRI, w tym:
  • historia zaburzeń neurologicznych
  • historia urazu głowy skutkującego utratą przytomności
  • historia napadów padaczkowych lub rozpoznanie padaczki lub względny wywiad rodzinny pierwszego stopnia w kierunku padaczki
  • metal w mózgu lub czaszce
  • wszczepione urządzenia, takie jak rozrusznik serca, pompa lekowa, stymulator nerwów lub zastawka komorowo-otrzewnowa klaustrofobia w MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny rTMS móżdżku
Celowany w móżdżek iTBS, raz dziennie, przez jeden tydzień
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

rTMS to technika TMS, która pozwala na selektywną zewnętrzną manipulację aktywnością neuronów w sposób nieinwazyjny. Podczas rTMS szybko zmieniający się prąd przepływa przez izolowaną cewkę przyłożoną do skóry głowy. To generuje tymczasowe pole magnetyczne, które z kolei indukuje prąd elektryczny w neuronach i umożliwia modulację obwodów neuronowych.

Inna nazwa: iTBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie przedmiotów w ocenach studiów
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 1 tygodniu po TMS
Retencja pacjentów do oceny na wizycie początkowej i 1-tygodniowej wizycie kontrolnej po TMS, mierzona odsetkiem (%) włączonych osób, które ukończyły ocenę wyjściową, a następnie przechodzą do 1-tygodniowej wizyty kontrolnej po TMS odwiedzać.
Wizyta kontrolna po 1 tygodniu po TMS
Czas potrzebny na zapisanie przedmiotów na studia
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów do 18 miesięcy
Czas wymagany do włączenia docelowej wielkości próby (n=12) do badania
Po ukończeniu studiów do 18 miesięcy
Zmiana odpowiedzi BOLD
Ramy czasowe: wyjściowa, 1-tygodniowa wizyta kontrolna po TMS
Zmiana aktywacji funkcjonalnej móżdżku i prążkowia brzusznego zostanie oceniona przed (linia bazowa) i po stymulacji TMS (wizyta kontrolna 1 tydzień po TMS)
wyjściowa, 1-tygodniowa wizyta kontrolna po TMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Foundation for Prader-Willi Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Holsen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P001354

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Pradera-Williego

Badania kliniczne na Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj