使用 ARTAS 系统的计算机辅助头发修复研究
2024年8月22日 更新者：Venus Concept
前瞻性、多中心、最多 4 个研究中心评估 ARTAS 系统在头发修复程序中的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Director of Clinical Affairs, PhD
- 电话号码：8889070115
- 邮箱：mgronski@venusconcept.com
学习地点
-
-
California
-
Los Altos、California、美国、94022
- 完全的
- Berman Skin Institute
-
San Jose、California、美国、95112
- 招聘中
- Le's Aesthetics
-
接触：
- Vincent Le, D.O.
- 电话号码：408-835-9977
- 邮箱：vle02@yahoo.com
-
接触：
- Lin Phong
- 电话号码：408-835-9977
- 邮箱：infohaircenters@gmail.com
-
首席研究员：
- Vincent Le
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者为男性，临床诊断为诺伍德-汉密尔顿 III-VI 级雄激素性脱发
- 受试者年龄20至70岁
- 受试者同意在指定研究区域剪短头皮上的头发（< 1 毫米）以进行采集和植入
- 受试者能够理解并提供书面同意
- 受试者同意按照方案进行术后随访
排除标准：
- 受试者在过去六个月内有头皮缩小手术史
- 受试者有出血素质
- 受试者积极使用抗凝药物
- 受试者有任何其他情况，研究者认为使受试者不适合参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有科目
研究治疗将涉及毛囊毛发单位采集、受体部位制作和植入。
|
研究治疗将涉及毛囊毛发单位采集、受体部位制作和植入。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
机器人与手动植入治疗前至治疗后 12 个月的头发密度变化
大体时间：治疗后1年
|
治疗后1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
机器人成功收获卵泡的百分比
大体时间：治疗后1年
|
治疗后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月3日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月22日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.