Étude de restauration de cheveux assistée par ordinateur à l'aide du système ARTAS
22 août 2024 mis à jour par: Venus Concept
Prospective, multicentrique, jusqu'à 4 centres de recherche évaluant les performances du système ARTAS dans les procédures de restauration capillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Director of Clinical Affairs, PhD
- Numéro de téléphone: 8889070115
- E-mail: mgronski@venusconcept.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Altos, California, États-Unis, 94022
- Complété
- Berman Skin Institute
-
San Jose, California, États-Unis, 95112
- Recrutement
- Le's Aesthetics
-
Contact:
- Vincent Le, D.O.
- Numéro de téléphone: 408-835-9977
- E-mail: vle02@yahoo.com
-
Contact:
- Lin Phong
- Numéro de téléphone: 408-835-9977
- E-mail: infohaircenters@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Vincent Le
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est un homme avec un diagnostic clinique d'alopécie androgénétique avec un grade Norwood-Hamilton de III-VI
- Le sujet a entre 20 et 70 ans
- Le sujet accepte de couper les cheveux courts (< 1 mm) sur le cuir chevelu dans les zones d'étude désignées pour la récolte et l'implantation
- Le sujet est capable de comprendre et de fournir un consentement écrit
- Le sujet consent au suivi postopératoire selon le protocole
Critère d'exclusion:
- Le sujet a des antécédents de chirurgie de réduction du cuir chevelu au cours des six derniers mois
- Le sujet a une diathèse hémorragique
- Le sujet utilise activement des médicaments anticoagulants
- Le sujet a toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inapproprié pour participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les sujets
Le traitement de l'étude impliquera la récolte d'unités capillaires folliculaires, la fabrication du site receveur et l'implantation.
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Le traitement de l'étude impliquera la récolte d'unités capillaires folliculaires, la fabrication du site receveur et l'implantation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la densité des cheveux entre le pré et 12 mois après le traitement dans l'implantation robotique par rapport à l'implantation manuelle
Délai: 1 an après le traitement
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1 an après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de follicules récoltés avec succès par Robot
Délai: 1 an après le traitement
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1 an après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
3 novembre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Première publication (Réel)
10 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .