- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05938569
ARTAS 시스템을 이용한 컴퓨터 보조 모발 복원 연구
2024년 8월 22일 업데이트: Venus Concept
모발 복원 절차에서 ARTAS 시스템의 성능을 평가하는 유망한 다기관 최대 4개의 연구 센터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Director of Clinical Affairs, PhD
- 전화번호: 8889070115
- 이메일: mgronski@venusconcept.com
연구 장소
-
-
California
-
Los Altos, California, 미국, 94022
- 완전한
- Berman Skin Institute
-
San Jose, California, 미국, 95112
- 모병
- Le's Aesthetics
-
연락하다:
- Vincent Le, D.O.
- 전화번호: 408-835-9977
- 이메일: vle02@yahoo.com
-
연락하다:
- Lin Phong
- 전화번호: 408-835-9977
- 이메일: infohaircenters@gmail.com
-
수석 연구원:
- Vincent Le
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 Norwood-Hamilton 등급 III-VI의 남성형 탈모증 임상 진단을 받은 남성입니다.
- 대상은 20~70세
- 피험자는 수확 및 이식을 위해 지정된 연구 영역에서 두피의 모발을 짧게(< 1mm) 자르는 데 동의합니다.
- 피험자는 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
- 주제는 프로토콜에 따라 수술 후 후속 조치에 동의합니다.
제외 기준:
- 피험자는 지난 6개월 동안 두피 축소 수술(들)을 받은 이력이 있습니다.
- 피험자는 출혈성 체질을 가지고 있습니다.
- 피험자는 항응고제를 적극적으로 사용하고 있습니다.
- 피험자는 조사관의 의견에 피험자가 이 연구에 참여하기에 부적절하게 만드는 다른 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 과목
연구 치료에는 모낭 모발 단위 수확, 수혜 부위 만들기 및 이식이 포함될 것입니다.
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연구 치료에는 모낭 모발 단위 수확, 수혜 부위 만들기 및 이식이 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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로봇 대 수동 이식에서 치료 전과 치료 후 12개월 사이의 모발 밀도 변화
기간: 치료 후 1년
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치료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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로봇이 성공적으로 채취한 모낭의 비율
기간: 치료 후 1년
|
치료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CP-017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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모발 복원에 대한 임상 시험
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Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로