Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataassistert hårrestaureringsstudie ved bruk av ARTAS-systemet

5. juli 2023 oppdatert av: Venus Concept
Prospektive, multisenter, opptil 4 undersøkelsessentre som evaluerer ytelsen til ARTAS-systemet i hårrestaureringsprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Altos, California, Forente stater, 94022
        • Rekruttering
        • Berman Skin Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Berman, M.D.
      • San Jose, California, Forente stater, 95112
        • Rekruttering
        • Le's Aesthetics
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent Le

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen er en mann med klinisk diagnose androgenetisk alopecia med Norwood-Hamilton grad III-VI
  • Emnet er 20 til 70 år gammelt
  • Forsøkspersonen godtar å klippe håret kort (< 1 mm) på hodebunnen i de utpekte studieområdene for høsting og implantasjon
  • Emnet er i stand til å forstå og gi skriftlig samtykke
  • Forsøkspersonen samtykker til postoperativ oppfølging i henhold til protokoll

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har tidligere hatt hodebunnsreduksjonsoperasjoner de siste seks månedene
  • Personen har blødende diatese
  • Forsøkspersonen har aktiv bruk av antikoagulasjonsmedisiner
  • Forsøkspersonen har andre forhold som, etter etterforskerens oppfatning, gjør forsøkspersonen uegnet til å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle fag
Studiebehandlingen vil involvere innhøsting av follikulær hårenhet, fremstilling av mottakersted og implantasjon.
Enhet: Hårrestaurering
Studiebehandlingen vil involvere innhøsting av follikulær hårenhet, fremstilling av mottakersted og implantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hårtetthet fra før til 12 måneder etter behandling i robot- kontra manuell implantasjon
Tidsramme: 1 år etter behandling
1 år etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av folliklene som er vellykket høstet av Robot
Tidsramme: 1 år etter behandling
1 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Venus Concept

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

3. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP-017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hårrestaurering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere