Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačově podporovaná studie obnovy vlasů pomocí systému ARTAS

5. července 2023 aktualizováno: Venus Concept
Prospektivní, multicentrická, až 4 výzkumná centra hodnotící výkon systému ARTAS v procedurách obnovy vlasů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Altos, California, Spojené státy, 94022
        • Nábor
        • Berman Skin Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Berman, M.D.
      • San Jose, California, Spojené státy, 95112
        • Nábor
        • Le's Aesthetics
        • Kontakt:
          • Vincent Le, D.O.
          • Telefonní číslo: 408-835-9977
          • E-mail: vle02@yahoo.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Le

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektem je muž s klinickou diagnózou androgenní alopecie s Norwood-Hamiltonovým stupněm III-VI
  • Subjekt je ve věku 20 až 70 let
  • Subjekt souhlasí se stříháním vlasů nakrátko (< 1 mm) na pokožce hlavy v určených studijních oblastech pro sklizeň a implantaci
  • Subjekt je schopen porozumět a poskytnout písemný souhlas
  • Subjekt souhlasí s pooperačním sledováním podle protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt měl v minulosti za posledních šest měsíců operaci redukce skalpu (operací).
  • Subjekt má krvácivou diatézu
  • Subjekt aktivně užívá antikoagulační léky
  • Subjekt má jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího činí subjekt nevhodným pro účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všechny předměty
Studijní léčba bude zahrnovat odběr folikulárních vlasových jednotek, vytvoření místa příjemce a implantaci.
Přístroj: Obnova vlasů
Studijní léčba bude zahrnovat odběr folikulárních vlasových jednotek, vytvoření místa příjemce a implantaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hustoty vlasů z doby před 12 měsíci po ošetření u robotické vs manuální implantace
Časové okno: 1 rok po ošetření
1 rok po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento folikulů, které robot úspěšně sklidil
Časové okno: 1 rok po ošetření
1 rok po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Venus Concept

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

3. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnova vlasů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit