- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938569
Tietokoneavusteinen hiusten palautustutkimus ARTAS-järjestelmällä
torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Venus Concept
Mahdolliset, monikeskustaiset, jopa 4 tutkimuskeskusta, jotka arvioivat ARTAS-järjestelmän suorituskykyä hiusten palautusmenettelyissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Director of Clinical Affairs, PhD
- Puhelinnumero: 8889070115
- Sähköposti: mgronski@venusconcept.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Altos, California, Yhdysvallat, 94022
- Valmis
- Berman Skin Institute
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95112
- Rekrytointi
- Le's Aesthetics
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Le, D.O.
- Puhelinnumero: 408-835-9977
- Sähköposti: vle02@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Phong
- Puhelinnumero: 408-835-9977
- Sähköposti: infohaircenters@gmail.com
-
Päätutkija:
- Vincent Le
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on mies, jolla on kliininen diagnoosi androgeneettinen hiustenlähtö ja Norwood-Hamilton-aste III-VI
- Kohde on 20-70 vuotta vanha
- Tutkittava suostuu leikkaamaan hiukset lyhyiksi (< 1 mm) päänahasta merkityillä tutkimusalueilla sadonkorjuuta ja istutusta varten
- Tutkittava pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen suostumuksen
- Tutkittava suostuu leikkauksen jälkeiseen seurantaan protokollan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on aiemmin tehty päänahan pienennysleikkauksia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tutkittavalla on verenvuotodiateesi
- Koehenkilö käyttää aktiivisesti antikoagulanttilääkkeitä
- Tutkittavalla on jokin muu ehto, joka tutkijan mielestä tekee tutkittavan sopimattoman osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki aiheet
Tutkimushoitoon kuuluu follikulaaristen hiusyksiköiden sadonkorjuu, vastaanottajan paikan valmistus ja implantointi.
|
Tutkimushoitoon kuuluu follikulaaristen hiusyksiköiden sadonkorjuu, vastaanottajan paikan valmistus ja implantointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hiusten tiheydessä ennen hoitoa 12 kuukauteen hoidon jälkeen robotti- ja manuaalisessa implantaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Robotin onnistuneesti keräämien follikkelien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiusten palauttaminen
-
Spencer Forrest, Inc.ValmisAndrogeneettinen hiustenlähtöYhdysvallat
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmis
-
Freedom Laser Therapy, Inc.TKL Research, Inc.TuntematonAndrogeneettinen hiustenlähtöYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmisHiustenlähtöYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisMiesten hiustenlähtö, androgeeninen hiustenlähtöYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisNaisten hiustenlähtö, androgeeninen hiustenlähtöYhdysvallat
-
NovoBliss Research Pvt LtdEi vielä rekrytointiaHiustenlähtö ja ennenaikainen harmaantuminen
-
Kafrelsheikh UniversityAin Shams UniversityValmis