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ARTAS システムを使用したコンピュータ支援による毛髪再生研究

2024年8月22日 更新者：Venus Concept
毛髪再生処置における ARTAS システムのパフォーマンスを評価する、最大 4 つの複数施設の将来の研究施設。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Altos、California、アメリカ、94022
        • 完了
        • Berman Skin Institute
      • San Jose、California、アメリカ、95112
        • 募集
        • Le's Aesthetics
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vincent Le

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象は、ノーウッド・ハミルトングレードIII～VIの男性型脱毛症の臨床診断を受けた男性である。
  • 対象者は20歳から70歳まで
  • 被験者は、採取および移植のために指定された研究領域の頭皮の毛髪を短く（< 1 mm）カットすることに同意します。
  • 被験者は内容を理解し、書面による同意を提供できる
  • 被験者はプロトコルに従って術後のフォローアップに同意する

除外基準:

  • 対象者は過去6か月以内に頭皮縮小手術の既往歴がある
  • 被験者は出血素因を持っています
  • 被験者は抗凝固薬を積極的に使用している
  • 被験者は、研究者がこの研究に参加するのが不適切であると判断するその他の症状を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：すべての科目
研究治療には、毛包単位の採取、レシピエント部位の作成、および移植が含まれます。
デバイス：育毛
研究治療には、毛包単位の採取、レシピエント部位の作成、および移植が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ロボットによる植毛と手​​動による植毛における治療前から治療後 12 か月までの毛髪密度の変化
時間枠：治療後1年
治療後1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ロボットによって正常に採取された卵胞の割合
時間枠：治療後1年
治療後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Venus Concept

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月3日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月5日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CP-017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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