Számítógéppel segített hajhelyreállítási tanulmány ARTAS rendszerrel
2024. augusztus 22. frissítette: Venus Concept
Leendő, több központból álló, akár 4 vizsgálóközpont, amely értékeli az ARTAS rendszer teljesítményét a hajhelyreállítási eljárásokban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Director of Clinical Affairs, PhD
- Telefonszám: 8889070115
- E-mail: mgronski@venusconcept.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Altos, California, Egyesült Államok, 94022
- Befejezve
- Berman Skin Institute
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95112
- Toborzás
- Le's Aesthetics
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent Le, D.O.
- Telefonszám: 408-835-9977
- E-mail: vle02@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin Phong
- Telefonszám: 408-835-9977
- E-mail: infohaircenters@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Vincent Le
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany férfi, akinek klinikai diagnózisa androgenetikus alopecia, III-VI. fokozatú Norwood-Hamilton
- Az alany 20-70 éves
- Az alany beleegyezik abba, hogy a fejbőrön rövidre (< 1 mm) levágja a haját a kijelölt vizsgálati területeken betakarítás és beültetés céljából
- Az alany képes megérteni és írásos beleegyezését adni
- Az alany protokollonként hozzájárul a műtét utáni nyomon követéshez
Kizárási kritériumok:
- Az alany anamnézisében fejbőrt csökkentő műtét(ek)en volt(ok) az elmúlt hat hónapban
- Az alanynak vérzéses diatézise van
- Az alany aktívan használ véralvadásgátló gyógyszert
- Az alanynak bármilyen más olyan feltétele van, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi az alanyt a jelen vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden tantárgy
A vizsgálati kezelés magában foglalja a follikuláris hajegység betakarítását, a recipiens hely elkészítését és a beültetést.
|
A vizsgálati kezelés magában foglalja a follikuláris hajegység betakarítását, a recipiens hely elkészítését és a beültetést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hajsűrűség változása a kezelés előtti és 12 hónapos kezelés utáni időszakra robotizált vs manuális implantáció esetén
Időkeret: 1 évvel a kezelés után
|
1 évvel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Robot által sikeresen betakarított tüszők százalékos aránya
Időkeret: 1 évvel a kezelés után
|
1 évvel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP-017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .