Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo badanie odbudowy włosów przy użyciu systemu ARTAS

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Venus Concept
Perspektywiczne, wieloośrodkowe, do 4 ośrodków badawczych oceniających skuteczność Systemu ARTAS w zabiegach odtwórczych włosów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Altos, California, Stany Zjednoczone, 94022
        • Zakończony
        • Berman Skin Institute
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95112
        • Rekrutacyjny
        • Le's Aesthetics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent Le

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentem jest mężczyzna z klinicznym rozpoznaniem łysienia androgenowego w stopniu III-VI wg Norwooda-Hamiltona
  • Podmiot ma od 20 do 70 lat
  • Podmiot zgadza się na obcięcie włosów na krótko (< 1 mm) na skórze głowy w wyznaczonych obszarach badawczych do pobrania i implantacji
  • Podmiot jest w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną zgodę
  • Podmiot wyraża zgodę na obserwację pooperacyjną zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot miał wcześniejszą historię operacji zmniejszenia skóry głowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Podmiot ma skazę krwotoczną
  • Podmiot aktywnie stosuje leki przeciwzakrzepowe
  • Uczestnik ma jakikolwiek inny stan, który w opinii badacza czyni go nieodpowiednim do wzięcia udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszystkie tematy
Badane leczenie obejmie pobranie jednostek włosów z mieszków włosowych, przygotowanie miejsca biorczego i implantację.
Urządzenie: Regeneracja włosów
Badane leczenie obejmie pobranie jednostek włosów z mieszków włosowych, przygotowanie miejsca biorczego i implantację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana gęstości włosów od przed do 12 miesięcy po zabiegu w przypadku implantacji zautomatyzowanej i ręcznej
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
1 rok po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent mieszków włosowych pomyślnie zebranych przez robota
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
1 rok po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Venus Concept

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

3 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na Regeneracja włosów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj