Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstödd hårrestaureringsstudie med ARTAS-systemet

5 juli 2023 uppdaterad av: Venus Concept
Prospektiva, multicenter, upp till 4 undersökningscenter som utvärderar prestandan för ARTAS-systemet i hårrestaureringsprocedurer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Altos, California, Förenta staterna, 94022
        • Rekrytering
        • Berman Skin Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Berman, M.D.
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95112
        • Rekrytering
        • Le's Aesthetics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vincent Le

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen är man med klinisk diagnos av androgenetisk alopeci med Norwood-Hamilton grad III-VI
  • Ämnet är 20 till 70 år gammalt
  • Försökspersonen samtycker till att klippa håret kort (< 1 mm) på hårbotten i de avsedda studieområdena för skörd och implantation
  • Ämnet kan förstå och ge skriftligt samtycke
  • Försökspersonen samtycker till postoperativ uppföljning enligt protokoll

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen har tidigare haft hårbottenförminskningsoperationer under de senaste sex månaderna
  • Försökspersonen har blödande diates
  • Försökspersonen använder aktivt läkemedel mot koagulation
  • Försökspersonen har något annat villkor som, enligt utredarens uppfattning, gör försökspersonen olämplig att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla ämnen
Studiebehandlingen kommer att involvera skörd av follikelhårenhet, framställning av mottagaren och implantation.
Enhet: Hårrestaurering
Studiebehandlingen kommer att involvera skörd av follikelhårenhet, framställning av mottagaren och implantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i hårtäthet från före till 12 månader efter behandling vid robotisk kontra manuell implantation
Tidsram: 1 år efter behandling
1 år efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel folliklar som framgångsrikt skördats av Robot
Tidsram: 1 år efter behandling
1 år efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Venus Concept

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

3 november 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP-017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Androgen alopeci

Kliniska prövningar på Hårrestaurering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera