Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstøttet hårrestaureringsundersøgelse ved hjælp af ARTAS-systemet

5. juli 2023 opdateret af: Venus Concept
Potentielle, multicenter, op til 4 undersøgelsescentre, der evaluerer ARTAS-systemets ydeevne i hårrestaureringsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Altos, California, Forenede Stater, 94022
        • Rekruttering
        • Berman Skin Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Berman, M.D.
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95112
        • Rekruttering
        • Le's Aesthetics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Le

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er en mand med klinisk diagnose af androgenetisk alopeci med Norwood-Hamilton grad III-VI
  • Emnet er 20 til 70 år gammelt
  • Forsøgspersonen indvilliger i at klippe hår kort (< 1 mm) på hovedbunden i de udpegede undersøgelsesområder til høst og implantation
  • Emnet er i stand til at forstå og give skriftligt samtykke
  • Forsøgspersonen giver samtykke til postoperativ opfølgning i henhold til protokol

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har tidligere haft hovedbundsreduktionskirurgi(er) inden for de seneste seks måneder
  • Forsøgspersonen har blødende diatese
  • Forsøgspersonen har aktivt brug af antikoagulationsmedicin
  • Forsøgspersonen har enhver anden betingelse, der efter investigatorens mening gør forsøgspersonen uegnet til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle fag
Undersøgelsesbehandlingen vil involvere høst af follikulært hår, fremstilling af modtagersted og implantation.
Enhed: Hår restaurering
Undersøgelsesbehandlingen vil involvere høst af follikulært hår, fremstilling af modtagersted og implantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hårtæthed fra før til 12 måneder efter behandling i robot- versus manuel implantation
Tidsramme: 1 år efter behandling
1 år efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af follikler høstet med succes af Robot
Tidsramme: 1 år efter behandling
1 år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Venus Concept

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

3. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgen alopeci

Kliniske forsøg med Hår restaurering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner