Computerondersteund onderzoek naar haarherstel met behulp van het ARTAS-systeem
22 augustus 2024 bijgewerkt door: Venus Concept
Toekomstige, multi-center, tot 4 onderzoekscentra die de prestaties van het ARTAS-systeem bij haarherstelprocedures evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Director of Clinical Affairs, PhD
- Telefoonnummer: 8889070115
- E-mail: mgronski@venusconcept.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Altos, California, Verenigde Staten, 94022
- Voltooid
- Berman Skin Institute
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95112
- Werving
- Le's Aesthetics
-
Contact:
- Vincent Le, D.O.
- Telefoonnummer: 408-835-9977
- E-mail: vle02@yahoo.com
-
Contact:
- Lin Phong
- Telefoonnummer: 408-835-9977
- E-mail: infohaircenters@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Vincent Le
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon is een man met klinische diagnose alopecia androgenetica met Norwood-Hamilton graad III-VI
- Onderwerp is 20 tot 70 jaar oud
- Proefpersoon stemt ermee in om haar kort (< 1 mm) op de hoofdhuid te knippen in de aangewezen studiegebieden voor oogsten en implantatie
- De proefpersoon is in staat om schriftelijke toestemming te geven en te begrijpen
- Proefpersoon stemt in met postoperatieve follow-up per protocol
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft in de afgelopen zes maanden in de voorgeschiedenis een of meer operaties voor het verkleinen van de hoofdhuid gehad
- Proefpersoon heeft een bloedingsdiathese
- De patiënt gebruikt actief antistollingsmedicatie
- Proefpersoon heeft een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt maakt om deel te nemen aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle onderwerpen
De onderzoeksbehandeling omvat het oogsten van folliculaire haareenheden, het maken van de plaats van de ontvanger en implantatie.
|
De onderzoeksbehandeling omvat het oogsten van folliculaire haareenheden, het maken van de plaats van de ontvanger en implantatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in haardichtheid van vóór tot 12 maanden na de behandeling in robot- versus handmatige implantatie
Tijdsspanne: 1 jaar na de behandeling
|
1 jaar na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage follikels dat met succes is geoogst door Robot
Tijdsspanne: 1 jaar na de behandeling
|
1 jaar na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
3 november 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP-017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .