Компьютерное исследование восстановления волос с использованием системы ARTAS
22 августа 2024 г. обновлено: Venus Concept
Перспективные, многоцентровые, до 4 исследовательских центров, оценивающих эффективность системы ARTAS в процедурах восстановления волос.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Director of Clinical Affairs, PhD
- Номер телефона: 8889070115
- Электронная почта: mgronski@venusconcept.com
Места учебы
-
-
California
-
Los Altos, California, Соединенные Штаты, 94022
- Завершенный
- Berman Skin Institute
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95112
- Рекрутинг
- Le's Aesthetics
-
Контакт:
- Vincent Le, D.O.
- Номер телефона: 408-835-9977
- Электронная почта: vle02@yahoo.com
-
Контакт:
- Lin Phong
- Номер телефона: 408-835-9977
- Электронная почта: infohaircenters@gmail.com
-
Главный следователь:
- Vincent Le
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъект — мужчина с клиническим диагнозом андрогенетической алопеции III-VI степени по Норвуду-Гамильтону.
- Субъекту от 20 до 70 лет.
- Субъект соглашается коротко подстричь волосы (< 1 мм) на голове в обозначенных областях исследования для сбора и имплантации.
- Субъект способен понять и дать письменное согласие
- Субъект дает согласие на послеоперационное наблюдение в соответствии с протоколом
Критерий исключения:
- Субъект имел предшествующую историю операций по уменьшению кожи головы за последние шесть месяцев.
- У субъекта геморрагический диатез.
- Субъект активно использует антикоагулянты.
- У субъекта есть любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает субъекта неприемлемым для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все предметы
Исследовательское лечение будет включать сбор фолликулярных единиц волос, создание реципиентного участка и имплантацию.
|
Исследовательское лечение будет включать сбор фолликулярных единиц волос, создание реципиентного участка и имплантацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение плотности волос от до до 12 месяцев после лечения при роботизированной имплантации по сравнению с ручной имплантацией
Временное ограничение: 1 год после лечения
|
1 год после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент фолликулов, успешно собранных роботом
Временное ограничение: 1 год после лечения
|
1 год после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
3 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .