西南部落文化适应循证治疗的随机对照试验 (MICRA)
西南部落的动机访谈和社区强化方法的开放标签、试点可行性随机对照试验
这项研究将动机访谈 (MI) 和社区强化方法 (CRA) 结合、调整和测试，作为针对美洲原住民的文化一致性治疗方法。 这项试点可行性研究是与西南部落合作进行的。 该项目的具体目标是： 目标 1。 与部落社区合作，开发一种适应文化的 MI 和 CRA (MICRA) 组合，其中包括艾滋病毒/性病预防的次要重点；目标 2. 开发并现场测试文化一致性的研究材料和程序；目标 3. 培训部落行为健康专业人员实施 MICRA，并测试 (N=9) MICRA 认证、监督和忠诚度保证程序；目标 4. 开展一项试点研究 (N=79)，以估计 MICRA 对参与者关键结果变量的影响大小；目标 5：估计美洲原住民在治疗药物滥用障碍时可能遇到的情绪困扰以及心理和健康问题的类型和患病率。
MICRA 项目分两个阶段进行：第一阶段是可行性（N = 9）非随机一组设计，其中所有参与者都接受了文化适应的 MICRA。
第 2 阶段是试点 (N = 79)，比较 MICRA 和 TAU 的有效性。 筛选和基线访谈后，参与者被随机分配接受 MICRA 或照常治疗 (TAU)。 随机接受 MICRA 的参与者可以在 16 周内接受一位 MICRA 顾问最多 16 至 20 次治疗。 在 TAU，参与者在部落物质使用障碍治疗中心接受标准门诊服务。
主要假设是：(1) 可行性测试 (N=9) 将提高从基线到 8 个月随访期间戒除所有物质（不包括烟草）的天数百分比，以及 (2) 在试点随机对照试验中在 MICRA 与照常治疗 (TAU) 的比较中，研究人员假设与 TAU 相比，在 12 个月的随访时间点戒除所有物质的天数百分比会更高。
研究概览
详细说明
这项研究将动机访谈 (MI) 和社区强化方法 (CRA) 结合、调整和测试，作为针对美洲原住民的文化一致性治疗方法。 这项试点可行性研究是与西南部落合作进行的。 该项目的具体目标是： 目标 1。 与部落社区合作，开发 MI 和 CRA (MICRA) 组合，该组合适应文化，并包括对人类免疫缺陷病毒/性传播疾病 (HIV/STD) 预防的次要关注；目标 2. 开发并现场测试文化一致性的研究材料和程序；目标 3. 培训部落行为健康专业人员实施 MICRA，并测试 (N=9) MICRA 认证、监督和忠诚度保证程序；目标 4. 开展一项试点研究 (N=79)，以估计 MICRA 对参与者关键结果变量的影响大小；目标 5：估计美洲原住民在治疗药物滥用障碍时可能遇到的情绪困扰以及心理和健康问题的类型和患病率。
MICRA 项目分两个阶段进行： MICRA 分两个阶段进行： 第一阶段是可行性 (N = 9) 非随机一组设计，其中所有参与者都接受了文化适应的 MICRA。 第一阶段的目的是 (a) 实施和测试 MICRA 辅导员手册草案版本，(b) 测试辅导员忠诚度监控程序，(c) 对 MI 和 CRA 中的辅导员进行认证，(d) 测试评估程序和基本内容操作手册的各个方面，(e) 在评估管理程序方面对研究助理进行认证，以及 (e) 试点 4 个月和 8 个月的后续行动。
第 2 期是 MICRA (n=38) 和 TAU (n=41) 的混合功效/效果（混合）随机对照试验，采用平行设计并在基线后 4、8 和 12 个月进行随访评估。 筛选和基线访谈后，参与者被随机分配接受 MICRA 或照常治疗 (TAU)。 随机接受 MICRA 的参与者可以在 16 周内接受一位 MICRA 顾问最多 16 至 20 次治疗。 在 TAU，参与者在部落物质使用障碍治疗中心接受标准门诊服务。
主要假设是：(1) 适应文化的 MICRA (N=9) 的可行性测试将提高从基线到 8 个月的随访期间戒除所有物质（不包括烟草）的天数百分比，以及 (2)在针对文化适应的 MICRA 与照常治疗 (TAU) 进行的试点随机对照试验中，研究人员假设，与 TAU 相比，在 12 个月的随访时间点戒除所有物质的天数百分比会更高。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，
- 登记的部落成员，
- 根据诊断和统计手册 (DSM-IV-TR) 诊断出物质使用障碍 (SUD)，
- 寻求物质使用障碍治疗
- 并且能够说流利的英语
- 保留地或邻近小型定居点内的居民
排除标准：
- 在 16 周的治疗期间，任何计划缺席超过 14 天的情况，
- 无法识别至少一名“定位者”进行后续追踪，
- 未得到良好治疗的活动性精神病或慢性精神疾病，或
- 严重的认知障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：动机访谈和社区强化方法
心理社会干预根据文化定制动机访谈（大约 1-3 次个人治疗课程）和社区强化方法（最多可包括 15-19 次个人治疗课程）的组合。
两名部落成员被雇用并接受培训来进行这种干预，并且与另一支部队分开安置。
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参见前面的描述
其他名称：
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有源比较器：照常治疗
照常治疗 (TAU) 包括入院治疗，可能包括个人咨询、团体咨询或文化教育。
预约门诊治疗中心的工作人员照常提供治疗。
提供的会议次数没有限制。
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参见前面的描述
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒除某种物质的天数百分比
大体时间：基线至 12 个月随访
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使用药物表格 90（表格 90-D 调查问卷），研究人员将检查戒除所有药物的天数百分比并进行统计测试，以确定治疗条件和比较条件之间是否存在显着差异
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基线至 12 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全套使用自我效能（问卷）
大体时间：基线至 12 个月随访
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安全套使用自我效能量表（问卷）；研究人员将检查样本的安全套使用自我效能从基线到 12 个月的随访是否有显着增加
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基线至 12 个月随访
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美洲原住民灵性量表（问卷）
大体时间：基线至 12 个月随访
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研究人员将使用总分以及两个分量表（精神信仰和精神行为）来检查样本的精神信仰和行为是否随着时间的推移从基线到 12 个月的随访有所增加
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基线至 12 个月随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kamilla Venner, Ph.D.、University of New Mexico
出版物和有用的链接
一般刊物
- Greenfield BL, Venner KL. Review of substance use disorder treatment research in Indian country: future directions to strive toward health equity. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):483-92. doi: 10.3109/00952990.2012.702170.
- Venner KL, Serier K, Sarafin R, Greenfield BL, Hirchak K, Smith JE, Witkiewitz K. Culturally tailored evidence-based substance use disorder treatments are efficacious with an American Indian Southwest tribe: an open-label pilot-feasibility randomized controlled trial. Addiction. 2021 Apr;116(4):949-960. doi: 10.1111/add.15191. Epub 2020 Aug 11.
- Serier KN, Venner KL, Hernandez-Vallant A. The Condom Use Self-Efficacy Scale in Substance Use Disorder Treatment-Seeking American Indian Adults. Subst Use Misuse. 2021;56(13):2066-2073. doi: 10.1080/10826084.2021.1963988. Epub 2021 Sep 30.
- Greenfield BL, Hallgren KA, Venner KL, Hagler KJ, Simmons JD, Sheche JN, Homer E, Lupee D. Cultural adaptation, psychometric properties, and outcomes of the Native American Spirituality Scale. Psychol Serv. 2015 May;12(2):123-133. doi: 10.1037/ser0000019.
- Venner KL, Greenfield BL, Hagler KJ, Simmons J, Lupee D, Homer E, Yamutewa Y, Smith JE. Pilot Outcome Results of Culturally Adapted Evidence-Based Substance Use Disorder Treatment with a Southwest Tribe. Addict Behav Rep. 2016 Jun 1;3:21-27. doi: 10.1016/j.abrep.2015.11.002.
- Serier KN, Venner KL, Sarafin RE. Evaluating the Validity of the DSM-5 Alcohol Use Disorder Diagnostic Criteria in a Sample of Treatment-seeking Native Americans. J Addict Med. 2019 Jan/Feb;13(1):35-40. doi: 10.1097/ADM.0000000000000452.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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