M-Tapa 阻滞与腹外斜肋间阻滞在腹腔镜袖状胃切除手术中的比较
双侧超声引导 M-Tapa 阻滞与外斜肋间阻滞用于腹腔镜袖状胃切除手术患者术后镇痛:一项前瞻性随机对照研究
研究概览
地位
详细说明
病态肥胖患者通常存在多系统生理变化和多种合并症,可显着影响围手术期疼痛控制。 这些患者可能因急性疼痛管理不足而增加副作用,应谨慎使用阿片类药物。
区域技术可应用于肥胖患者,因为它们提供非阿片类镇痛并且围手术期呼吸系统副作用较少。 有效的疼痛控制与减少术后阿片类药物的使用、更快的活动、更快的恢复和更短的住院时间有关。
使用局部麻醉剂的术中神经阻滞已被证明可以改善各种腹部手术(开放式和腹腔镜手术)的术后疼痛。 最近,有报道称,M-TAPA 阻滞是一种有前途的新技术,可在腹腔镜手术期间对胸腹壁的前壁和外侧壁提供有效的镇痛,其中局部麻醉剂仅输送到软骨周表面的下侧。
TAPA/M-TAPA 阻滞已被证明可以通过麻木胸腹神经的前皮支和外侧皮支,对大腹部提供有效的镇痛作用。 因此,TAPA/M-TAPA阻滞已应用于各种腹部手术。 EOI 阻滞代表了筋膜平面阻滞技术的重要改进,可以一致地覆盖上侧腹壁。
从文献来看,对于M-TAPA块和EOIB的研究还不够。
本研究的目的是探讨双侧外斜肋间神经阻滞 (EOIB) 和软骨膜改良胸腹神经阻滞 (M-TAPA) 对术后急性疼痛评分(0-24 小时)和 24 小时阿片类药物消耗的患者的影响接受腹腔镜袖状胃切除术。 研究人员认为我们的研究将为文献做出贡献,该研究被计划为一项前瞻性、随机、对照、平行组研究。
患者将被分为两组:
M-TAPA 组:
双侧 M-TAPA(60 毫升 0.25% 布比卡因 + 1:400.000 肾上腺素)将被执行。 此外,术后24小时将应用IV吗啡-PCA。
集团 EOIB :
双侧 EOIB(60 毫升 0.25% 布比卡因 + 1:400.000 肾上腺素)将被执行。 此外,术后24小时将应用IV吗啡-PCA。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Atakum
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Samsun、Atakum、火鸡、55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18-65岁之间
- 美国麻醉学会评分 II-III
- 体重指数 (BMI) > 35 kg/m2
- 签署知情同意书的患者
排除标准:
- 阿片类药物使用史超过四个星期
- 慢性疼痛综合症
- 有局麻药或阿片类药物过敏史、过敏史的患者
- 严重的心脏、肝脏和肾脏疾病
- 酒精和毒瘾
- 禁忌区域麻醉的情况
- 阻滞后进行的皮节检查失败
- STOP-BANG 评分≥5 的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:集团EOIB
双侧 EOIB(60 毫升,0.25% 布比卡因,总共)+ 静脉吗啡患者自控镇痛 (PCA)
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手术后 24 小时内将通过 PCA 装置注射吗啡
其他名称:
将进行双侧超声引导下的 EOIB(总共 60 ml,%0.25 布比卡因)+ 静脉注射吗啡 PCA 多模式镇痛:全身麻醉诱导后,患者静脉注射替诺昔康 20 mg 和曲马多 100 mg,静脉注射扑热息痛 1 gr 和 0.05 mg/ kg,理想体重(IBW),静脉注射吗啡。 手术结束后,将施用东莨菪碱-N-丁基溴。 术后镇痛:每8小时静脉注射1gr对乙酰氨基酚,静脉注射0.5mg/ml吗啡PCA(推注剂量为20μg/kg,锁定时间6-10分钟,4小时限制调整为计算总额的80%)。 如果需要抢救镇痛(NRS 评分≥4),则给予患者 50 mg 哌替啶。 患者通常在拔管前 20 分钟静脉注射 8 mg 昂丹司琼,以预防术后恶心和呕吐。
其他名称:
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有源比较器:M-TAPA组
双侧 M-TAPA(60 ml,总共 %0.25 布比卡因)+ 静脉注射吗啡患者自控镇痛 (PCA)
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将进行双侧超声引导下经软骨膜入路改良胸腹神经阻滞(M-TAPA)阻滞(总共 60 ml,%0.25 布比卡因)+ 静脉注射吗啡 PCA 多模式镇痛:患者在诱导全身后静脉注射替诺昔康 20 mg 和曲马多 100 mg麻醉,静脉注射扑热息痛 1 克和 0.05 毫克/千克,理想体重 (IBW),静脉注射吗啡。 手术结束后,将施用东莨菪碱-N-丁基溴。 术后镇痛:每8小时静脉注射1gr对乙酰氨基酚,静脉注射0.5mg/ml吗啡PCA(推注剂量为20μg/kg,锁定时间6-10分钟,4小时限制调整为计算总额的80%)。 如果需要抢救镇痛(NRS 评分≥4),则给予患者 50 mg 哌替啶。 患者通常在拔管前 20 分钟静脉注射 8 mg 昂丹司琼,以预防术后恶心和呕吐。
其他名称:
手术后 24 小时内将通过 PCA 装置注射吗啡
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时内吗啡消耗量
大体时间:术后第1天
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将测量手术后 24 小时内的吗啡消耗量。
当 NRS 评分≥ 4 时,患者可以通过 PCA 设备请求阿片类药物。
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术后第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症患者数
大体时间:平均术后7天
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有任何并发症的患者人数 - 与阻滞或阻滞中使用的药物直接相关 - 将被记录
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平均术后7天
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术中瑞芬太尼用量
大体时间:瑞芬太尼的消耗量将从麻醉诱导开始记录,直到患者被转诊到恢复单元,最多 150 分钟。
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将记录消耗的瑞芬太尼的总量。
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瑞芬太尼的消耗量将从麻醉诱导开始记录,直到患者被转诊到恢复单元,最多 150 分钟。
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术后疼痛评分
大体时间:术后第1天
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将在术后 0、3、6、12、18 和 24 小时通过 NRS 评分评估静息和活动时的疼痛状态。
NRS 是一个 11 点数字刻度,范围从 0 到 10。
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术后第1天
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患者满意度和疼痛管理质量
大体时间:术后第1天
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患者的疼痛管理满意度和质量将使用 QoR-15 评分进行评估。 QoR-15由5个测试领域组成:疼痛(2个问题)、身体舒适度(5个问题)、身体状态(2个问题)、心理状态(2个问题)和情绪状态(4个问题)。 每个问题均按 10 分制评分,范围从 0 =“从不”到 10 =“总是”(否定问题的评分则相反)。 QoR-15 土耳其语版本将用于评估。 |
术后第1天
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术后恶心呕吐(PONV)的发生率
大体时间:术后第1天
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将在拔管后 0、3、6、12、18 和 24 小时使用描述性言语评分量表评估术后恶心和呕吐 (PONV) 的严重程度。
如果评分为 3 或以上,则将静脉注射昂丹司琼 4 mg,并根据需要在 8 小时后重复。
PONV 量表为 0 = 无恶心; 1=轻微恶心; 2=中度恶心; 3=呕吐一次; 4 = 呕吐不止一次。
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术后第1天
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第一次请求镇痛的时间
大体时间:术后第1天
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第一次请求镇痛的时间
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术后第1天
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需要救援镇痛的患者人数。
大体时间:术后第1天
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将记录 24 小时内需要救援镇痛药的患者人数。
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术后第1天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Burhan DOST, Md、Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Gungor H, Ciftci B, Alver S, Golboyu BE, Ozdenkaya Y, Tulgar S. Modified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach (M-TAPA) vs local infiltration for pain management after laparoscopic cholecystectomy surgery: a randomized study. J Anesth. 2023 Apr;37(2):254-260. doi: 10.1007/s00540-022-03158-0. Epub 2022 Dec 28.
- Erskine RN, White L. "A review of the external oblique intercostal plane block - a novel approach to analgesia for upper abdominal surgery". J Clin Anesth. 2022 Nov;82:110953. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110953. Epub 2022 Aug 19. No abstract available.
- Ibrahim M, Elnabtity AM, Hegab A, Alnujaidi OA, El Sanea O. Combined opioid free and loco-regional anaesthesia enhances the quality of recovery in sleeve gastrectomy done under ERAS protocol: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 21;22(1):29. doi: 10.1186/s12871-021-01561-w.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
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最后验证
更多信息
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