Bloco M-Tapa versus bloqueio intercostal oblíquo externo para cirurgia laparoscópica de gastrectomia vertical
Bloco M-Tapa bilateral guiado por ultrassom versus bloqueio intercostal oblíquo externo para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de gastrectomia vertical laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Bloqueio de nervos toracoabdominais modificado guiado por ultrassom bilateral por meio de bloqueio de abordagem pericondrial (M-TAPA)
- Medicamento: Analgesia controlada pelo paciente com morfina IV (PCA)
- Procedimento: Bloqueio intercostal oblíquo externo (EOIB) bilateral guiado por ultrassom
Descrição detalhada
Pacientes com obesidade mórbida frequentemente apresentam alterações fisiológicas multissistêmicas e múltiplas comorbidades que podem afetar significativamente o controle da dor perioperatória. Esses pacientes podem ter efeitos colaterais aumentados devido ao manejo inadequado da dor aguda e os opioides devem ser usados com cautela.
As técnicas regionais podem ser aplicadas em pacientes obesos porque fornecem analgesia não opioide e têm menos efeitos colaterais respiratórios perioperatórios. O controle eficaz da dor está associado à redução da administração de opioides no pós-operatório, mobilização mais rápida, recuperação mais rápida e menor tempo de internação.
Os bloqueios nervosos intraoperatórios com anestésicos locais mostraram melhorar a dor pós-operatória em várias cirurgias abdominais, tanto abertas quanto laparoscópicas. Recentemente, foi relatado que o bloqueio M-TAPA é uma nova técnica promissora que fornece analgesia eficaz das paredes toracoabdominais anterior e lateral durante a cirurgia laparoscópica, na qual o anestésico local é administrado apenas na parte inferior da superfície pericondral.
Foi demonstrado que o bloqueio TAPA/M-TAPA fornece um potente efeito analgésico em um grande abdome ao entorpecer os ramos cutâneos anterior e lateral dos nervos toracoabdominais. Por isso, o bloqueio TAPA/M-TAPA tem sido utilizado em diversas cirurgias abdominais. O bloqueio EOI representa uma modificação importante das técnicas de bloqueio do plano fascial que podem cobrir consistentemente a parede lateral superior do abdome.
Quando olhamos para a literatura, vemos que não há estudos suficientes sobre o bloqueio M-TAPA e EOIB.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do bloqueio intercostal oblíquo externo bilateral (EOIB) e do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado pericondrial (M-TAPA) nos escores de dor aguda pós-operatória (0-24 horas) e no consumo de opioides em 24 horas em pacientes que submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica. Nosso estudo, que os investigadores acreditam que contribuirá para a literatura, foi planejado como um estudo prospectivo, randomizado, controlado e de grupos paralelos.
Os pacientes serão divididos em dois grupos:
Grupo M-TAPA:
Um M-TAPA bilateral (60 ml de bupivacaína a 0,25% + 1:400.000 adrenalina) será realizada. Além disso, IV morfina-PCA será aplicada no pós-operatório por 24 horas.
Grupo EOIB:
Um EOIB bilateral (60 ml de bupivacaína a 0,25% + 1:400.000 adrenalina) será realizada. Além disso, IV morfina-PCA será aplicada no pós-operatório por 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Peru, 55139
- Ondokuz Mayis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Classificação II-III da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2
- Pacientes que assinarão o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de uso de opioides por mais de quatro semanas
- Síndromes de dor crônica
- Pacientes com história de alergia a anestésicos locais ou opioides, hipersensibilidade
- Doenças cardíacas, hepáticas e renais graves
- Dependência de álcool e drogas
- Condições em que a anestesia regional é contraindicada
- Falha no exame dermatomal realizado após o bloqueio
- Pacientes com pontuação STOP-BANG ≥5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo EOIB
Um EOIB bilateral (60 ml, %0,25 de bupivacaína, totalmente) + morfina IV, analgesia controlada pelo paciente (PCA)
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A morfina será administrada via dispositivo PCA nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Outros nomes:
EOIB bilateral guiada por ultrassom (total de 60 ml, %0,25 de bupivacaína) será realizada + morfina IV PCA Analgesia multimodal : Os pacientes recebem tenoxicam 20 mg e tramadol 100 mg após a indução da anestesia geral e paracetamol 1 gr e 0,05 mg/ kg, peso corporal ideal (IBW), será administrada morfina iv. No final da cirurgia, será administrado brometo de hioscina-N-butila. Analgesia pós-operatória: paracetamol iv 1gr a cada 8 horas e PCA IV de 0,5 mg/ml de morfina (a dose em bolus é de 20 μg/kg, o tempo de bloqueio de 6-10 minutos, o limite de 4 horas é ajustado para ser 80% do valor total calculado). Nos casos em que a analgesia de resgate é necessária (escore NRS ≥4), 50 mg de meperidina são administrados aos pacientes. Os pacientes recebem rotineiramente ondansetron 8 mg IV 20 minutos antes da extubação para profilaxia pós-operatória de náuseas e vômitos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo M-TAPA
Um M-TAPA bilateral (60 ml, %0,25 bupivacaína, totalmente) + morfina IV analgesia controlada pelo paciente (PCA)
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O bloqueio dos nervos toracoabdominais modificado guiado por ultrassom por meio de abordagem pericondrial (M-TAPA) bloqueio (total de 60 ml, %0,25 de bupivacaína) será realizado + morfina IV PCA Analgesia multimodal : Os pacientes recebem tenoxicam 20 mg e tramadol 100 mg após a indução de anestesia, e iv paracetamol 1 gr e 0,05 mg/kg, peso corporal ideal (IBW), iv morfina será administrada. No final da cirurgia, será administrado brometo de hioscina-N-butila. Analgesia pós-operatória: paracetamol iv 1gr a cada 8 horas e PCA IV de 0,5 mg/ml de morfina (a dose em bolus é de 20 μg/kg, o tempo de bloqueio de 6-10 minutos, o limite de 4 horas é ajustado para ser 80% do valor total calculado). Nos casos em que a analgesia de resgate é necessária (escore NRS ≥4), 50 mg de meperidina são administrados aos pacientes. Os pacientes recebem rotineiramente ondansetron 8 mg IV 20 minutos antes da extubação para profilaxia pós-operatória de náuseas e vômitos.
Outros nomes:
A morfina será administrada via dispositivo PCA nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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O consumo de morfina nas primeiras 24 horas após a cirurgia será medido.
Os pacientes podem solicitar opioides por meio de um dispositivo PCA quando sua pontuação NRS for ≥ 4.
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1º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de pacientes com complicações
Prazo: Pós operatório 7 dias em média
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O número de pacientes com complicações - diretamente relacionadas ao bloqueio ou ao medicamento usado no bloqueio - será registrado
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Pós operatório 7 dias em média
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Consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: O consumo de remifentanil será registrado desde a indução anestésica até o encaminhamento do paciente para a unidade de recuperação, até 150 minutos.
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A quantidade total de remifentanil consumido será registrada.
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O consumo de remifentanil será registrado desde a indução anestésica até o encaminhamento do paciente para a unidade de recuperação, até 150 minutos.
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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O estado da dor em repouso e durante a atividade será avaliado pelo escore NRS em 0, 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia.
O NRS é uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 a 10.
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1º dia de pós-operatório
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Satisfação dos pacientes e qualidade do tratamento da dor
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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A satisfação e a qualidade do tratamento da dor dos pacientes serão avaliadas usando o escore QoR-15. O QoR-15 consiste em 5 áreas de teste: dor (2 questões), conforto físico (5 questões), estado físico (2 questões), estado psicológico (2 questões) e estado emocional (4 questões). Cada pergunta é avaliada em uma escala de 10 pontos que varia de 0 = "nunca" a 10 = "sempre" (a pontuação é invertida para perguntas negativas). A versão turca QoR-15 será usada para avaliação. |
1º dia de pós-operatório
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A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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A gravidade das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) será avaliada por meio de uma escala de classificação verbal descritiva em 0, 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a extubação.
Se uma pontuação de 3 ou mais, ondansetrona 4 mg IV será administrada e será repetida após 8 horas, se necessário.
A escala NVPO é 0 = sem náusea; 1 = ligeira náusea; 2 = náusea moderada; 3 = vomitar uma vez; e 4 = vomitar mais de uma vez.
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1º dia de pós-operatório
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Hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Hora em que o primeiro analgésico é solicitado
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1º dia de pós-operatório
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O número de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate.
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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O número de pacientes que necessitam de analgésicos de resgate será registrado ao longo de 24 horas.
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1º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burhan DOST, Md, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Gungor H, Ciftci B, Alver S, Golboyu BE, Ozdenkaya Y, Tulgar S. Modified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach (M-TAPA) vs local infiltration for pain management after laparoscopic cholecystectomy surgery: a randomized study. J Anesth. 2023 Apr;37(2):254-260. doi: 10.1007/s00540-022-03158-0. Epub 2022 Dec 28.
- Erskine RN, White L. "A review of the external oblique intercostal plane block - a novel approach to analgesia for upper abdominal surgery". J Clin Anesth. 2022 Nov;82:110953. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110953. Epub 2022 Aug 19. No abstract available.
- Ibrahim M, Elnabtity AM, Hegab A, Alnujaidi OA, El Sanea O. Combined opioid free and loco-regional anaesthesia enhances the quality of recovery in sleeve gastrectomy done under ERAS protocol: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 21;22(1):29. doi: 10.1186/s12871-021-01561-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTAPAEOIBLSG2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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