Bloc M-Tapa vs bloc intercostal oblique externe pour la chirurgie de gastrectomie laparoscopique
Bloc M-Tapa bilatéral guidé par échographie vs bloc intercostal oblique externe pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de gastrectomie laparoscopique : une étude prospective randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'obésité morbide présentent souvent des changements physiologiques multisystémiques et de multiples comorbidités qui peuvent affecter de manière significative le contrôle de la douleur périopératoire. Ces patients peuvent avoir des effets secondaires accrus en raison d'une gestion inadéquate de la douleur aiguë et les opioïdes doivent être utilisés avec prudence.
Les techniques régionales peuvent être appliquées chez les patients obèses car elles fournissent une analgésie non opioïde et ont moins d'effets secondaires respiratoires périopératoires. Un contrôle efficace de la douleur est associé à une administration postopératoire réduite d'opioïdes, à une mobilisation plus rapide, à une récupération plus rapide et à un séjour hospitalier plus court.
Il a été démontré que les blocs nerveux peropératoires utilisant des anesthésiques locaux améliorent la douleur postopératoire dans diverses chirurgies abdominales, à la fois ouvertes et laparoscopiques. Récemment, il a été rapporté que le bloc M-TAPA est une nouvelle technique prometteuse qui fournit une analgésie efficace des parois thoracoabdominales antérieure et latérale pendant la chirurgie laparoscopique, dans laquelle l'anesthésique local est administré uniquement sur la face inférieure de la surface périchondrale.
Il a été démontré que le bloc TAPA/M-TAPA fournit un effet analgésique puissant dans un gros abdomen en engourdissant les branches cutanées antérieure et latérale des nerfs thoracoabdominaux. Par conséquent, le bloc TAPA/M-TAPA a été utilisé dans diverses chirurgies abdominales. Le bloc EOI représente une modification importante des techniques de bloc du plan fascial qui peuvent couvrir de manière cohérente la paroi abdominale latérale supérieure.
Quand on regarde la littérature, on voit qu'il n'y a pas assez d'études sur le bloc M-TAPA et l'EOIB.
Le but de cette étude est d'étudier les effets du bloc intercostal oblique externe bilatéral (EOIB) et du bloc nerveux thoracoabdominal modifié périchondral (M-TAPA) sur les scores de douleur aiguë postopératoire (0-24 heures) et la consommation d'opioïdes sur 24 heures chez les patients qui a subi une sleeve gastrectomie laparoscopique. Notre étude, dont les chercheurs pensent qu'elle contribuera à la littérature, a été planifiée comme une étude prospective, randomisée, contrôlée, en groupes parallèles.
Les patients seront divisés en deux groupes :
Groupe M-TAPA :
Un M-TAPA bilatéral (60 ml 0,25% bupivacaïne + 1:400.000 adrénaline) sera effectuée. De plus, de la morphine-PCA IV sera appliquée en postopératoire pendant 24 heures.
Groupe EOIB :
Une EOIB bilatérale (60 ml 0,25% bupivacaïne + 1:400.000 adrénaline) sera effectuée. De plus, de la morphine-PCA IV sera appliquée en postopératoire pendant 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55139
- Ondokuz Mayis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Score II-III de l'American Society of Anesthesiology
- Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2
- Patients qui signeront le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation d'opioïdes pendant plus de quatre semaines
- Syndromes douloureux chroniques
- Patients ayant des antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes, hypersensibilité
- Maladie cardiaque, hépatique et rénale sévère
- Dépendance à l'alcool et aux drogues
- Conditions où l'anesthésie régionale est contre-indiquée
- Echec à l'examen dermatologique pratiqué après le bloc
- Patients avec un score STOP-BANG ≥5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe EOIB
Une EOIB bilatérale (60 ml, %0,25 bupivacaïne, totalement) + IV morphine analgésie contrôlée par le patient (PCA)
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La morphine sera administrée via un dispositif PCA pendant les 24 premières heures après la chirurgie
Autres noms:
Une EOIB bilatérale échoguidée (total de 60 ml, %0,25 bupivacaïne) sera réalisée + morphine PCA IV Analgésie multimodale : Les patients reçoivent iv ténoxicam 20 mg et tramadol 100 mg après induction de l'anesthésie générale, et iv paracétamol 1 gr et 0,05 mg/ kg, poids corporel idéal (IBW), de la morphine iv sera administrée. En fin d'intervention, du bromure d'hyoscine-N-butyle sera administré. Analgésie postopératoire : paracétamol iv 1gr toutes les 8 heures et PCA IV de 0,5 mg/ml de morphine (la dose bolus est de 20 μg/kg, le temps de verrouillage de 6-10 minutes, la limite de 4 heures est ajustée pour être 80 % du montant total calculé). Dans les cas où une analgésie de secours est nécessaire (score NRS ≥ 4), 50 mg de mépéridine sont administrés aux patients. Les patients reçoivent systématiquement de l'ondansétron 8 mg IV 20 minutes avant l'extubation pour la prophylaxie postopératoire des nausées et vomissements.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe M-TAPA
Un M-TAPA bilatéral (60 ml, % 0,25 bupivacaïne, totalement) + morphine IV analgésie contrôlée par le patient (PCA)
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Un bloc des nerfs thoracoabdominaux modifiés guidé par échographie bilatérale par voie périchondrale (M-TAPA) (total de 60 ml, % 0,25 bupivacaïne) sera réalisé + morphine IV PCA Analgésie multimodale : les patients reçoivent 20 mg de ténoxicam iv et 100 mg de tramadol après l'induction d'une anesthésie, et iv paracétamol 1 gr et 0,05 mg/kg, poids corporel idéal (IBW), iv morphine seront administrés. En fin d'intervention, du bromure d'hyoscine-N-butyle sera administré. Analgésie postopératoire : paracétamol iv 1gr toutes les 8 heures et PCA IV de 0,5 mg/ml de morphine (la dose bolus est de 20 μg/kg, le temps de verrouillage de 6-10 minutes, la limite de 4 heures est ajustée pour être 80 % du montant total calculé). Dans les cas où une analgésie de secours est nécessaire (score NRS ≥ 4), 50 mg de mépéridine sont administrés aux patients. Les patients reçoivent systématiquement de l'ondansétron 8 mg IV 20 minutes avant l'extubation pour la prophylaxie postopératoire des nausées et vomissements.
Autres noms:
La morphine sera administrée via un dispositif PCA pendant les 24 premières heures après la chirurgie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de morphine dans les 24 premières heures après la chirurgie
Délai: Jour postopératoire 1
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La consommation de morphine dans les 24 premières heures après la chirurgie sera mesurée.
Les patients peuvent demander des opioïdes via un dispositif PCA lorsque leur score NRS est ≥ 4.
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Jour postopératoire 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients avec des complications
Délai: Postopératoire 7 jours en moyenne
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Le nombre de patients présentant des complications - directement liées au bloc ou au médicament utilisé dans le bloc - sera enregistré
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Postopératoire 7 jours en moyenne
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Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: La consommation de rémifentanil sera enregistrée depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 150 minutes.
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La quantité totale de rémifentanil consommée sera enregistrée.
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La consommation de rémifentanil sera enregistrée depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 150 minutes.
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Scores de douleur postopératoire
Délai: Jour postopératoire 1
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L'état de la douleur au repos et pendant l'activité sera évalué par le score NRS à 0, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après la chirurgie.
Le NRS est une échelle numérique à 11 points allant de 0 à 10.
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Jour postopératoire 1
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Satisfaction des patients et qualité de la prise en charge de la douleur
Délai: Jour postopératoire 1
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La satisfaction et la qualité de la gestion de la douleur des patients seront évaluées à l'aide du score QoR-15. Le QoR-15 se compose de 5 domaines de test : la douleur (2 questions), le confort physique (5 questions), l'état physique (2 questions), l'état psychologique (2 questions) et l'état émotionnel (4 questions). Chaque question est notée sur une échelle de 10 points allant de 0 = "jamais" à 10 = "toujours" (la notation est inversée pour les questions négatives). La version turque QoR-15 sera utilisée pour l'évaluation. |
Jour postopératoire 1
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L'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: Jour postopératoire 1
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La sévérité des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale descriptive à 0, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'extubation.
Si un score de 3 ou plus, ondansétron 4 mg IV sera administré et sera répété après 8 heures si nécessaire.
L'échelle NVPO est 0 = pas de nausée ; 1 = légères nausées ; 2 = nausées modérées ; 3 = vomir une fois ; et 4 = vomissements plus d'une fois.
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Jour postopératoire 1
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Heure de la première demande d'antalgique
Délai: Jour postopératoire 1
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Heure à laquelle le premier analgésique est demandé
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Jour postopératoire 1
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Le nombre de patients qui ont eu besoin d'une analgésie de secours.
Délai: Jour postopératoire 1
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Le nombre de patients nécessitant des antalgiques de secours sera enregistré sur 24 heures.
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Jour postopératoire 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burhan DOST, Md, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Gungor H, Ciftci B, Alver S, Golboyu BE, Ozdenkaya Y, Tulgar S. Modified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach (M-TAPA) vs local infiltration for pain management after laparoscopic cholecystectomy surgery: a randomized study. J Anesth. 2023 Apr;37(2):254-260. doi: 10.1007/s00540-022-03158-0. Epub 2022 Dec 28.
- Erskine RN, White L. "A review of the external oblique intercostal plane block - a novel approach to analgesia for upper abdominal surgery". J Clin Anesth. 2022 Nov;82:110953. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110953. Epub 2022 Aug 19. No abstract available.
- Ibrahim M, Elnabtity AM, Hegab A, Alnujaidi OA, El Sanea O. Combined opioid free and loco-regional anaesthesia enhances the quality of recovery in sleeve gastrectomy done under ERAS protocol: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 21;22(1):29. doi: 10.1186/s12871-021-01561-w.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- MTAPAEOIBLSG2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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