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복강경 슬리브 위절제술 수술을 위한 M-Tapa 블록 대 외사위 늑간 블록

2024년 1월 29일 업데이트: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

복강경 소매 위절제술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 양측 초음파 유도 M-Tapa 블록 대 외사늑간 블록: 전향적 무작위 통제 연구

비만 환자의 경우 수술 후 적절한 통증 완화는 환자의 편안함과 입원 기간에 영향을 미치는 중요한 매개변수입니다. 메스꺼움, 구토 및 진통과 같은 바람직하지 않은 효과를 피함으로써 환자의 편안함과 회복의 질을 높일 수 있습니다. 이 연구는 복강경 슬리브 수술을 받은 환자의 수술 후 급성 통증 점수(0-24시간) 및 24시간 오피오이드 소비에 대한 양측 외복사근 늑간 차단(EOIB) 및 Perichondrial Modified Thoracoabdominal Nerve Block(M-TAPA)의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다. 위 절제술.

연구 개요

상세 설명

병적 비만 환자는 종종 수술 전후 통증 조절에 상당한 영향을 미칠 수 있는 다중 시스템 생리적 변화와 다중 동반질환을 가지고 있습니다. 이 환자들은 부적절한 급성 통증 관리로 인해 부작용이 증가할 수 있으며 아편유사제는 주의해서 사용해야 합니다.

국소 기술은 비마약성 진통제를 제공하고 수술 전후 호흡기 부작용이 적기 때문에 비만 환자에게 적용할 수 있습니다. 효과적인 통증 조절은 수술 후 아편유사제 투여 감소, 더 빠른 이동, 더 빠른 회복 및 더 짧은 입원 기간과 관련이 있습니다.

국소 마취제를 사용하는 수술 중 신경 차단은 개복 및 복강경 수술을 포함한 다양한 복부 수술에서 수술 후 통증을 개선하는 것으로 나타났습니다. 최근 M-TAPA 차단술은 복강경 수술 시 국소마취제를 연골막 표면의 아래쪽에만 전달하는 방식으로 흉복강 전벽과 외측 흉복벽에 효과적인 진통을 제공하는 유망한 신기술로 보고되고 있다.

TAPA/M-TAPA 블록은 흉복부 신경의 전방 및 측면 피부 분지를 마비시켜 큰 복부에 강력한 진통 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 따라서 TAPA/M-TAPA 블록은 다양한 복부 수술에 사용되어 왔습니다. EOI 차단은 상부 외측 복벽을 일관되게 덮을 수 있는 근막 평면 차단 기술의 중요한 변형을 나타냅니다.

문헌을 보면 M-TAPA 차단과 EOIB에 대한 연구가 충분하지 않다는 것을 알 수 있다.

이 연구의 목적은 다음과 같은 환자의 수술 후 급성 통증 점수(0-24시간) 및 24시간 오피오이드 소비에 대한 양측 외복사근 늑간 차단(EOIB) 및 Perichondrial Modified Thoracoabdominal Nerve Block(M-TAPA)의 효과를 조사하는 것입니다. 복강경 위소매절제술을 받았다. 연구자들이 문헌에 기여할 것이라고 생각하는 우리의 연구는 전향적이고 무작위적이며 통제된 병렬 그룹 연구로 계획되었습니다.

환자는 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 M-TAPA :

양측 M-TAPA(60ml 0.25% 부피바카인 + 1:400.000 아드레날린)을 실시한다. 또한 IV morphine-PCA는 수술 후 24시간 동안 적용됩니다.

그룹 EOIB :

양측 EOIB(60ml 0.25% 부피바카인 + 1:400.000 아드레날린)을 실시한다. 또한 IV morphine-PCA는 수술 후 24시간 동안 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
        • Ondokuz Mayis University
        • 연락하다:
          • Burhan Dost, Md

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이의 나이
  • 미국마취학회 점수 II-III
  • 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 환자

제외 기준:

  • 4주 이상의 오피오이드 사용 이력
  • 만성 통증 증후군
  • 국소마취제 또는 오피오이드 알레르기, 과민증 병력이 있는 환자
  • 심한 심장, 간, 신장 질환
  • 알코올 및 약물 중독
  • 국소 마취가 금기인 상태
  • 블록 후 피부 검사에서 실패
  • STOP-BANG 점수 ≥5인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 EOIB
양측 EOIB(60ml, %0.25 부피바카인, 전체) + IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)
모르핀은 수술 후 처음 24시간 동안 PCA 장치를 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 PCA

양측 초음파 유도 EOIB(총 60 ml, %0.25 bupivacaine) + IV morphine PCA Multimodal analgesia : 환자에게 전신마취 유도 후 테녹시캄 20mg 및 트라마돌 100mg 정맥주사, 파라세타몰 1gr 및 0.05mg/IV 투여 kg, 이상적인 체중(IBW), iv 모르핀이 투여됩니다. 수술이 끝나면 hyoscine-N-butyl bromide를 투여합니다. 수술 후 진통제: 8시간마다 iv 파라세타몰 1gr 및 0,5 mg/ml 모르핀의 IV PCA(볼루스 용량은 20 μg/kg, 잠금 시간은 6-10분, 4시간 제한은 다음과 같이 조정됩니다. 산정총액의 80%). 구제 진통이 필요한 경우(NRS 점수 ≥4), 환자에게 메페리딘 50mg을 투여한다.

수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위해 발관 20분 전에 온단세트론 8 mg IV를 정기적으로 환자에게 투여합니다.

다른 이름들:
  • 외복사늑간차단(EOIB)
활성 비교기: 그룹 엠타파
양측 M-TAPA(60ml, %0.25 부피바카인, 전체) + IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)

양측 초음파 유도 연골막접근법(M-TAPA) 차단을 통한 Modified thoracoabdominal nerves block (total 60 ml, %0.25 bupivacaine) + IV morphine PCA Multimodal analgesia : 환자에게 전신주사 유도 후 iv tenoxicam 20mg과 tramadol 100mg을 투여한다. 마취 및 iv 파라세타몰 1 gr 및 0.05 mg/kg, 이상적인 체중(IBW), iv 모르핀이 투여될 것입니다. 수술이 끝나면 hyoscine-N-butyl bromide를 투여합니다. 수술 후 진통제: 8시간마다 iv 파라세타몰 1gr 및 0,5 mg/ml 모르핀의 IV PCA(볼루스 용량은 20 μg/kg, 잠금 시간은 6-10분, 4시간 제한은 다음과 같이 조정됩니다. 산정총액의 80%). 구제 진통이 필요한 경우(NRS 점수 ≥4), 환자에게 메페리딘 50mg을 투여한다.

수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위해 발관 20분 전에 온단세트론 8 mg IV를 정기적으로 환자에게 투여합니다.

다른 이름들:
  • M-TAPA 블록
모르핀은 수술 후 처음 24시간 동안 PCA 장치를 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 PCA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 복용
기간: 수술 후 1일
수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 소비량을 측정합니다. 환자는 NRS 점수가 ≥ 4인 경우 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 환자 수
기간: 수술 후 평균 7일
블록 또는 블록에 사용된 약물과 직접적으로 관련된 합병증이 있는 환자의 수를 기록합니다.
수술 후 평균 7일
수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 레미펜타닐 소비량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 150분까지 기록됩니다.
소비된 레미펜타닐의 총량이 기록됩니다.
레미펜타닐 소비량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 150분까지 기록됩니다.
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일
휴식 및 활동 중 통증 상태는 수술 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 NRS 점수로 평가됩니다. NRS는 0에서 10까지의 11점 숫자 척도입니다.
수술 후 1일
환자의 만족도와 통증관리의 질
기간: 수술 후 1일

환자의 통증 관리 만족도 및 품질은 QoR-15 점수를 사용하여 평가됩니다. QoR-15는 통증(2문항), 신체적 편안함(5문항), 신체 상태(2문항), 심리 상태(2문항), 감정 상태(4문항)의 5가지 테스트 영역으로 구성됩니다. 각 질문은 0 = "절대"에서 10 = "항상" 범위의 10점 척도로 평가됩니다(부정적인 질문의 경우 점수가 반대로 됨).

QoR-15 터키어 버전이 평가에 사용됩니다.

수술 후 1일
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 1일
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 중증도는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 서술적 언어 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수가 3 이상인 경우 온단세트론 4mg IV를 투여하고 필요한 경우 8시간 후에 반복합니다. PONV 척도는 0 = 메스꺼움 없음; 1 = 약간의 메스꺼움; 2 = 중등도 메스꺼움; 3 = 1회 구토; 및 4 = 1회 이상 구토.
수술 후 1일
첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 1일
첫 번째 진통제가 요구되는 시간
수술 후 1일
구조 진통이 필요한 환자의 수.
기간: 수술 후 1일
구조 진통제가 필요한 환자의 수는 24시간 동안 기록됩니다.
수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Burhan DOST, Md, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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